بررسی تأثیر رژیم غذایی کاهش وزن با یا بدون مکمل یاری پری بیوتیک بر اندازه های تن سنجی، وضعیت متابولیک و التهابی، نفوذپذیری روده، اندوتوکسمی و وضعیت افسردگی در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی
The effects of a weight loss diet with or without prebiotic supplementation on anthropometric measures, metabolic and inflammatory status, gut permeability, endotoxemia and depression status in obese women suffering from major depression disorder
مجریان: مهرانگیز ابراهیمی ممقانی
خلاصه روش اجرا: این مطالعه با هدف تعیین تأثیر رژیم غذایی کاهش وزن با و بدون مکمل¬یاری پری¬بیوتیک بر اندازه¬های تن¬سنجی، وضعیت متابولیک و التهابی، نفوذپذیری روده، اندوتوکسمی و وضعیت افسردگی در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی انجام خواهد شد. طراحی مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونماست و طول مدت مداخله 8 هفته خواهد بود. تعداد 48 نفر بیمار دارای افسردگی خفیف تا متوسط با نمایه توده بدنی در محدوده Kg/m240-30 پس از بررسی معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. سپس افراد در دو گروه مکمل (پری¬بیوتیک اینولین، یک ساشه 10 گرمی در روز همراه با نهار) و دارونما (مالتودکسترین، یک ساشه 10 گرمی در روز همراه با نهار) وارد خواهند شد. همچنین به افراد هر دو گروه رژیم غذایی کاهش وزن با در نظر گرفتن عادات غذایی هر فرد ارائه خواهد شد. تکمیل پرسش¬نامه مشخصات دموگرافیک در ابتدای مطالعه، و تکمیل پرسش¬نامه¬های فعالیت فیزیکی (IPAQ)، سطح اضطراب (STAI-Y)، افسردگی بک (BDI-II)، مقیاس درجه¬بندی افسردگی همیلتون (HDRS)، «حس خوب بودن» (WHO-5) و ثبت غذایی 3 روزه، و نیز اندازه¬گیری REE، شاخص¬های تن-سنجی و ترکیب بدن در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهند شد. در ابتدا و انتهای مطالعه، از بیماران در حالت ناشتا 10 سی سی خون وریدی اخذ گردیده و سطوح سرمی Zonulin، LPS، انسولین، قند خون، الگوی لیپیدی (TC، HDL-C، TG)، شاخص¬های التهابی (hs-CRP، TNF-α، IL-10)، تریپتوفان، کینورنین، سروتونین و BDNF اندازه¬گیری خواهند شد. شاخص¬ مقاومت انسولینی HOMA-IR و LDL-C محاسبه خواهند گردید.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 60226 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تأثیر رژیم غذایی کاهش وزن با یا بدون مکمل یاری پری بیوتیک بر اندازه های تن سنجی، وضعیت متابولیک و التهابی، نفوذپذیری روده، اندوتوکسمی و وضعیت افسردگی در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی |
| عنوان لاتین طرح | The effects of a weight loss diet with or without prebiotic supplementation on anthropometric measures, metabolic and inflammatory status, gut permeability, endotoxemia and depression status in obese women suffering from major depression disorder |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | عوامل خطر بیماری های اولویت دار (اعتیاد، تغذیه ، آلودگی هوا و محیط زیست) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 18 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | چاقی و افسردگی دو بیماری شایع در جهان بوده و بر اساس مطالعات مقطعی و طولی باهم ارتباط دارند. هر دو بیماری با افزایش خطر بروز سندرم متابولیک و بیماری¬های مزمنی چون دیابت ملیتوس و بیماری¬های قلبی-عروقی همراه می¬باشند. از طرفی، هر کدام از این دو باعث مقاومت فرد در برابر درمان مشکل دیگر در او می¬گردد؛ افسردگی نه تنها به دنبال رعایت بلند مدت رژیم غذایی کاهش وزن محتمل است، بلکه به عنوان یکی از موانع رعایت رژیم غذایی نیز عنوان شده است، و نیز ترس از افزایش بیشتر وزن می¬تواند منجر به قطع مصرف داروهای ضد افسردگی در بیماران افسرده گردیده و متعاقباً علائم افسردگی آنها را تشدید کند. از این رو، جستجوی فصل مشترک این دو اختلال و یافتن راهکارهایی جهت درمان همزمان این دو از طریق تمرکز بر مسیرهای بیولوژیکی مشابه در آنها ضروری است. پری¬بیوتیک¬ها ترکیباتی هستند که می¬توانند با تعدیل میکروبیوتای روده و کاهش نفوذپذیری روده، بر مسیرهای التهابی و متابولیکی درگیر در هر دو اختلال چاقی و افسردگی اساسی اثر گذاشته و منجر به فواید بالینی گردند. تاکنون اثر تجویز توأمان رژیم غذایی کم¬کالری و مکمل پری¬بیوتیک بر ابعاد مختلف جسمی و روانی بیماران چاق افسرده مورد ارزیابی قرار نگرفته است. مطالعه حاضر با هدف تعیین تأثیر رژیم غذایی کاهش وزن با و بدون مکمل¬یاری پری¬بیوتیک بر اندازه¬های تن¬سنجی، وضعیت متابولیک و التهابی، نفوذپذیری روده، اندوتوکسمی و وضعیت افسردگی در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی طراحی گردید. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه تأثیر رژیم غذایی کاهش وزن با و بدون مکمل­یاری پری­بیوتیک بر شاخص­های تن­سنجی، ترکیب بدن و میزان انرژی مصرفی در حال استراحت (REE)، در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی در دو گروه -تعیین و مقایسه تأثیر رژیم غذایی کاهش وزن با و بدون مکمل­یاری پری­بیوتیک بر نفوذپذیری روده (سطوح سرمی پروتئین Zonulin) و اندوتوکسمی (سطوح سرمی LPS) در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی در دو گروه -تعیین و مقایسه تأثیر رژیم غذایی کاهش وزن با و بدون مکمل­یاری پری­بیوتیک بر مقاومت انسولینی (HOMA-IR) و اجزای سندرم متابولیک در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی در دو گروه -تعیین و مقایسه تأثیر رژیم غذایی کاهش وزن با و بدون مکمل­یاری پری­بیوتیک بر برخی شاخص­های التهابی (سطوح سرمی hs-CRP، TNF-α، IL-10) در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی در دو گروه -تعیین و مقایسه تأثیر رژیم غذایی کاهش وزن با و بدون مکمل­یاری پری­بیوتیک بر وضعیت افسردگی، اضطراب و احساس خوب بودن (داده­های پرسش­نامه­های BDI-II، HDRS، STAI-Y و WHO-5) در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی در دو گروه -تعیین و مقایسه تأثیر رژیم غذایی کاهش وزن با و بدون مکمل­یاری پری­بیوتیک بر سطوح سرمی نوروتروفین BDNF در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی در دو گروه |
| چکیده انگلیسی طرح | این مطالعه با هدف تعیین تأثیر رژیم غذایی کاهش وزن با و بدون مکمل¬یاری پری¬بیوتیک بر اندازه¬های تن¬سنجی، وضعیت متابولیک و التهابی، نفوذپذیری روده، اندوتوکسمی و وضعیت افسردگی در زنان چاق مبتلا به اختلال افسردگی اساسی انجام خواهد شد. طراحی مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونماست و طول مدت مداخله 8 هفته خواهد بود. تعداد 48 نفر بیمار دارای افسردگی خفیف تا متوسط با نمایه توده بدنی در محدوده Kg/m240-30 پس از بررسی معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. سپس افراد در دو گروه مکمل (پری¬بیوتیک اینولین، یک ساشه 10 گرمی در روز همراه با نهار) و دارونما (مالتودکسترین، یک ساشه 10 گرمی در روز همراه با نهار) وارد خواهند شد. همچنین به افراد هر دو گروه رژیم غذایی کاهش وزن با در نظر گرفتن عادات غذایی هر فرد ارائه خواهد شد. تکمیل پرسش¬نامه مشخصات دموگرافیک در ابتدای مطالعه، و تکمیل پرسش¬نامه¬های فعالیت فیزیکی (IPAQ)، سطح اضطراب (STAI-Y)، افسردگی بک (BDI-II)، مقیاس درجه¬بندی افسردگی همیلتون (HDRS)، «حس خوب بودن» (WHO-5) و ثبت غذایی 3 روزه، و نیز اندازه¬گیری REE، شاخص¬های تن-سنجی و ترکیب بدن در ابتدا و انتهای مطالعه انجام خواهند شد. در ابتدا و انتهای مطالعه، از بیماران در حالت ناشتا 10 سی سی خون وریدی اخذ گردیده و سطوح سرمی Zonulin، LPS، انسولین، قند خون، الگوی لیپیدی (TC، HDL-C، TG)، شاخص¬های التهابی (hs-CRP، TNF-α، IL-10)، تریپتوفان، کینورنین، سروتونین و BDNF اندازه¬گیری خواهند شد. شاخص¬ مقاومت انسولینی HOMA-IR و LDL-C محاسبه خواهند گردید. |
| کلمات کلیدی | چاقی (Obesity): نمایه توده بدنی (Body Mass Index: BMI) برابر یا بالاتر از Kg/m2 30. چاقی بر اساس شدت، به سه گروه دسته بندی می¬شود: چاقی درجه 1 (99/34-00/30=BMI)، چاقی درجه 2 (99/39-00/35=BMI)، چاقی درجه 3 (40≤BMI) (64). اختلال افسردگی اساسی (MDD): بر اساس تعریف سازمان جهانی بهداشت، به ناراحتی مزمن و از دست دادن علاقه به فعالیت¬هایی اطلاق می¬شود که فرد قبلاً از آنها لذت می¬برد، و با مختل شدن عملکرد روزانه حداقل به مدت دو هفته همراه می¬باشد (10). اینولین: پلی¬مر فروکتوز و از پلی¬ساکاریدهای ذخیره¬ای گیاهان است که رشد بیفیدوباکترها را افزایش می¬دهد و از جمله ترکیبات پری¬بیوتیکی شناخته شده است (65). LPS: لیپوپلی¬ساکارید، جزء اصلی غشاء خارجی باکتری¬های گرم-منفی بوده و توسط سیستم ایمنی بدن به عنوان نشانه-ای از تهاجم باکتری¬های پاتوژن شناخته شده و منجر به پاسخ التهابی و در موارد شدید، شوک اندوتوکسمی می¬گردد (66). Zonulin: تنها پروتئین خونی قابل اندازه¬گیری می¬باشد که منعکس¬کننده نفوذپذیری سد روده¬ای است و افزایش سطوح آن شاخصی از اختلال در سد مخاطی روده است (67). نوروتروفین BDNF: یک عامل نوروتروفیک می¬باشد که در تمایز، بلوغ و بقاء نورون¬ها در سیستم عصبی نقش دارد. این نوروتروفین در بسیاری از بیماری¬های تحلیل¬برنده عصبی و نیز افسردگی کاهش می¬یابد. همچنین BDNF در هوموستاز انرژی مؤثر است و سطوح بالای آن، دریافت انرژی و وزن بدن را کاهش می¬دهد (68). کینورنین: یکی از محصولات کاتابولیسم اسید آمینه تریپتوفان در کبد، که منجر به تولید محصول نهایی نیکوتین¬آمیدآدنین¬دی¬نوکلئوتید در پستانداران می¬گردد. فعالیت زیاد مسیر کینورنین منجر به کاهش تولید سروتونین می¬شود و همچنین با افزایش فعالیت سیستم ایمنی و ایجاد التهاب در ارتباط می¬باشد (69). پرسش¬نامه BDI-II: پرسش¬نامه¬ی افسردگی بک (Beck Depression Inventory: BDI-II) یک پرسش¬نامه خودگزارشی است که از 21 سؤال تشکیل شده و برای سنجش شدت افسردگی به کار می¬رود (70). پرسش¬نامه HDRS: مقیاس درجه¬بندی افسردگی همیلتون (Hamilton Depression Rating Scale: HDRS) برای تشخیص و نیز بررسی بهبودی افسردگی استفاده می¬گردد. این پرسش¬نامه دارای 17 سؤال می¬باشد و توسط روانپزشک به صورت مصاحبه نیمه ساختاری (semi-structured interview) برای فرد تکمیل می¬گردد (71). پرسش¬نامه STAI-Y: پرسش¬نامه¬ی سطح اضطراب Spielberger (State-Trait Anxiety Inventory: STAI-Y)، جهت ارزیابی اضطراب حالتی و خلقی استفاده می¬گردد. این پرسش¬نامه از دو قسمت تشکیل شده است و هر قسمت مشتمل بر 20 سؤال است که به ترتیب احساس فرد در همان لحظه (state anxiety) و احساس معمول فرد (trait anxiety) را مورد پرسش قرار می¬دهند (72). پرسش¬نامه WHO-5: پرسش¬نامه «حس خوب بودن » (WHO-5) از پرکاربردترین ابزارهای فرد-محور برای سنجش سلامت روانی است و تنها دارای 5 سؤال کلی در مورد احساسات فرد در طی دو هفته گذشته است. این ابزار دارای اعتبار کافی هم برای غربالگری افسردگی و هم برای اندازه¬گیری پیامد مداخلات بالینی است (73). |
| ذینفعان نتایج طرح | چاقی و افسردگی هر دو از عوامل خطر مهم برای بروز بیماری¬های متابولیک و قلبی-عروقی هستند و این بیماری¬ها و عوارض متعاقب آنها از جمله کاهش توان کار، افزایش احتمال بستری شدن و ضرورت مصرف مزمن داروهای متعدد، بار بهداشتی و اقتصادی سنگینی به افراد و دولت تحمیل می¬کند. با به دست آوردن شواهدی از مفید بودن رژیم غذایی کاهش وزن و مصرف مکمل پری¬بیوتیک، در صورت تأیید توسط نتایج کارآزماییهای بالینی آتی، می¬توان با تشویق و ترویج این دو راهکار تغذیه¬ای کم¬هزینه، گامی مؤثر در راستای کاهش مشکلات بیماران مبتلا به چاقی و افسردگی توأم برداشت. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهرانگیز ابراهیمی ممقانی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| الناز واقف مهربانی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| فاطمه رنجبر | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل خوراکی پری بیوتیک همراه با رژیم کاهش وزن میتواند سبب کاهش وزن وکاهش قابل توجه در علائم افسردگی و چربی خون شود.متن خبر پری بیوتیک ها ترکیباتی هستند که در روده باعث بهبود تعادل میکروبی شده و طبق مطالعات قبلی می توانند منجر به بهبود حساسیت انسولینی، الگوی لیپیدی و فشار خون، التهاب، و نیز شدت افسردگی گردند. در زنان چاق افسرده که تحت رژیم غذایی کاهش وزن قرار گرفتند، مصرف 10 گرم پری بیوتیک اینولین به مدت 8 هفته، تأثیر بسزایی در بهبود وضعیت قند، الگوی لیپیدی و فشار خون، التهاب و شدت افسردگی نداشت. اما در افراد با رعایت بهتر رژیم غذایی و کاهش وزن موفق، کاهش قابل توجهی در علائم افسردگی و کلسترول تام مشاهده شد. توصیه می شود که در زنان چاق افسرده، رژیم غذایی کاهش وزن تحت نظر متخصصین تغذیه، به عنوان بخشی از پروتکل درمانی مد نظر قرار گیرد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
