بررسی اثر فرمولاسیون موضعی تهیه شده از گیاهان نخل اره ای و رزماری و زیتون جهت درمان آلوپسی آندروژنیک
Investigation on effect of natural topical formulation containing Saw palmetto, Rosmarinus officinalis and Olea europaea in the treatment of androgenic alopecia
مجریان: یوسف جوادزاده , حمیده عظیمی علمداری
خلاصه روش اجرا: ابتدا گیاهان از بازار خریداری و در هرباریوم دانشکده داروسازی تبریز شناسایی می شوند. عصاره تام هر گیاه بطور جداگانه توسط محلول هیدروالکلی گرفته شده و پس از خارج کردن حلال بصورت پودر خشک تهیه خواهند شد. سپس محلول یا امولسیون موضعی از عصاره تام این گیاهان تهیه می شود. این مطالعه روی بیماران مرد مبتلا به ریزش موی آندروژنیک واجد شرایط انجام می شود.بیماران با فراخوان جهت همکاری داوطلبانه انتخاب خواهند شد. به این صورت که فراخوان همکاری داوطلبانه داده شده و بیماران واجد شرایط از بین آنها انتخاب خواهد شد. در صورتی که تعداد داوطلبان زیاد نباشد از بیماران مراجعه کننده به کلینیک پوست بیمارستان سینا استفاده خواهد شد که در این صورت به گروه اول ماینوکسیدیل و به گروه دوم ماینوکسیدیل به همراه فرمولاسیون تهیه شده داده خواهد شد. طول دوره درمان 6 ماه خواهد بود. داروی مورد مصرف در هر دو گروه به صورت محلولی در شیشه های تیره رنگ قرار می گیرند و پزشک و بیمار از داروی مورد مصرف بی اطلاع هستند.بیماران هر 12 ساعت یک میلی لیتر ازدارو را به صورت قطره قطره بر روی نقاط مختلف سر می چکانند و حداقل برای 5 ساعت موهایشان را شستشو ندهند. هر 4 هفته پس از شروع درمان، بیماران از نظر تاثیر دارو (نظر بیمار درباره بهبودی ریزش مو، رویش موی جدید) و عوارض جانبی (خارش، اریتم، پوسته ریزی) بررسی می شوند. داده های جمع آوری شده از ارزیابی شخصی بیمار و معاینه بالینی شامل اندازه گیری قطر مو و تعداد مو در واحد سطح با استفاده از آمار توصیفی و آزمونهای آماری مجذورکای و تی تست تجزیه وتحلیل می شوند.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 59684 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر فرمولاسیون موضعی تهیه شده از گیاهان نخل اره ای و رزماری و زیتون جهت درمان آلوپسی آندروژنیک |
| عنوان لاتین طرح | Investigation on effect of natural topical formulation containing Saw palmetto, Rosmarinus officinalis and Olea europaea in the treatment of androgenic alopecia |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | توسعه فناوریهای نوین برای دارورسانی |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | فرمولاسیون موضعی از هیچ کدام از گیاهان فوق وجود نداشته و مطالعه بالینی جامع در مورد اثرات این گیاهان در درمان آلوپسی آندروژنیک وجود ندارد. آلوپسی آندروژنیک می تواند باعث کاهش کیفیت زندگی و اعتمادبه نفس افراد ، ایجاد استرس و تغییر در روابط بین فردی و اجتماعی به خصوص جوانان شود ، لذا یک درمان موثر و کارآمد،نقش کمک کننده ای در این مورد خواهد داشت. |
| اهداف اختصاصی | تهیه عصاره های تام از سه گیاه فوق -تهیه فرمولاسیون موضعی از عصاره تام تهیه شده -بررسی بالینی در بیماران دچار آلوپسی آندروژنیک |
| چکیده انگلیسی طرح | iابتدا گیاهان از بازار خریداری و در هرباریوم دانشکده داروسازی تبریز شناسایی می شوند. عصاره تام هر گیاه بطور جداگانه توسط محلول هیدروالکلی گرفته شده و پس از خارج کردن حلال بصورت پودر خشک تهیه خواهند شد. سپس محلول یا امولسیون موضعی از عصاره تام این گیاهان تهیه می شود. این مطالعه روی بیماران مرد مبتلا به ریزش موی آندروژنیک واجد شرایط انجام می شود.بیماران با فراخوان جهت همکاری داوطلبانه انتخاب خواهند شد. به این صورت که فراخوان همکاری داوطلبانه داده شده و بیماران واجد شرایط از بین آنها انتخاب خواهد شد. در صورتی که تعداد داوطلبان زیاد نباشد از بیماران مراجعه کننده به کلینیک پوست بیمارستان سینا استفاده خواهد شد که در این صورت به گروه اول ماینوکسیدیل و به گروه دوم ماینوکسیدیل به همراه فرمولاسیون تهیه شده داده خواهد شد. طول دوره درمان 6 ماه خواهد بود. داروی مورد مصرف در هر دو گروه به صورت محلولی در شیشه های تیره رنگ قرار می گیرند و پزشک و بیمار از داروی مورد مصرف بی اطلاع هستند.بیماران هر 12 ساعت یک میلی لیتر ازدارو را به صورت قطره قطره بر روی نقاط مختلف سر می چکانند و حداقل برای 5 ساعت موهایشان را شستشو ندهند. هر 4 هفته پس از شروع درمان، بیماران از نظر تاثیر دارو (نظر بیمار درباره بهبودی ریزش مو، رویش موی جدید) و عوارض جانبی (خارش، اریتم، پوسته ریزی) بررسی می شوند. داده های جمع آوری شده از ارزیابی شخصی بیمار و معاینه بالینی شامل اندازه گیری قطر مو و تعداد مو در واحد سطح با استفاده از آمار توصیفی و آزمونهای آماری مجذورکای و تی تست تجزیه وتحلیل می شوند. |
| کلمات کلیدی | آلوپسی آندروژنیک: ریزش مو با الگوی مردانه ماینوکسیدیل: دارویی است که به شکل سیستماتیک (قرص خوراکی) هنگام زیادی فشار خون (فشار خون بالا) مصرف میشود و به شکل موضعی (محلول ۲٪ یا ۵٪) برای درمان ریزش موی آندروژنیک در مردان و زنان استفاده میشود فیناستراید: دارویی است که برای درمان ریزش مو بخصوص در آقایان و همچنین در بزرگی خوش خیم پروستات استفاده میشود درمال پایپلا: در انتهای فولیکول مو ناحیهای برجسته به نام «بولب» است که پیگمان رنگی ملانین در آن تولید میشود.قسمت انتهایی بولب دارای یک فرورفتگی است و بافت پیوندی که از درم به این قسمت وارد شده «درمال پاپیلا» نامیده میشود که توسط مویرگهای خونی تغذیه میشود و مسئول تولید موی جدید میباشد دی هیدروتستسترون: بخش زیادی از تستوسترونی که در بافتها مستقر میشود در سلولها توسط آنزیم ۵ آلفا ردوکتاز به دی هیدروتستوسترون تبدیل میشود 5 آلفاردوکتاز: تبدیل تستسترون به دی هیدروتستسترون توسط این آنزیم انجام می شود و دارای 3 ساب تایپ است Hamilton and Norwood: دسته بندی میزان و مدل ریزش موی سر در مردان توسط دکتر نوروود و دکتر همیلتون Saw palmetto: عصاره میوه گیاه Serenoa Repens |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران: بهره گیری از فرآورده های طبیعی جهت درمان و پذیرش بهتر و عوارض جانبی کمتر صنعت: تهیه فرمولاسیون طبیعی جهت درمان آلوپسی |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| یوسف جوادزاده | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| جواد شکری | مشاور |
| حمیده عظیمی علمداری | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| سولماز اثناعشری | مشاور |
| فرید مسعود | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر فرمولاسیون موضعی گیاهی جهت درمان طاسی ژنتیکی تهیه و مورد ارزیابی قرار گرفتمتن خبر ریزش مو مردانه، شایع ترین نوع ریزش مو، ناشی از تحلیل فولیکول های مو می باشد. دارو های مورد تایید سازمان غذا و دارو برای این بیماری عوارض جانبی زیادی دارند. نشان داده شده است که ترکیبات گیاهی مزایای بسیاری از جمله رضایت بیمار، عوارض جانبی کمتر و مکانیسم عمل بیشتری را دارند. هدف این مطالعه بررسی اثر بخشی محلول موضعی گیاهی در بیماران مبتلا به ریزش مو مردانه و مقایسه آن با ماینوکسیدیل %5 می باشد.
بعد از 24 هفته درمان، گروه مداخله از نظر تغییر در قطر مو و فواید درمانی نسبت گروه شاهد برتر بود در هفته 24 در مقایسه با پایه مشاهده شد که میانگین قطر موی این گروه و همچنین ریزش مو کاهش یافته است. تفاوت نتایج بین دو گروه از نظر آماری معنا دار بود. در طول مدت مطالعه و بعد از آن هیچ عارضه جانبی جدی مشاهده نشده است.
نتیجه گیری : این محلول جدید گیاهی می تواند یک روش درمانی جایگزین در بیمارانی باشد که داروهای استاندارد برای آنها موثر نبوده است یا قادر به تحمل عوارض جانبی آنها نیستند. این محلول گیاهی برای اولین بار است که بر روی هر چهار علت اصلی بیماری می تواند اثر بگذارد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر اثر فرمولاسیون موضعی تهیه شده از گیاهان نخل اره ای، رزماری و زیتون جهت درمان آلوپسی آندروژنتیک مورد بررسی قرار گرفتمتن خبر آلوپسی آندروژنتیک (AGA)، شایع ترین نوع ریزش مو، ناشی از مینیاتوره شدن فولیکول های مو حساس به آندروژن می باشد. دارو های مورد تایید FDA برای این بیماری عوارض جانبی زیادی دارند. نشان داده شده است که ترکیبات گیاهی مزایای بسیاری از جمله رضایت بیمار، عوارض جانبی کمتر و مکانیسم عمل بیشتری را در درمان AGA دارند. هدف این مطالعه بررسی اثر بخشی محلول موضعی گیاهی در بیماران مبتلا به AGA و مقایسه آن با ماینوکسیدیل %5 می باشد. در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور، 24 مرد داوطلب مبتلا به AGA انتخاب شدند. و به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. گروه اول محلول موضعی ماینوکسیدیل 5% (MTS) و گروه دوم محلول موضعی ماینوکسیدیل 5% به همراه محلول گیاهی موضعی (MTS THS) دریافت کردند. اندازه گیری قطر مو در زمان های پایه، 12 و 24 هفته انجام شد.بعد از 24 هفته درمان، گروه مداخله از نظر تغییر در قطر مو و فواید درمانی نسبت گروه شاهد برتر بود در هفته 24 در مقایسه با پایه مشاهده شد که میانگین قطر موی این گروه و همچنین ریزش مو کاهش یافته است. تفاوت نتایج بین دو گروه از نظر آماری معنا دار بود |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
