بررسی اثر مکمل ملاتونین بر علایم بالینی، فعالیت بیماری و سطوح سرمی فاکتورهای اکسیداتیو در مبتلایان به لوپوس اریتماتوز سیستمیک
Effects of melatonin supplementation on clinical symptoms, disease activity and serum oxidative factors in patients with systemic lupus erythematosus
مجریان: علیرضا خبازی اسکویی
خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور می باشد که در مبتلایان به لوپوس مراجعه کننده به کلینیک روماتولوژی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تبریز انجام خواهد گرفت. 50 نفر از بیماران لوپوس مراجعه کننده به کلینیک روماتولوژی بر اساس معیارهای ورود و خروج انتخاب شده و در صورت تمایل فرد برای ورود به طرح، رضایت نامه کتبی اخذ خواهد شد. نمونه های منتخب به روش تصادفی سازی نمونه ها به دو گروه دریافت کننده ملاتونین (10 میلی گرم در روز بصورت 2 قرص 5 میلی گرمی) و گروه دریافت کننده دارونما (بصورت 2 قرص در روز) تقسیم خواهند شد. گروه های مورد مطالعه قرصها را هنگام شب 2 ساعت قبل از خواب و به مدت 12 هفته (3 ماه) مصرف خواهند نمود. علایم بالینی بیماران با معاینه پزشک و فعالیت بیماری با استفاده از پرسشنامه SLEDAI تعیین خواهد شد. جهت تعیین مقادیر سرمی ظرفیت کل آنتی اکسیدان و MDA سرم قبل و بعد از اتمام مداخله 5 میلی لیتر نمونه خون بصورت ناشتا گرفته خواهد شد و سپس مقادیر این متغیرها با استفاده از کیت تعیین خواهند شد. افراد مورد مطالعه مجاز به رعایت پروتکل درمانی خود در طول مدت مطالعه می باشند. از افراد درخواست خواهد شد که تا حد امکان نوع و دوز داروی خود را در طول مدت اجرای مطالعه تغییر ندهند.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 60184 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر مکمل ملاتونین بر علایم بالینی، فعالیت بیماری و سطوح سرمی فاکتورهای اکسیداتیو در مبتلایان به لوپوس اریتماتوز سیستمیک |
| عنوان لاتین طرح | Effects of melatonin supplementation on clinical symptoms, disease activity and serum oxidative factors in patients with systemic lupus erythematosus |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | بیماری های اتوایمیون (آرتریت روماتوئید و لوپوس اریتماتوز سیستمیک) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دستیار تخصصی بالینی (رزیدنتی) |
| مدت اجرا - ماه | 21 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | بیماری لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE) یک بیماری خود ایمنی است که در آن ، ارگان ها و سلول ها تحت آسیبی قرار می گیرند که در آغاز ، به وسیله اتو آنتی بادی های اتصالی به بافت و کمپلکس های ایمنی ایجاد می شود. هیچ درمان قطعی برای SLE وجود ندارد و بهبودی مداوم پایدار نادر است. با توجه به عوارض عمده و گسترده بیماری لوپوس و داروهای معمول مورد استفاده در این بیماری، امروزه استفاده از درمانهای تکمیلی و مکملهای تغذیه ای بدلیل کاهش علایم و داشتن عوارض کمتر، مورد توجه قرار گرفته است. یکی از مکملهایی که اخیرا در این زمینه مطرح گردیده است، ملاتونین می باشد. ملاتونین، هورمونی است که توسط غده پینه آل در هنگام شب ترشح می گردد. عمده ترین هورمون مترشحه و دارای نقش کلیدی در مسیر ایمنی نورواندوکرین می باشد که به عنوان تعدیل کننده هماتوپوئزیز و عملکرد سلول ایمنی ایفای نقش میکند. عملکرد ملاتونین شامل تحریک تولید سیتوکین، تحریک فاگوسیتوز و تحریک فعالیت سلولهای کشنده طبیعی است. با توجه به نتایج حاصله از مطالعات مختلف در بسیاری از بیماری های اتوایمون، درمان با ملاتونین شدت بیماری ها را در مدل های حیوانی و برخی کارآزمایی های بالینی کاهش داده است. این مشاهدات اهمیت ملاتونین اندوژن در بهبود بیماری های اتوایمیون را نشان داده است و امکان درمان با ملاتونین اگزوژن را در بیماری های اتوایمیون انسانی مطرح کرده است. یافته های حاصل از مطالعه دیگری که در سال 2015 در کشور اسپانیا انجام شد نشان داد که ملاتونین می تواند در درمان و درمان کمکی در بیماران مبتلا به لوپوس مورد استفاده قرار گیرد. با توجه به مطالب فوق الذکر و با عنایت به محدود بودن مطالعات و توصیه به انجام مطالعات بیشتر در این زمینه، لذا این مطالعه با هدف بررسی اثرات ملاتونین بر علایم بالینی، فعالیت بیماری و سطوح سرمی فاکتورهای اکسیداتیو در مبتلایان به لوپوس طراحی شده است. |
| اهداف اختصاصی | تعیین و مقایسه اثر مکمل ملاتونین و دارونما بر علایم بالینی مبتلایان به لوپوس -تعیین و مقایسه اثر مکمل ملاتونین و دارونما بر فعالیت بیماری مبتلایان به لوپوس -تعیین و مقایسه اثر مکمل ملاتونین و دارونما بر ظرفیت کل آنتی اکسیدان و مقادیر MDA سرم مبتلایان به لوپوس |
| چکیده انگلیسی طرح | 00000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000 |
| کلمات کلیدی | لوپوس اریتماتوز سیستمیک: یکی از مهمترین بیماریهای اتوایمون در انسان است که به سلولها و بافتهای مختلف بدن آسیب رسانده و منجر به التهاب و تخریب بافت می شود. ملاتونین: هورمونی است که در غده پینه آل سنتز می شود و مسئول تنظیم ریتم شبانه روزی و بسیاری از اعمال فیزیولوژیک بدن از جمله خواب است. ملاتونین دارای اثرات آنتی اکسیدانی، ضد التهابی، آنتی آپوپتوتیک و تعدیل کننده سیستم ایمنی است. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلا به لوپوس |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| علیرضا خبازی اسکویی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| آیدا مالک مهدوی | مشاور |
| مهرزاد حاج علیلوی بناب | مشاور |
| محمد مهدی نباتیان اصل | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر ملاتونین در کاهش سطح مالون دی آلدهید سرم بعنوان یک فاکتور استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به لوپوس اریتماتو سیستمیک موثر بود.متن خبر لوپوس اریتماتوز سیستمیک بیماری خود ایمنی است که استرس اکسیداتیو نقش بسیار مهمی در ایجاد و پیشرفت آن دارد. ملاتونین یک مکمل غذایی با اثرات آنتی اکسیدانی است و لذا در این مطالعه به بررسی اثرات آن بر فاکتورهای استرس اکسیداتیو در بیماری لوپوس پرداخته شد. 50 نفر از بیماران لوپوس مراجعه کننده به کلینیک روماتولوژی بر اساس معیارهای ورود و خروج انتخاب شدند و به روش تصادفی سازی به دو گروه دریافت کننده ملاتونین (10 میلی گرم در روز بصورت 2 قرص 5 میلی گرمی) و گروه دریافت کننده دارونما (بصورت 2 قرص در روز) تقسیم شدند. گروه های مورد مطالعه قرصها را به مدت 12 هفته مصرف نمودند. علایم بالینی با معاینه پزشک و فعالیت بیماری با استفاده از پرسشنامه مربوطه تعیین شد. جهت تعیین مقادیر سرمی ظرفیت کل آنتی اکسیدان و مالون دی آلدهید قبل و بعد از اتمام مداخله 5 میلی لیتر نمونه خون بصورت ناشتا گرفته شد. براساس نتایج مطالعه، ملاتونین باعث کاهش معنی دار مالون دی آلدهید سرم در مقایسه با مقادیر پایه و دارونما شد ولی تغییر معنی داری در ظرفیت کل آنتی اکسیدانی سرم و فعالیت بیماری ایجاد نکرد. پیشنهاد میشود مطالعات بیشتری با حجم نمونه بالا، دوز بالاتر ملاتونین و مدت زمان بیشتر انجام شود تا به نتایج دقیقتری دست یافت. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
