مقایسه ی نتایج هیستروسکوپی جراحی در بیماران مبتلا به خونریزی فعال با و بدون تخلیه ی رحم قبل از انجام پروسیجر
: Operative hysteroscopy in patients with active uterine bleeding with and without uterine evacuation prior to the procedure:comaring the results
مجریان: منیژه سیاح ملی
خلاصه روش اجرا: این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی در 114 بیمار مراجعه کننده به کلینیک انکولوژی بیمارستان الزهرا که مبتلا به خونریزی غیر طبیعی رحمی می باشند و در سونوگرافی انجام شده یکی از تشخیص های پولیپ، میوم ساب موکوزال یا ضخیم شدگی اندومتر برای آن ها مطرح شده باشد و یا در آنها بیوپسی سرپایی نتوانسته انجام بگیرد و یا نمونه ناکافی بوده و کاندیدای هیستروسکپی و D&C می باشند انجام می گیرد. افراد حامله، افراد با اختلالات انعقادی و آنهایی که قبلا برای آمادگی اندومتر دارو دریافت کرده باشند از مطالعه حذف می شوند. پس از آمادگی و دیلاتاسیون دهانه ی رحم با بوژی هگار تحت بیهوشی عمومی، در گروه مداخله ابتدا با رینگ فورسپس و کورت لخته ها و محتویات داخل حفره رحم تخلیه شده و سپس رزکتوسکوپ برای بررسی حفره و برداشتن ضایعات قابل رویت وارد حفره رحم می شود و در صورت عدم رویت ضایعه بیوپسی تحت دید مستقیم برداشته می شود و سپس کورتاژ انجام می گیرد. در گروه کنترل رزکتوسکوپ مستقیما وارد حفره ی رحم می شود و ضایعه قابل رویت برداشته شده و پس از خارج کردن رزکتوسکوپ کورتاژ انجام می شود. اطلاعات دموگرافیک و سایر اطلاعات ثبت می شود. قبل از انجام تحقیق روش انجام کار و فواید و عوارض آن برای کلیه بیماران توضیح داده می شود و در صورت موافقت با انجام طرح و اخذ رضایت کتبی آگاهانه، بیماران وارد مطالعه می شوند. سپس بیماران به صورت راندوم به دو گروه مساوی (با تخلیه لخته ها ومحتویات داخل رحمی قبل از هیستروسکپی (گروه 1) و بعد از آن (گروه 2) تقسیم می شوند. تمامی بیماران از نظر میزان خونریزی ضمن عمل و مدت عمل و وجود تصویر روشن یا تیره، عوارض بیهوشی، میزان افت هماتوکریت 6 ساعت پس از عمل مورد بررسی قرار می گیرند. اطلاعات دموگرافیک و یافته های سونوگرافیک و یافته های پاتولوژیک در فرم جمع آوری داده ها ثبت می شود. داده ها برای متغیرهای کیفی با فراوانی و درصد و برای متغیرهای کمی با میانگین (انحراف معیار) خلاصه و گزارش می شود. همچنین نرمالیتی متغیرهای کمی مورد استفاده در تحلیل با استفاده از شاخص های توصیفی نظیر چولگی و کشیدگی و با ازمون K-S بررسی می شود. برای تحلیل داده ها برای متغیر های کمی با استفاده از آزمون های Independent sample T test و Paired T test و و در صورت نرمال نبودن توزیع داده ها از آزمون غیر پارامتریک مناسب استفاده خواهد شد. برای تحلیل داده ها برای متغیر های کیفی از آزمون های Pearson Chi Square و Fisher Exact test استفاده خواهد شد.تحلیل داده ها با استفاده از نرمافزار SPSS18 در سطح معنیداری 05/0انجام خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 60019 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه ی نتایج هیستروسکوپی جراحی در بیماران مبتلا به خونریزی فعال با و بدون تخلیه ی رحم قبل از انجام پروسیجر |
| عنوان لاتین طرح | : Operative hysteroscopy in patients with active uterine bleeding with and without uterine evacuation prior to the procedure:comaring the results |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | اپیدمیولوژی، پیشگیری، تشخیص زودهنگام، درمان و بازتوانی در سرطانهای شایع |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دستیار تخصصی بالینی (رزیدنتی) |
| مدت اجرا - ماه | 22 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | تا کنون مطالعه ای بصورت کارآزمایی بالینی که در آن نتایج هیستروسکوپی جراحی در حالات با و بدون تخلیه ی رحم قبل از انجام پروسیجر بررسی شده باشد انجام نشده است. هر دو روش بطور مجزا و بطور روتین انجام می گیرد. همچنین هیستروسکپی و سپس کورتاژ روش مرسوم در خونریزی های غیر طبیعی رحمی که کاندیدای هیستروسکپی هستند می باشد. در مطالعات مختلف از تخلیه رحم قبل از انجام هیستروسکپی و سپس هیستروسکپی (از قبیل پولیپ های داخل رحمی، میوم های ساب موکوس، بقایای حاملگی و EP محل سزارین) استفاده کرده اند. در صورت حصول نتیجه مبنی بر نتایج بهتر و موفقیت بیش تر روش با تخلیه ی رحم قبل از پروسیجر در بیماران با خونریزی در ضمن انجام پروسیجر، این روش می تواند جایگزین هیستروسکوپی بدون تخلیه، کاهش طول مدت عمل، کاهش محلول مدیای مصرفی، کاهش میزان خونریزی، دید بهتر و روشن تر، افزایش موفقیت و نتایج بهتر هیستروسکوپی جراحی گردد. |
| اهداف اختصاصی | مقایسه ی مقدار محلول مصرف شده برای دیستاسیون رحم در دو گروه 1 و 2 -مقایسه ی میزان تصویر روشن در دو گروه 1 و 2 -
مقایسه ی میزان موفقیت برای برداشتن تمام ضایعه در دو گروه 1 و 2 -مقایسه ی میزان تغییر هماتوکریت پس از جراحی در دو گروه 1 و 2 -
|
| چکیده انگلیسی طرح | This study is a clinical trial in 114 patients referred to the Oncology Clinic of Al-Zahra Hospital who have abnormal uterine bleeding and whose ultrasound diagnosis is polyp, submucosal myoma, or endometrial thickening, or in whom outpatient biopsy could not be performed or whose sample is insufficient and who are candidates for hysteroscopy and D&C. Pregnant women, people with coagulation disorders, and those who have previously received medication for endometrial preparation are excluded from the study. After preparation and dilation of the cervix with a bougie-Hégar under general anesthesia, in the intervention group, clots and contents inside the uterine cavity are first evacuated with ring forceps and curette, and then a resectoscope is inserted into the uterine cavity to examine the cavity and remove visible lesions. If no lesion is visible, a biopsy is taken under direct vision, and then curettage is performed. In the control group, the resectoscope is directly inserted into the uterine cavity and the visible lesion is removed, and curettage is performed after the resectoscope is removed. Demographic and other information is recorded. Before conducting the study, the procedure and its benefits and side effects are explained to all patients, and if they agree to the plan and provide written informed consent, the patients are included in the study. Then, patients are randomly divided into two equal groups (with evacuation of clots and intrauterine contents before hysteroscopy (group 1) and after (group 2). All patients are examined in terms of intraoperative bleeding, duration of operation, presence of bright or dark image, anesthesia complications, hematocrit drop rate 6 hours after operation. Demographic information, sonographic findings, and pathological findings are recorded in the data collection form. Data are summarized and reported with frequency and percentage for qualitative variables and with mean (standard deviation) for quantitative variables. Also, the normality of quantitative variables used in the analysis is checked using descriptive indices such as skewness and kurtosis and with K-S test. For data analysis, Independent sample T test and Paired T test will be used for quantitative variables, and if the data distribution is not normal, an appropriate non-parametric test will be used. For data analysis, Pearson Chi Square and Fisher Exact test will be used for qualitative variables. Data analysis will be performed using SPSS18 software at a significance level of 0.05. |
| کلمات کلیدی | منوراژی : قاعدگی طولانی و زیاد که بیش از 7 روز طول بکشد یا باعث از دست رفتن بیش تر از 80 میلی لیتر خون گردد متروراژی : قاعدگی در فواصل نامنظم منومتروراژی : ترکیبی از دو تعریف فوق میوم ساب موکوس:وجود بافتی از جنس عضله در داخل حفره رحم که بیشتر از 50% به حفره رحم برجسته شده باشد. پولیپ: بافتی از جنس آندومتر هیستروسکوپی جراحی : روشی نیمه تهاجمی برای درمان پاتولوژی های داخل رحمی تحت دید مستقیم هیستروسکوپ کورتاژ:تخلیه محتویات رحم و آندومتر با استفاده از کورت Evacuation : تخلیه محتویات رحم و آندومتر با استفاده از رینگ فورسپس یا واکیوم یائسگی: قطع پریود به مدت یکسال گروه 1: تخلیه لخته ها ومحتویات داخل رحمی قبل از هیستروسکپی با رینگ فورسپس و کورت و سپس هیستروسکپی گروه 2: تخلیه لخته ها ومحتویات داخل رحمی پس ازورود هیستروسکپ |
| ذینفعان نتایج طرح | بر اساس نتایج مطالعه حاضر، نتایج حاصل از هیستروسکوپی با و بدون تخلیه ی رحم مشخص شده، و بر این اساس میتوان در درمان بیماران مبتلا خونریزی رحمی و تشخیص به موقع و موثرتر آنها از نتایج مطالعه حاضر استفاده کرد. از نتایج این طرح بیماران، پزشکان، و نیز سیستم بهداشتی درمانی سود می برند. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| منیژه سیاح ملی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| الهه اولاد صاحب مدارک | همکار اصلی |
| مهری جعفری شبیری | همکار اصلی |
| پروین مصطفی قره باغی | همکار اصلی |
| وحیده رحمانی | همکار اصلی |
| نوشین بهروان | دانشجوی مالک پایان نامه |
| مریم السادات کاظمی شیشوان | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر در خانمها با خونریزی غیرطبیعی رحمی می توان از وسیله هیستروسکوپ برای تشخیص و درمان استفاده کرد.متن خبر خونریزی غیر طبیعی رحمی از شکایات شایع مراجعه خانم ها به متخصصین زنان می باشد و مناسب ترین روش در آنهایی که خونریزی مقاوم به درمان بالاخص در مواردی که گزارشاتی در سونوگرافی دال بر وجود نواحی غیر یکنواخت در داخل رحم از قبیل پولیپ یا فیبروم وجود دارد استفاده از وسایلی از قبیل هیستروسکوپ می باشد. هیستروسکوپ وسیله ای است که امکان مشاهده فضای داخل رحم را تسهیل می کند. نتایج مطالعه اخیر نشان می دهد که با استفاده از این روش یعنی تخلیه لخته ها و محتویات داخل رحم قبل از بکار گیری هیستروسکوپ در مقایسه با آنهایی که از این روش استفاده نشده است می توان برای کاهش مدت عمل جراحی، بهتر نمودن دید جراحی، کاهش میزان مصرف مایع مصرفی به داخل رحم، کاهش میزان خونریزی، و کاهش عوارض پس از جراحی استفاده نمود. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
