اثر پره-لودینگ ترکیب کلوئید-کریستالوئید روی وضعیت همودینامیک مادر بعد از بی حسی نخاعی برای زایمان سزارین
Effect of Pre-loading of Colloid-Crystaloid Combination on Maternal Hemodynamic Status Following Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery
مجریان: سیمین آتش خوئی , سولماز فخاری
خلاصه روش اجرا: بعد از اخذ تأییدیه اخلاقی از معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز و حصول رضایتنامه آگاهانه کتبی از بیماران ، در این کارآزمایی بالینی آینده نگر ، تصادفی و دو سوکور ، 70 خانم باردار در سنین 40-18 سال با کلاس I درجه بندی متخصصین بیهوشی آمریکا (ASA)، با حاملگی ترم تک قلویی و کاندیدای سزارین الکتیو با بی حسی نخاعی در بیمارستان الزهرا(س) طی 6ماه مطالعه می شوند. بعد از تثبیت مونیتورینگ استاندارد ، راه وریدی برقرار و بیماران از نظر دریافت نوع مایع داخل وریدی به صورت تصادفی در دو گروه مطالعه قرار می گیرند: گروه مطالعه (35 مورد( 8ml/kg محلول کلوئید+ کریستالوئید(رینگر) با حجم برابر و گروه پلاسبو(35 مورد) تنها کریستالوئید به میزان 8ml/kg د ر عرض 15 دقیقه دریافت می کنند . پس از بی حسی نخاعی ، محلول رینگر با سرعت ml/kg/h 20 تا پایان عمل انفوزیون شده و در هر اپیزود هیپوتانسیون ، ml100 محلول رینگر اضافی تجویز می گردد. بی حسی نخاعی استاندارد در وضعیت نشسته از فضای بین مهره ای L2-3 یا L3-4 انجام شده و دارو تزریق می شود. برش جراحی با بلوک حسی در سطح درماتوم 6-4T توسط جراح یکسان در تمام بیماران انجام می شود. مقادیر همودینامیک پایه هر 2 دقیقه تا زایمان نوزاد و سپس هر 5 دقیقه تا پایان عمل ثبت می شود. هر اپیزود هیپوتانسیون با افدرین (mg20-5) یا فنیل افرین (mcg 200-50) ، برادی کاردی با آتروپین (mg2-5/0) و دساچوراسیون با حمایت تنفسی درمان خواهد شد. دوز کلی وازوپروسور ها ثبت می گردد. اثرات جانبی ناشی از هیپوتانسیون شامل تهوع – استفراغ ، بی قراری ، کاهش هوشیاری و تضعیف تنفس ثبت و درمان می شوند. بعد از تولد نوزاد ، نمره آپگار نوزاد در دقایق 1 و 5 تولد یادداشت می شود. بعد از اتمام جراحی ، بیماران به واحد مراقبت های بعد از بیهوشی ( PACU ) منتقل می شوند.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 59839 |
| عنوان فارسی طرح | اثر پره-لودینگ ترکیب کلوئید-کریستالوئید روی وضعیت همودینامیک مادر بعد از بی حسی نخاعی برای زایمان سزارین |
| عنوان لاتین طرح | Effect of Pre-loading of Colloid-Crystaloid Combination on Maternal Hemodynamic Status Following Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | حاملگی های پرخطر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 14 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | با توجه به به نتایج متناقض مطالعات گذشته در مورد استفاده از کلوئید یا کریستالوئید قبل از بی حسی نخاعی و عدم وجود مطالعه مشابه ، هدف این کارآزمایی بالینی ، مقایسه اثر ترکیب کلوئید-کریستالوئید روی وضعیت همودینامیک مادر بعد از بی حسی نخاعی برای زایمان سزارین می باشد. |
| اهداف اختصاصی | مقایسه فراوانی و شدت هیپوتانسیون مادر بعد از انجام بی حسی نخاعی جهت سزارین در دو گروه مطالعه -مقایسه فراوانی و شدت تغییرات ضربان قلب مادر بعد از انجام بی حسی نخاعی جهت سزارین در دو گروه مطالعه -مقایسه فراوانی و شدت عوارض ناشی از هیپوتانسیون در مادر ( تهوع ، استفراغ ، بی قراری ، تضعیف تنفس ، کاهش سطح هوشیاری ) بعد از بی حسی نخاعی جهت سزارین در دو گروه مطالعه -مقایسه فراوانی نیاز به وازو پرسورها و دوز کلی آن ها بعد از بی حسی نخاعی برای زایمان سزارین در دو گروه مطالعه -
|
| چکیده انگلیسی طرح | |
| کلمات کلیدی | کریستالوئید و کلوئید: دو نوع افزایش دهنده ی حجم داخل عروقی وجود دارد: کریستالوئیدها و کلوئیدها. کریستالوئیدها ، محلول های آبی نمک های مینرال یا سایر مولکول های محلول در آب هستند. شایع ترین محلول های داخل وریدی ، محلول سالن نرمال و رینگر می باشند .کلوئیدها ، حاوی مولکول های بزرگ غیر محلول در آب مثل ژلاتین هستند. تولیدات جدید تر کلوئیدها با نام هیدروکسی اتیل استارچ (Hydroxy ethyl starch [HES]) ، تحت برند voluven ، مشتق غیر یونی نشاسته (starch) است که به عنوان افزایش دهنده حجم داخل عروقی استفاده می شود. ولوون حاوی هیدروکسی اتیل استارچ 4/0/130 است که 130 نشان دهنده ی وزن مولکولی (130000 دالتون ) و 4/0 به معنی جایگزین مولی پایین(low molar ) است . هیپوتانسیون: فشار خون مادر زیر 70-80 % از میزان پایه یا مقدار مطلق mmHg 100-90> (11) :(American Society of Anesthesiologists Classification) ASA Classطبقه بندی انجمن متخصصین بیهوشی امریکا- انجمن متخصصین بیهوشی امریکا بیمارانی را که جهت عمل جراحی کاندید می شوند بر اساس وضعیت جسمانی و مستقل از روش جراحی به 6 کلاس درجه بندی می کند که این تقسیم بندی اجازه توصیف کلی وضعیت بیمار را می دهد. کلاس بندی (ASA) بدین صورت است: :ps-1-بیماران با سلامتی طبیعی که هیچگونه مشکل سیستمیک مثل مشکلات قلبی ، عروقی ، تنفسی ، غددی و ... نداشته باشند. :Ps-2-فردی که بیماری خفیف سیستمیک دارد و بیماری تحت کنترل بوده و هیچگونه محدودیتی جهت بیمار ایجاد نکرده باشد. :ps-3-فردی که بیماری شدید سیستمیک دارد و محدودیت های عملکردی برای او ایجاد شده است. :ps-4-بیماری که بیماری شدید سیستمیک دارد و زندگی فرد را در معرض خطر قرار دهد. :ps-5-بیماری که رو به مرگ است و پیش بینی نمی شود بدون عمل جراحی زنده بماند. :ps-6-بیماری که مرگ مغزی اعلام شده و جهت اهدای اعضایش به اتاق عمل فرستاده می شود . :E-کلاس اورژانس- هر بیماری که به عمل اورژانسی غیر قابل انتظار نیاز دارد. PACU (Post Anesthesia care unit): واحد مراقبتهای بعد از بیهوشی بوپیواکائین: داروی بی حس کننده موضعی طولانی اثر فنتانیل: داروی مخدر صناعی محلول در چربی نمره آپگار نوزاد: نمره گذاری وضعیت نوزاد در دقایق 1و 5 تولد بر اساس نمره گذاری آپگار |
| ذینفعان نتایج طرح | • بیماران : به علت کاهش عوارض ناشی از بی حسی نخاعی برای زایمان سزارین • پزشکان: به علت کاهش مداخله در درمان عوارض بعد از بی حسی نخاعی • صنعت : به علت کاهش هزینه های درمان عوارض ناشی از هیپوتانسیون بعد از بی حسی نخاعی |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| سیمین آتش خوئی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| پریسا طوسی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| سولماز فخاری | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر کاهش عوارض ناشی از بی حسی نخاعیمتن خبر با توجه به اثرات بهبود دهنده انفوزیون پره لودینگ کلوئید – کریستالوئید (کلوئید؛نوعی افزایش دهنده حجم داخل عروقی حاوی مولکول های بزرگ غیر محلول در آب و کریستالوئید ؛نوعی افزایش دهنده حجم داخل عروقی حاوی نمک های مینرال یا سایر مولکول های محلول در آب ) در فراوانی عوارض بعد از بی حسی نخاعی و کاهش عوارض ناشی از بی حسی نخاعی برای زایمان سزارین ، می توان از این روش پیشگیرانه در بیماران تحت زایمان سزارین استفاده کرد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر کاهش مداخله در درمان عوارض بعد از بی حسی نخاعیمتن خبر به علت کاهش مداخله در درمان عوارض بعد از بی حسی نخاعی و حصول اثرات بهبود دهنده انفوزیون پره لودینگ کلوئید – کریستالوئید(کلوئید؛نوعی افزایش دهنده حجم داخل عروقی حاوی مولکول های بزرگ غیر محلول در آب و کریستالوئید؛نوعی افزایش دهنده حجم داخل عروقی حاوی نمک های مینرال یا سایر مولکول های محلول در آب ) در فراوانی عوارض بعد از بی حسی نخاعی می توان از این روش پیشگیرانه در بیماران تحت زایمان سزارین استفاده کرد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر کاهش هزینه های درمان عوارض ناشی از هیپوتانسیونمتن خبر به علت کاهش هزینه های درمان عوارض ناشی از هیپوتانسیون بعد از بی حسی نخاعی و حصول اثرات بهبود دهنده انفوزیون
پره لودینگ کلوئید – کریستالوئید(کلوئید؛نوعی افزایش دهنده حجم داخل عروقی حاوی مولکول های بزرگ غیر محلول در آب و کریستالوئید؛نوعی افزایش دهنده حجم داخل عروقی حاوی نمک های مینرال یا سایر مولکول های محلول در آب ) در فراوانی عوارض بعد از بی حسی نخاعی ؛ می توان از این روش پیشگیرانه در بیماران تحت زایمان سزارین استفاده کرد. |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
