مقایسه تغییرات همودینامیک در بین دو گروه بیهوشی عمومی و بیهوشی عمومی کودال با روپیواکائین در کودکان.
Comparison of hemodynamic changes during of general anesthesia in children with or without caudal anesthesia using rupivacaine.
مجریان: مهین سید حجازی , داریوش شیخ زاده
خلاصه روش اجرا: در این مطالعه کار آزمایی بالینی، پس از کسب موافقت کمیته اخلاق و اخذ رضایت آگاهانه از والدین تعداد 40 کودک با وضعیت فیزیکی II یا ASA I 6 ماهه تا 7 ساله کاندیدای جراحی های پایین شکم یا اندام تحتانی وارد مطالعه خواهند شد. تمام بیماران قبل از القای بیهوشی، میدازولام (mg/kg 05/0) و فنتانیل mg/kg 1 دریافت خواهند کرد. مانیتورینگ اسای برای بیماران شامل پالس اکسی متری، اندازه گیری فشار خون، الکتروکاردیوگرام، میزان دی اکسید کربن انتهای بازدمی انجام خواهد شد. در تمامی بیماران القای بیهوشی با لیدوکائین mg/kg 1، پروپوفول mg/kg 5/4-4/3 انجام خواهد گرفت و سایز مناسب LMA بر حسب وزن تعبیه خواهد شد. در گروه دوم پس از القای بیهوشی، بیحسی کودال با روپیواکائین 2/0 درصد μg/kg 1 در پوزیشن لترال با سونوگرافی انجام خواهد شد. نگهداری بیهوشی در هر دو گروه با ایزوفلوران خواهد بود. گروه بلوک کودال بعد از 15 دقیقه درصد ایزوفلوران را کاهش می دهیم تا 7/0 برسد. در صورت افزایش بیش از 20 درصد در فشارخون و ریت قلبی از میزان پایه، کاهش ایزوفلوران انجام نخواهد شد. در هر دو گروه وزن، سن و جنس، و علائم حیاتی شامل فشار خون سیستولی و دیاستولی، ریت قلبی قبل از بیهوشی و بعد از جایگذاری LMA و پس از هر 10 دقیقه تا پایان عمل و سپس در ریکاوری اندازه گیری خواهد شد و بیماران بعد از بیداری کامل با آلدرت Score از ریکاوری ترخیص خواهند شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 59909 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه تغییرات همودینامیک در بین دو گروه بیهوشی عمومی و بیهوشی عمومی کودال با روپیواکائین در کودکان. |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of hemodynamic changes during of general anesthesia in children with or without caudal anesthesia using rupivacaine. |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | --- غیر اولویت دار (جزو اولویت های دانشگاه نمی باشد) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | تغییرات همودینامیکی مرتبط با بیهوشی اسپاینال بیشتر در بالغین دیده می شود که به میزان 33 درصد در مورد هیپوتانسیون و 13 درصد در مورد برادی کاردی گزارش شده است (18). همچنین کاهش فشار خون در طول بیهوشی اسپاینال بیشتر در زنان باردار جهت انجام عمل سزارین مشاهده شده که فراوانی در حدود 50 تا 60 درصد را به خود اختصاص داده است (19)؛ بنابراین با توجه به تغییرات همودینامیکی بعد از بیهوشی کودال که عمدتا شامل برادی کاردی و هیپوتانسیون و همچنین با توجه به این مهم که مطالعات کمی در زمینه تغییرات همودینامیکی بعد از بیهوشی کودال در کودکان انجام شده است؛ و توجه به مزایای بیهوشی کودال و عوارض نادر آن و شیوع استفاده از بیهوشی عمومی در بیماران ما بر آن شدیم که تغییرات همودینامیک بین دو گرئه با بیهوشی عمومی و بیهوشی عمومی با بیهوشی کودال را مقایسه کنیم. |
| اهداف اختصاصی | بررسی علائم حیاتی در گروه بیهوشی عمومی -بررسی علائم حیاتی در گروه بیهوشی عمومی بعد از کودال با روپیواکائین -مقایسه علائم حیاتی بین دو گروه مورد مطالعه |
| چکیده انگلیسی طرح | In this clinical trial, after getting informed written consent from parents, 40 children at the age of 6 months to 7 years, with ASA I or II and candidate for lower abdominal or lower limb surgery will be included for the study. For every patient before induction of anesthesia, Midazolam ( 0.05 mg/Kg) and Fentanyl ( 1 mg/Kg) will be exerted. Monitoring of ASA will upon pulse oximetery, evaluation of blood pressure, electrocardiogram, the amount of CO2 in exhaled air. For every patient anesthesia will be induced by 1 mg/Kg Lidocaine and 4.3-5.4 mg/Kg Propofol and the proper size of LMA (laryngeal mask airway) will be selected based on patient's weight. In 20 patients, after induction of anesthesia, caudal anesthesia will be done via 0.2 % Rupivacaine 1 μg/Kg in the lateral position and simultaneously with ultrasonography. Maintenance of anesthesia will be done by Isoflurane at both groups. At both groups, weight, age, gender and vital signs including systolic and diastolic blood pressure and heart rate before anesthesia, after insertion of LMA , every 10 minute up to end of surgery and during recovery stage will be measured and registered. Patients with proper aldrete score and full awakeness will be released from recovery. |
| کلمات کلیدی | بیهوشی عمومی: کاهش سطح هوشیاری بیمار است تا حدی که حواس (به خصوص حس درد) فعالیتی نداشته باشد. بیهوشی کودال: نوعی بیهوشی منطقه ای می باشد که از طریق استخوان ساکروم در حدود 3 تا 5 سانتی متر بالاتر از کوکسیکس انجام می گردد. روپیواکائین: هیدروکلرید روپیواکائین یک بی حس کننده موضعی از گروه آمیدی است که برای بلوک اپی دورال، بلوک اعصاب محیطی و ایجاد بی حسی از این دارو استفاده می گردد. ASA: استیلسالیسیلیک اسید که بیشتر با نام تجاری آن آسپیرین شناخته میشود، یک داروی ضد التهاب غیر استروئیدی است که معمولاً به عنوان ضد درد و تب بر مورد استفاده قرار میگیرد. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران تحت جراحی های پایین شکم و اندام تحتانی خواهد بود که با توجه به عوارض بیهوشی عمومی امید است تا نتایج این مطالعه در تعیین روش هایی در جهت کاهش میزان این عوارض و تغییرات همودینامیکی ناشی از مورد استفاده جراحان و به نفع بیماران کاندید قرار گیرد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهین سید حجازی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| داریوش شیخ زاده | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| بهزاد علی اکبری شربیانی | مشاور |
| محمدامین جعفری | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مقایسه تغییرات همودینامیک در بین دو گروه بیهوشی عمومی و بیهوشی عمومی کودال با روپیواکائین در کودکانمتن خبر بیهوشی عمومی که برای اغلب جراحی های زیر نافی در کودکان به کار گرفته می شود می تواند منجر به عوارضی از جلمه تغییرات همودینامیک و متابولیک و عوارض ریوی شود. ترکیب بیهوشی عمومی با بیهوشی کودال می تواند در جلوگیری از این عوارض کمک کننده باشد. در این مطالعه مشاهده شد که ترکیب بیهوشی عمومی با بیهوشی کودال با روپی واکائین منجر به تغییر ضربان قلب و فشار سیستولیک نشده ولی منجر به کاهش فشار دیاستولیک می شود. همچنین منجر به عوارضی همچون تهوع و استفراغ و هماتوم در محل تزریق نشد. بنابراین پیرو نتایج این مطالعه، نیاز به مطالعات بالینی وسیع تر در کودکان می باشد تا با قطعیت بیشتری از این روش برای جراحی های پایین شکم در کودکان استفاده شود. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
