بررسی تأثیر مصرف خوراکی تیلاکوئید بر شاخصهای متابولیکی، هورمونی والتهابی در زنان چاق مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک تحت رژیم غذایی کم کالری: کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور
: The effects of oral thylakoid intake on the metabolic, hormonal and inflammatory parameters in obese women with polycystic ovary syndrome under hypocaloric diet: A randomized double blinded placebo contorlled trail
مجریان: مهدیه عباسعلیزاد فرهنگی
خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما می باشد که با هدف بررسی تأثیر مصرف خوراکی تیلاکوئید بر پارامترهای تن¬سنجی، وضعیت متابولیکی، هورمونی و التهابی و سطح در گردش برخی آدیپوکاین¬ها در زنان چاق مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستک (PCOS) انجام خواهد شد. طول مدت مداخله 12 هفته خواهد بود. تعداد 48 نفر بیمار مبتلا به PCOS دارای نمایه توده بدنی در محدوده Kg/m240-30 پس از بررسی معیارهای ورود و خروج و اخذ رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد. سپس افراد به طور تصادفی در دو گروه دریافت کننده مکمل (تیلاکوئید خوراکی، یکساشه5 گرمی در روز قبل از ناهار) و دارونما (نشاسته ذرت خام، یکساشه5 گرمی در روز قبل از ناهار) وارد خواهند شد. همچنین به افراد هر دو گروه رژیم غذایی کم کالری (معادل 500 کیلوکالری کمتر از انرژی کل موردنیاز محاسبه شده روزانه) با در نظر گرفتن عادات غذایی هر فرد ارائه خواهد شد. لازم به ذکر است که تهیه مکمل خوراکی تیلاکوئید(اجزای ساختاری کلروپلاست موجود در گیاهان برگ سبز) توسط خود دانشجو با همکاری مرکز رشد فناوریهای دارویی و تحت نظارت استاد مشاور آن مرکز انجام خواهد گرفت. برای استخراج تیلاکوئید طبق پروتکل ثبت شده مختص استخراج اجزای تیلاکوئیدی، از گیاه اسفناج (بعنوان غنی ترین منبع گیاهی تیلاکوئید)استفاده خواهد شد. برای این کار اسفناج با استفاده از روش تولید سنتی یا هیدروپونیک پس از 14 هفته برداشت شده و برگهای اسفناج را در یک مخلوط کن هموژنیزه کرده و سپس از طریق یک فیلتر ابتدا فیلتر میشود و سپس مخلوط زیر صافی با دور معینی سانتریفوژ خواهد شد و بدین ترتیب تیلاکوئید بدست می آید. تیلاکوئید حاصله بوسیله سوسپانسیون کردن مجدد و سانتریفوژ کردن مجدد، شستشو داده می شود. برای حذف لیپید، تیلاکوئیدبدست آمده را بصورت سوسپانسیون در می آوریم و با حلال کلروفرم ( یا دی کلرومتان) سرد به مدت مشخص هم زده می شود سپس سانتریفوژ می شود به ازای هر 100گرم اسفناج مورد استفاده 5گرم تیلاکوئید استخراج خواهد شد و بعد از استخراج از اسفناج، بصورت پودر سبزرنگ تیلاکوئیدی در ساشه های 5 گرمی بسته بندی خواهد شد و برای تهیه دارونما نیز از نشاسته خام ذرت که با رنگ خوراکی کاملا همرنگ تیلاکوئید خواهیم کرد،استفاده خواهد شد در ضمن برای تعدیل و همسان سازی طعم نیز به هردوی پودر تیلاکوئید و دارونما، اسانس کیوی اضافه خواهد شد تا از نظر طعم نیز یکسان سازی شود. تکمیل پرسش¬نامه مشخصات دموگرافیک در ابتدای مطالعه، و تکمیل پرسش¬نامه¬های فعالیت فیزیکی(IPAQ) و ثبت غذایی 3 روزه، و نیز اندازه¬گیری شاخص¬های تن¬سنجی و ترکیب بدنی در ابتدای مطالعه، وسط مطالعه و انتهای مطالعه انجام خواهند شد. علاوه براندازه گیری فشارخون در ابتدا و انتهای مطالعه، از تمام بیماران در حالت ناشتا و در اوایل فاز فولیکولار(روز3-8 چرخه قاعدگی)، 10 سی¬سی خون وریدی اخذ گردیده و سطوح سرمی امنتین-1، کمرین، انسولین، قند خون، الگوی لیپیدی (TC،HDL-C،TG)، اسیدهای چرب آزاد، شاخص¬های التهابی (hs-CRP و نئوپترین)، هورمونهای (تستسترون، FSH,LH,DHEA) وSHBG اندازه¬گیری خواهند شد. شاخص¬ مقاومت انسولینی (HOMA-IR)، شاخص آندروژن آزاد (FAI)، شاخص¬ چاقی احشایی(VAI)، شاخص محصول تجمع لیپید(LAP) وLDL-C محاسبه خواهند گردید.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 59918 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تأثیر مصرف خوراکی تیلاکوئید بر شاخصهای متابولیکی، هورمونی والتهابی در زنان چاق مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک تحت رژیم غذایی کم کالری: کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور |
| عنوان لاتین طرح | : The effects of oral thylakoid intake on the metabolic, hormonal and inflammatory parameters in obese women with polycystic ovary syndrome under hypocaloric diet: A randomized double blinded placebo contorlled trail |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | پیشگیری و اپیدمیولوژی و مراقبت در بیماریهای شایع متابولیک و غدد ( دیابت، چاقی و کبد چرب) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 18 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCOS) شایعترین اختلال آندوکرینی زنان سنین باروری است که با پیامدهای متابولیکی فراوانی که به همراه دارد ، سلامت جسمی و روانی و نیز کارایی افراد مبتلا را مختل می سازد. این سندرم یک اختلال چندعلیتی است که مجموعه ای از عوامل ژنتیکی و محیطی در ایجاد آن نقش دارد. اتیولوژی این سندرم به طور دقیق مشخص نشده است ولی مطالعات متعدد نشان داده اند که هایپرآندروژنیسم، چاقی مرکزی و مقاومت انسولینی از عوامل ایجاد کننده این سندرم بشمار میروند، که علاوه بر این موارد، عملکرد معیوب بافت چربی و التهابات مزمن ممکن است در عملکرد ناقص متابولیکی و تولیدمثلی PCOS دخیل باشند. نظر به اینکه PCOS ، مجموعه ای از علایم همراه و مقاوم به درمان می باشد و با توجه به عوارض دارویی طولانی مدت درمانهای رایج PCOS ، هزینه بالایی ناشی از عوارض طولانی مدت این سندرم از یک طرف و عوارض دارویی آن در زنان مبتلا از طرف دیگر، به سیستم-های بهداشتی درمانی کشور تحمیل میگردد و علاوه برآن بعلت در معرض خطر دیابت وبه تبع آن مشکلات قلبی عروقی بودن این گروه از بیماران، بایستی در جستجوی استراتژی کمک درمانی غیر تهاجمی، ساده، ارزانتر و کارآمد، جهت کاهش دادن پیامدها و ریسک فاکتورهای متابولیکی مرتبط با سندم متابولیک بود. هنوز رویکرد درمانی مناسب وایده آلی برای مداوای این سندرم تعیین نشده است اما مطالعات ازرویکردهای چندگانه که شامل ترکیبی از دارو درمانی به همراه تغییرات در سبک زندگی که شامل مداخلات تغذیه¬ای و رژیم درمانی است، حمایت میکنند. از جمله مداخلات تغذیه ای رایج، مکمل های خوراکی تغذیه ای با منشاء گیاهی می باشند که بواسطه مکانیسمهای عملکردی ویژه ای که دارند در جهت تعدیل ریسک فاکتورها و عوارض سوء این سندرم مورد بررسی و استفاده هستند. براین اساس در این پژوهش مکمل خوراکی تیلاکوئید بعنوان مداخله کمک درمان مورد بررسی قرار خواهد گرفت. تیلاکوئیدها اجزای ساختاری کلروفیل گیاهان برگ سبز هستند که امروزه مطالعات گسترده ای از نقش آنها در کاهش وزن و بهبود پروفایل متابولیکی در افراد چاق و اضافه وزن گزارش میکنند. طبق بررسی های انجام شده تاکنون اثر مصرف خوراکی تیلاکوئید به همراه رژیم کم کالری بر وضعیت متابولیکی، هورمونی والتهابی زنان چاق مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک مورد ارزیابی قرار نگرفته است. لذا مطالعه حاضر با هدف تعیین تأثیر مصرف خوراکی تیلاکوئید بر شاخصهای متابولیکی،هورمونی والتهابی در زنان چاق مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک تحت رژیم کم کالری طراحی گردید. |
| اهداف اختصاصی | تعیین تأثیر تیلاکوئید خوراکی بر شاخص­های تن­سنجی و ترکیب بدنی در زنان چاق مبتلا به PCOS تحت رژیم کم کالری و مقایسه آن در دو گروه مکمل و دارونما -تعیین تأثیر تیلاکوئید خوراکی بر مقاومت انسولینی (HOMA-IR)،اجزای سندرم متابولیک و و سطوح سرمی اسیدهای چرب آزاد(FFA) در زنان چاق مبتلا به PCOS تحت رژیم کم کالری و مقایسه آن در دو گروه مکمل و دارونما -تعیین تأثیر تیلاکوئید خوراکی بر سطوح سرمی آدیپوکاین­های (امنتین و کمرین) در زنان چاق مبتلا به PCOS تحت رژیم کم کالری و مقایسه آن در دو گروه مکمل و دارونما -تعیین تأثیر تیلاکوئیدخوراکی بر برخی شاخص­های التهابی (سطوح سرمی hs-CRP وNeoptrin) در زنان چاق مبتلا به PCOS تحت رژیم کم کالری و مقایسه آن در دو گروه مکمل و دارونما -تعیین تأثیر تیلاکوئید خوراکی بر سطوح سرمی گنادوترپین­ها(FSH، LH)و آندروژنها (تستسترون، (DHEA-s ، SHBG و شاخص آندروژن آزاد در زنان چاق مبتلا به PCOS تحت رژیم کم کالری و مقایسه آن در دو گروه مکمل و دارونما -استخراج و تهیه تیلاکوئید از بافت گیاهی برگهای اسفناج |
| چکیده انگلیسی طرح | .......................................................................................................................................................................................................................................... |
| کلمات کلیدی | چاقی (Obesity): وضعیتی که در نتیجه عدم تعادل بین انرژی دریافتی و انرژی مصرفی، چربی در بدن تجمع می¬یابد و بصورت نمایه توده بدنی (Body Mass Index: BMI) برابر یا بالاتر از Kg/m2 30 تعریف می شود. در این مطالعه افراد با BMI برابر یا بالاتر از 30 بعنوان چاق در نظر گرفته می شوند(25). سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCOS): شایع ترین اختلال غدد درون ریز زنان سنین باروری ، که اختلالات سیکل قاعدگی بعلت عدم تخمک گذاری مزمن، هیرسوتیسم(پرمویی)، مقاومت به انسولین از مشخصه های شایع این بیماری هستند(1). تیلاکوئید: اجزای تشکیل دهنده کلروپلاست در برگهای سبزرنگ است و مسئول واکنشهای نوری در فتوسنتز می باشد. تیلاکوئیدها شامل بیش از 100 پروتئین مختلف، همراه با لیپیدهای غشایی و رنگدانه ها میباشد. غلظت تیلاکوئیدها در برگ های سبز تیره در مقایسه با برگ های سبز روشن بسیار بالاتر است اساس تهیه و استخراج تیلاکوئید از برگهای گیاهان سبزرنگ همچون اسفناج برمبنای متد PH است(19و18). امنتین: از جمله آدیپوکینها می باشد که دارای ساختاری با سه زیر واحد مشابه و وزن مولکولی KD ۱۲۰ است. زیرواحدهای این مولکول با پیوندی دی سولفیدی به یکدیگر متصل شده و به مقدار فراوانی در بافت چربی اومنتال ساخته میشود. امنتین دارای ۲ نوع ایزوفرم ۱ و ۲ می باشد که اصلی¬ترین شکل موجود آن در جریان خون، ایزوفرم نوع ۱ است و میزان هر دو ایزوفرم در خون زنان بیشتر از مردان میباشد. سطح امنتین با نمایه های متابولیکی از جمله شاخص مقاومت به انسولین، BMI و TNF-α همبستگی منفی و با سطح HDL و آدیپونکتین همبستگی مثبت دارد(26). کمرین: از جمله آدیپوکینها می باشد که به صورت پلی پپتید نابالغ با وزن مولکولی 18 KD از بافت چربی احشایی و کبد ترشح می شود. سپس به کمک آنزیم سرین پروتئاز با حذف شش اسید آمینه از انتهای کربوکسیل زنجیر پلی پپتید به کمرین بالغ با وزن مولکولی 16 KD تبدیل می گردد. غلظت پلاسمایی کمرین همبستگی مثبتی با عوامل مهم سندرم متابولیک نظیر BMI، فشارخون و تری گلیسیرید خون دارد( 17 ) رژیم کم کالری: رژیم کم کالری رژیمی است که انرژی آن 500 کیلوکالری از انرژی مورد نیاز فرد( که توسط فرمولهای پیشنهادی انجمن غذا و تغذیه انیستیتوی پزشکی محاسبه خواهد شد)کمتر است (27) فاکتورهای التهابی: در این مطالعه شاملhs-CRP و Neoptrinمی باشد. Neoptrin/NEO : نئوپترین محصول تجزیه نوکلئوتید پورین, گوانوزین تری فسفات می باشد . به خانواده پتریدین ها تعلق دارد این ماده توسط مونوسیت های فعال ترشح میشود و یک شاخص مهم ایمنی سلولی است میزان آن نشانگر وضعیت ایمنی پیش التهابی است و به عنوان مارکر ایمنی سلولی و استرس اکسیداتیو به کار می رود (28و29 ). SHBG (Sex hormone-binding globuli): گلوبولین متصل شونده به هورمونهای جنسی هورمونهای مورد بررسی: گنادوتروپین¬های هیپوفیز قدامی یعنی هورمون محرک فولیکولی (FSH) و هورمون لوتئیزان ((LH و آندروژنهای (تستسترون و دهیدرواپی آندروسترون سوبفات S- DHEA). HOMA-IR (Homeostasis Model of Assessment - Insulin Resistance): مدل ارزیابی هموستاتیک وضعیت مقاومت به انسولین به صورت کمی در افراد با استفاده از فرمول( 30 ) مقادیر برابر یا بالای 2 در زنان مبتلا به PCOS نشان دهنده وضعیت مقاومت به انسولین می باشد (31). |
| ذینفعان نتایج طرح | سندرم تخمدان پلی کیستیک بعنوان شایعترین اختلال آندوکرینی زنان سنین باروری و چاقی ، شایعترین مشکل بهداشتی که بطور روزافزون در حال افزایش است، هر دو از عوامل خطر مهم برای بروز بیماری-های متابولیک و قلبی-عروقی هستند. خود این دو مشکل به تنهایی و در صورت عدم کنترل و درمان، با عواقب منفی طولانی مدتی همراه هستند این بیماری¬ها و عوارض متعاقب آنها از جمله کاهش توان کار، افزایش احتمال بستری شدن و ضرورت مصرف مزمن داروهای متعدد، بار بهداشتی و اقتصادی سنگینی به افراد و دولت تحمیل می-کند. در صورتی که نتایج این مطالعه حاکی از پیامد مثبت و مفیدی در جهت بهبودی فاکتور های مورد مطالعه باشد می توان مصرف خوراکی تیلاکوئید همراه با رژیم غذایی کم کالری را به عنوان رویکرد کمکی جهت کاهش عوارض در بیماران مبتلا به این اختلال پیشنهاد کرد و با تشویق و ترویج این دو راهکار تغذیه¬ای کم-هزینه، گامی مؤثر در راستای کاهش مشکلات متابولیکی و ریسک فاکتورهای قلبی عروقی زنان چاق مبتلابه سندرم تخمدان پلی کیستیک برداشت.لذا ذینفعان نتایج این مطالعه ، زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک، پزشکان و تیم درمانی مربوطه و سیاستگذاران سلامت و درمان جامعه خواهند بود. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهدیه عباسعلیزاد فرهنگی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| فاطمه پورتیمور فرد تبریزی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| مریم واعظی | مشاور |
| سالار همتی | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر عصاره اسفناج غنی از تیلاکوئید باعث بهبود علایم بیماری سندرم تخمدان پلی کیستیک و بهبود فاکتورهای التهابی، چاقی شکمی و مقاومت به انسولین می گردد.متن خبر تأثیر عصاره تیلاکوئید مستخرج از اسفناج، در تحفیف علایم سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCOS) تا کنون انجام نشده است. در این کارآزمایی بالینی، اثرات مکمل عصاره تیلاکوئید همراه با رژیم غذایی کم کالری بر ترکیب بدن و سطح سرمی نئوپترین، کمرین و امنتین-1 زنان چاق مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCOS) در سنین 20-45 سال ارزیابی شده است. شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه تیلاکوئید (24 نفر) و دارونما (24 نفر) تقسیم شدند. گروه مداخله و کنترل، رژیم کم کالری همراه با 5 گرم در روز عصاره اسفناج غنی از تیلاکوئید و یا نشاسته به صورت ساشه به عنوان دارونما به همراه یکی از وعده های غذایی دریافت کردند. نتایج نشان داد که عصاره اسفناج، منجر به بهبود قابل ملاحظه ای در امنتین -1 ، کمرین و نئوپترین سرمی به عنوان واسطه های التهابی بیماری و نیز کاهش وزن و مقاومت به انسولین در مقایسه با گروه دارونما شد. همچنین، کاهش معنی داری در توده چربی و چاقی شکمی زنان چاق مبتلا به PCOS مشاهده گردید. با توجه به اثرات مفید این مکمل، میتوان پس از انجام مطالعات مداخله ای بیشتر برای تأیید نتایج مطالعه حاضر، مکمل عصاره تیلاکوئید را جهت بهبود علایم بیماری در افراد مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک پیشنهاد نمود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
