بررسی تأثیر مکملیاری لاکتوباسیلوس رامنوز بر شاخصهای التهابی، استرس اکسیداتیو، میکروبیوم روده، متابولیتهای رودهای و بازآرایی سلولهای قلبی در بیماران مبتلا به سکته قلبی
Effects of Lactobacillus rhamnosus supplementation on inflammatory and oxidative biomarkers, gut microbiota profile, gut metabolites and cardiac remodeling in patients with Myocardial Infarction (MI)
مجریان: محمد علی زاده
خلاصه روش اجرا: این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی تصادفی دو سوکور در 48 بیمار مبتلا به سکتهی قلبی تحت استنت (کاتتر) گذاری موفق عروق کرونر (با تأیید متخصص قلب) به مدت 3 ماه انجام خواهد شد. از میان بیماران مراجعه کننده به بیمارستان قلب و عروق شهید مدنی تبریز در دامنه ی 70-30 سال، شاخص توده بدنی در محدوده Kg/m235-25 و عملکرد قابل قبول سیستم گوارشی به عنوان نمونه وارد مطالعه می شوند. بر اساس معیار های ورود و خروج و پس از توضیحات لازم و اخذ رضایت نامه ی کتبی، برای به حداقل رساندن اثر عوامل مخدوش¬گر، افراد پس از همسانسازی از نظر سن، جنس، BMI و داروهای مصرفی (مانند کاهنده چربی و فشارخون ) به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و دارونما قرار میگیرند. برای هر دو گروه، رژیم غذایی کاهش وزن (25 درصد کمتر از کالری ایده آل) متناسب با قد و وزن بیمار و وجود دیگر ریسک فاکتورها، بر اساس TLC و یا DASH طراحی خواهد شد. افراد در گروه مداخله روزانه بعد از نهار یک کپسول لاکتوباسیلوس رامنوز را که به صورت کپسولهای دارویی (CFU 1010×6/1) تهیه شده، مصرف خواهند نمود. گروه کنترل نیز کپسول با همان شکل و رنگ با محتوای مالتودکسترین دریافت خواهند کرد. مدت زمان مداخله و مصرف کپسولها در دو گروه 90 روز خواهد بود. قبل از شروع مداخله رضایتنامه آگاهانه از افراد اخذ خواهد شد. پرسش¬نامه¬های ویژگی¬های عمومی افراد (سن، جنس، تحصیلات و سابقهی رژیم غذایی کاهش وزن و مصرف انواع مکملها و داروها)، فعالیت بدنی (IPAQ)، میزان افسردگی بک ((Beck Depression Inventory و کیفیت زندگی مک نیو(MacNew) پیش و پس از مداخله توسط محقق به صورت مصاحبه رودررو تکمیل خواهد شد. برای ارزیابی رژیم غذایی، پرسش-نامه¬ی ثبت غذایی 3 روزه (2 روز کاری و 1 روز تعطیل) در ابتدا، وسط و انتهای مطالعه ارزیابی خواهد شد. پس از 12 ساعت ناشتا بودن، در ابتدا و انتهای 90 روز، از افراد 7 سیسی خونگرفته میشود. اندازهگیریهای تنسنجی و اکوکاردیوگرافی قلبی از نظر تغییر شکل سلولهای قلبی ((Cardiac Remodeling انجام خواهد شد. سطوح سرمی متابولیتهای رودهای (TLR4 LPS, و TMAO) با استفاده از روشهای استاندارد مخصوص در ابتدا و انتهای مطالعه صورت خواهند گرفت. سطوح سرمی ظرفیت آنتیاکسیدانی (TAC)،MDA و سطوح سرمی ، MMP-9، Procolagen I، TGF.Beta.، الگوی لیپیدی (TC، HDL-C، TG)، شاخص¬های التهابی (hs-CRP، IL1B، IL-10)، اندازه گیری خواهند شد، همچنین سطح LDL-C محاسبه خواهد گردید. ضمن آنکه میزان نمایه التهابی رژیم (inflammatory index (DII dietary و شاخصهای تنسنجی و ترکیب بدن دو گروه نیز در ابتدا و انتهای مداخله سنجیده میشود. نمونه مدفوع قبل و بعد از مداخله جهت بررسی پروفایل میکروبی روده اخذ خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 59817 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تأثیر مکملیاری لاکتوباسیلوس رامنوز بر شاخصهای التهابی، استرس اکسیداتیو، میکروبیوم روده، متابولیتهای رودهای و بازآرایی سلولهای قلبی در بیماران مبتلا به سکته قلبی |
| عنوان لاتین طرح | Effects of Lactobacillus rhamnosus supplementation on inflammatory and oxidative biomarkers, gut microbiota profile, gut metabolites and cardiac remodeling in patients with Myocardial Infarction (MI) |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | بیماریهای عروق کرونر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 18 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | یکی از موضوعات پژوهشی مورد توجه اخیر، هدف قرار دادن باکتریهای رودهای و متابولیتهای آن، بهعنوان یک رویکرد جهت پیشگیری و یا درمان بیماریها میباشد از طرفی، نارسایی قلبی به عنوان یک بیماری رو به گسترش در جهان که درمان موثری ندارد مورد توجه میباشد. با وجود اینکه شواهدی مبنی بر مفید بودن پروبیوتیکها در کاهش فاکتورهای خطر بیماری قلبی-عروقی وجود دارد، اما این شواهد اندک و متناقض بوده و نیاز به مطالعات انسانی بیشتری می¬باشد تا صحت این یافتهها نیز به اثبات برسد. از سوی دیگر اثرات ضد آپوپتوزی و ضد هیپرتروفی پروبیوتیک در مطالعات حیوانی به اثبات رسیده است اما مطالعات انسانی کافی در این زمینه موجود نمی¬باشد. با توجه به موارد مطرحشده، این مطالعه با هدف بررسی اثرات مکمل یاری لاکتوباسیلوس رامنوز بر شاخصهای التهابی و اکسیداتیو، برخی پارامترهای میکروبیوم روده، متابولیتهای رودهای و میزان بازآرایی سلولهای قلبی در بیماران مبتلا به سکته قلبی طراحی شده است. |
| اهداف اختصاصی | تعیین اثر مکمل یاری‌ لاکتوباسیلوس رامنوز بر ظرفیت آنتی‌اکسیدانی در بیماران مبتلا به سکته‌ی قلبی و مقایسه‌ آن با دارونما -تعیین اثر مکمل یاری‌ لاکتوباسیلوس رامنوز بر میزان فاکتورهای التهابی ( IL1-Beta, hs-CRP، IL-10) در بیماران مبتلا به سکته‌ی قلبی تحت و مقایسه‌ آن با دارونما -تعیین اثر مکمل­یاری‌ لاکتوباسیلوس رامنوز بر برخی پارامترهای میکروبیوم روده (سطح لاکتوباسیلوس ها) در بیماران مبتلا به سکته‌ی قلبی و مقایسه‌ آن با دارونما -تعیین اثر مکمل یاری‌ لاکتوباسیلوس رامنوز بر متابولیت‌های روده‌ای (TMAO، LPS و 4 TLR ( در بیماران مبتلا به سکته‌ی قلبی و مقایسه‌ آن با دارونما -تعیین اثر مکمل¬یاری‌ لاکتوباسیلوس رامنوز بر زیست‌نشانگرهای بازآرایی (MMP-9، Procolagen III، TGF-Beta) در بیماران مبتلا به سکته‌ی قلبی و مقایسه‌ آن با دارونما -تعیین اثر مکمل¬یاری‌ لاکتوباسیلوس رامنوز بر شاخص‌های اکوکاردیوگرافی (LVEF، LVEDD, LVEDV) در بیماران مبتلا به سکته‌ی قلبی و مقایسه‌ آن با دارونما -اهداف فرعی تعیین اثر مکمل‌یاری لاکتوباسیلوس رامنوز بر وضعیت اشتها، فعالیت فیزیکی، افسردگی و پروفایل لیپیدی در بیماران مبتلا به سکته‌ی قلبی و مقایسه‌ آن با دارونما |
| چکیده انگلیسی طرح | Effects of Lactobacillus rhamnosus supplementation on inflammatory and oxidative biomarkers, gut microbiota profile, gut metabolites and cardiac remodeling in patients with Myocardial Infarction (MI) |
| کلمات کلیدی | پروبیوتیک (Probiotics): سازمان غذا و کشاورزی آمریکا و سازمان بهداشت جهانی پروبیوتیک ها را میکروارگانیسمهای زندهای تعریف میکنند که اگر به مقدار مناسب مصرف شوند از طریق بهبود میکروفلورای رودهای سلامتی میزبان را ارتقا میدهند. بلعیدن (خوردن و آشامیدن) مقدار کافی از پروبیوتیک یا مقدار کافی Colony Forming Units (CFU) شرط لازم دستیابی به اثرات مفید این میکروارگانیسمها میباشد. لاکتوباسیلوس رامنوز (Lactobacillus rhamnosus): نوعی باکتری گرم مثبت، بی هوازی و اختیاری هستند. دارای متابولیسم تخمیری که از طریق تخمیر قندها تولید انرژی میکنند و به عنوان پروبیوتیک های مفید به حساب می آیند. الگوی لیپیدی سرم: در این مطالعه کلسترول تام، تری گلیسیرید (TG)، لیپوپروتئین با چگالی پائین (LDL-c) و لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL-c) بهعنوان الگوی لیپیدی سرم اندازهگیری خواهند شد. استنت گذاری عروق کرونر) (PCI: یا آنژیوپلاستی کرونر توسط بالون یکی از روشهای مداخلهای جهت برطرف کردن ضایعات انسدادی عروق کرونر می باشد. نارسایی قلبی مزمن (CHF ): زمانی رخ میدهد که قلب قادر به پمپاژ کافی نیست و نمیتواند جریان خون کافی را به اعضای بدن برساند. بیماری با توجه به نشانهها و معاینهی فیزیکی و همچنین با تأیید اکوکاردیوگرافی و زیستنشانگرها تشخیص داده میشود. اکوکاردیوگرافی (Echocardiography): روشی غیرتهاجمی است که با استفاده از امواج صوتی، ساختمان داخلی قلب به تصویر کشیده میشود. در این مطالعه شاخصهای برون ده قلبی و قطر بطن راست و چپ اندازهگیری میشوند. بازآرایی قلبی (Cardiac Remoeling): تغییرات مورفولوژیکی شامل تغییر اندازه، شکل و عملکرد بطن پس از MI میباشد که به نوبه خود منجر به CHF میگردد. در این مطالعه مارکر های بازآرایی قلبی شامل MMP-9، پپتیدها کلاژن1 و پپتید B ناتریورتیک B-type natriuretic peptide)) اندازهگیری میشوند. شاخصهای اکسیداتیو: در این مطالعه سنجش ظرفیت آنتیاکسیدان تام (TAC)، MDA(Malondialdehyde) و سطوح سرمی LDL اکسیدشده بهعنوان شاخصهای اکسیداتیو بررسی خواهند شد. تری متیل آمین N اکساید(TMAO: Trimethylamine N-oxide): یکی از این متابولیت های مضر حاصل از میکروبیوتای روده می باشد. لیپو پلی ساکارید(lipopolysaccharide): یک ترکیب مهم از دیواره سلولی باکتریهای گرم منفی میباشد. افزایش تولید باکتریهای حاوی LPS منجر به افزایش خفیف غلظت پلاسماییLPS و اندوتوکسمی متابولیک میگردد. اندوتوکسمی متابولیک که سیگنال ۴ TLR را فعال می کند سبب ایجاد التهاب میشود عوامل التهابی: در این مطالعه, IL-10, IL1-Beta, hs-CRP بهعنوان عوامل التهابی و ضدالتهابی اندازهگیری خواهند شد. متابولیت های رودهای: ترکیباتی که در روده افراد تولید میشود و ورود آنها به خون سبب به راه انداختن واکنش التهابی میشوند. در این مطالعه سه متابولیت (TMAO ، LPS و4 TLR ) اندازهگیری میشوند. پرسش¬نامه BDI-II: پرسش¬نامه¬ی افسردگی بک (Beck Depression Inventory: BDI-II) یک پرسش¬نامه خودگزارشی است که از 21 سؤال تشکیل شده و برای سنجش شدت افسردگی به کار می¬رود (56). |
| ذینفعان نتایج طرح | افراد: بیماریهای قلبی - عروقی بهعنوان مهمترین علت مرگومیر در سراسر جهان تا سال 2020 معرفی میشود و آمارهای رسمی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی نشان میدهد بیش از 40 درصد مرگومیرها در کشور ناشی از بیماریهای قلبی و عروقی است که به نوبه ی خود هزینههای گزافی بر نظام سلامت وارد می کند. کاهش بیماریهای قلبی - عروقی و عوارض آن، میتواند سبب ارتقای کارآمدی نظام سلامت، ارتقای سلامت عمومی و در نهایت توسعه کشور گردد. نظام سلامت و سیاستگزاران: ازآنجاکه بیماریهای قلبی - عروقی جمعیت تأثیرات مستقیمی بر وضعیت سلامت یک کشور میگذارد لزوم توجه به این افراد از سمت حاکمیت سلامت، امری اساسی میباشد. این مسئله یک پدیده چندوجهی بوده که بر همه ابعاد سلامت تأثیرگذار است. برنامهریزی جهت درمان مدون و پیشگیری سطح اول از بیماریهای قلبی - عروقی، جزو تعهدات اصلی این نظام میباشد و تصمیمگیری و درمان مناسب در این زمینه همه افراد و اجتماع را تحت تأثیر قرار میدهد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| محمد علی زاده | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| علی گل محمدی | مشاور |
| جلال مولودی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مکمل یاری پروبیوتیک ها در بیماران دچار سکته قلبی اثرات سودمندی داشت.متن خبر مکمل یاری پروبیوتیک ها امکان پیشگیری و یا درمان بیماری قلبی عروقی را فراهم میکند. مطالعه جهت بررسی اثر پروبیوتیک بر شاخص های تن سنجی و بیوشیمیایی در افراد مبتلا به بیماری تنگی عروق کرونر قلب بود. مکمل پروبیوتیک سبب کاهش اشتهاء، وزن، شاخص توده بدنی، سطح گلوکز سرم، التهاب و افزایش HDL-C و ظرفیت تام آنتی اکسیدانی(TAC) شد. همچنین پروبیوتیک قدرت قلب را افزایش داد و می تواند به عنوان راهکاری در برابر نارساییی قلبی مورد توجه قرار بگیرد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر اصلاح میکروبیوتای روده با پروبیوتیکها قادر است از پیشرفت آترواسکلروز و عوارض آن جلوگیری نماید.متن خبر پروبیوتیکها باکتریهای مفیدی هستند که باعث ارتقاء رشد باکتریهای مفید روده شده و با افزایش یکپارچگی دیواره روده منجر به کاهش عوامل التهابی میگردند. در این مطالعه اثرات مثبتی از مکمل یاری پروبیوتیک بر وضعیت متابولیکی و عوامل خطر بیماریهای قلبی مشاهده شد.مکمل لاکتوباسلوس رامنوز در مدت 12 هفته باعث کاهش متوسط وزن(4.8 Kg)، برخی اجزای پروفایل لیپیدی و التهابی و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به CAD گردید. مصرف مکمل پروبیوتیک همچنین موجب کاهش اشتها و نیز بهبود در نمرات کیفیت زندگی و افسردگی شد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر مکملیاری پروبیوتیک ها میتواند امکان پیشگیری و یا درمان بیماری را فراهم کند.متن خبر آمارهای رسمی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی نشان میدهد بیش از 40 درصد مرگومیرها در کشور ناشی از بیماریهای قلبی و عروقی است که به نوبه ی خود هزینههای گزافی بر نظام سلامت وارد می کند. کاهش بیماریهای قلبی - عروقی و عوارض آن، میتواند سبب ارتقای کارآمدی نظام سلامت، ارتقای سلامت عمومی و در نهایت توسعه کشور گردد..مکمل یاری پروبیوتیک ها امکان پیشگیری و یا درمان بیماری را فراهم میکند. |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
