اثر مکمل یاری عصاره پوست درخت کاج بر وضعیت متابولیک و سطوح سرمی VCAM-1 و نمایههای تنسنجی در بیماران دیابت نوع دو مبتلا به میکروآلبومینوری
The effect of pine bark extract supplementation on metabolic status , serum levels of VCAM-1 and anthropometric indexes in type 2 diabetic patients with microalbuminuria
مجریان: مریم رف رف
خلاصه روش اجرا: این مطالعه با هدف تعیین اثر مکمل یاری عصاره پوست درخت کاج بر وضعیت متابولیک، سطوح سرمیVCAM-1و نمایه های تنسنجی در بیماران دیابت نوع دو مبتلا به میکروآلبومینوری انجام خواهد شد. تعداد 46 نفر بیمار دیابت نوع 2 مبتلا به میکروآلبومینوری بر اساس معیارهای ورود انتخاب و رضایتنامه کتبی آگاهانه از تمام افراد شرکتکننده پیش از ورود به مطالعه گرفته خواهد شد. برای هر یک از افراد شرکتکننده در مطالعه پرسشنامه ویژگیهای عمومی، ارزیابی تنسنجی و فعالیت فیزیکی تکمیل خواهد شد. در ضمن دریافت غذایی افراد با استفاده از پرسشنامه ثبت غذایی 3 روزه (دو روز معمول و یک روز تعطیل هفته) در ابتدا، وسط و انتهای مطالعه مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. نمونه خونی از افراد در حالت ناشتایی گرفته شده و شاخصهای بیوشیمیایی از جمله قند خون ناشتا، انسولین، پروفایل لیپیدی و سطوح سرمی VCAM-1 اندازه گیری و ثبت خواهد شد. مقاومت انسولینی HOMA-IR نیز محاسبه خواهد شد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه شامل: 1-گروه مداخله دریافتکننده عصاره پوست درخت کاج (23 نفر) و 2-گروه دارونما (23 نفر) تقسیم خواهند شد. افراد دو گروه از لحاظ سن، جنس و BMI همسان خواهند شد و به مدت 8 هفته مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. نحوه انجام مطالعه به این صورت خواهد بود که افراد گروه مداخله مکمل مربوطه را به صورت دو عدد کپسول mg 50 همراه وعده غذایی (صبحانه و ناهار) مصرف خواهند کرد و گروه دارونما نیز روزانه 2 عدد کپسول دارونما حاوی نشاسته با مقدار و مدت مشابه دریافت خواهند کرد. مکملها هر 2 هفته یکبار در اختیار شرکتکننده ها قرار خواهد گرفت. از کلیه بیماران خواسته خواهد شد رژیم غذایی معمول، فعالیت فیزیکی و سبک زندگی خود را طی مدت مطالعه تغییر ندهند و در صورت هرگونه تغییر مراتب را اطلاع دهند و نیز به بیماران توصیه خواهد شد که کپسولها را در دمای 30 درجه و به دور از رطوبت نگهداری کنند. کلیه اندازهگیریها و متغیرهای بیوشیمیایی در پایان مطالعه نیز ارزیابی خواهند شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 59349 |
| عنوان فارسی طرح | اثر مکمل یاری عصاره پوست درخت کاج بر وضعیت متابولیک و سطوح سرمی VCAM-1 و نمایههای تنسنجی در بیماران دیابت نوع دو مبتلا به میکروآلبومینوری |
| عنوان لاتین طرح | The effect of pine bark extract supplementation on metabolic status , serum levels of VCAM-1 and anthropometric indexes in type 2 diabetic patients with microalbuminuria |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | دیابت |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | با توجه به شیوع بالای دیابت نوع 2 و عارضه شایع آن نفروپاتی، همچنین بیان بالای ملکولهای چسبنده در افراد مبتلا به نفروپاتی دیابتی و دخیل بودن آنها در پاتوژنز نفروپاتی دیابتی و از طرفی با توجه به نتایج مطالعات ذکر شده درزمینه اثرات مفید عصاره پوست درخت کاج در کنترل برخی عوامل خطر این بیماری و اینکه تاکنون مطالعهای اثر مکمل یاری با این عصاره را بر شاخصهای مورد نظر از جمله سطح سرمی VCAM-1 در این بیماری مورد بررسی قرار نداده است، لذا مطالعه حاضر با هدف بررسی تاثیر عصاره پوست درخت کاج بر وضعیت متابولیک (قند خون ناشتا، HbA1، انسولین، شاخص HOMA-IR، پروفایل لیپیدی سرم)، سطح سرمی VCAM-1 و شاخصهای تنسنجی در بیماران دیابت نوع 2 مبتلا به میکروآلبومینوری طراحی شده است تا به کمک آن به ارائه رویکردهای مناسب جهت کنترل این بیماری و عوارض آن کمک شود. |
| اهداف اختصاصی | - تعیین و مقایسه اثرمکمل یاری عصاره پوست درخت کاج بر تغییرات شاخص های گلایسمی( قند خون ناشتا ، HbA1C، انسولین و HOMA-IR )در افراد T2DM مبتلا به میکرو آلبومینوری در گروههای مداخله و کنترل - - تعیین و مقایسه اثرمکمل یاری عصاره پوست درخت کاج بر پروفایل لیپیدی سرم( TC، LDL-C، HDL-Cو TG ) در افراد T2DM مبتلا به میکرو آلبومینوری در گروههای مداخله و کنترل -- تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری عصاره پوست درخت کاج بر سطوح سرمی VCAM-1 در افراد T2DM مبتلا به میکرو آلبومینوری در گروههای مداخله و کنترل -تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری عصاره پوست درخت کاج بر نسبت ادراری آلبومین به کراتینین در افراد T2DM مبتلا به میکروآلبومینوری در گروههای مداخله و کنترل -تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری عصاره پوست درخت کاج بر شاخص های تن سنجی (وزن، BMI ، WC ، WHR وWHtR)در افراد T2DM مبتلا به میکرو آلبومینوری در گروههای مداخله و کنترل |
| چکیده انگلیسی طرح | این مطالعه با هدف تعیین اثر مکمل یاری عصاره پوست درخت کاج بر وضعیت متابولیک، سطوح سرمیVCAM-1و نمایه های تنسنجی در بیماران دیابت نوع دو مبتلا به میکروآلبومینوری انجام خواهد شد. تعداد 46 نفر بیمار دیابت نوع 2 مبتلا به میکروآلبومینوری بر اساس معیارهای ورود انتخاب و رضایتنامه کتبی آگاهانه از تمام افراد شرکتکننده پیش از ورود به مطالعه گرفته خواهد شد. برای هر یک از افراد شرکتکننده در مطالعه پرسشنامه ویژگیهای عمومی، ارزیابی تنسنجی و فعالیت فیزیکی تکمیل خواهد شد. در ضمن دریافت غذایی افراد با استفاده از پرسشنامه ثبت غذایی 3 روزه (دو روز معمول و یک روز تعطیل هفته) در ابتدا، وسط و انتهای مطالعه مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. نمونه خونی از افراد در حالت ناشتایی گرفته شده و شاخصهای بیوشیمیایی از جمله قند خون ناشتا، انسولین، پروفایل لیپیدی و سطوح سرمی VCAM-1 اندازه گیری و ثبت خواهد شد. مقاومت انسولینی HOMA-IR نیز محاسبه خواهد شد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه شامل: 1-گروه مداخله دریافتکننده عصاره پوست درخت کاج (23 نفر) و 2-گروه دارونما (23 نفر) تقسیم خواهند شد. افراد دو گروه از لحاظ سن، جنس و BMI همسان خواهند شد و به مدت 8 هفته مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. نحوه انجام مطالعه به این صورت خواهد بود که افراد گروه مداخله مکمل مربوطه را به صورت دو عدد کپسول mg 50 همراه وعده غذایی (صبحانه و ناهار) مصرف خواهند کرد و گروه دارونما نیز روزانه 2 عدد کپسول دارونما حاوی نشاسته با مقدار و مدت مشابه دریافت خواهند کرد. مکملها هر 2 هفته یکبار در اختیار شرکتکننده ها قرار خواهد گرفت. از کلیه بیماران خواسته خواهد شد رژیم غذایی معمول، فعالیت فیزیکی و سبک زندگی خود را طی مدت مطالعه تغییر ندهند و در صورت هرگونه تغییر مراتب را اطلاع دهند و نیز به بیماران توصیه خواهد شد که کپسولها را در دمای 30 درجه و به دور از رطوبت نگهداری کنند. کلیه اندازهگیریها و متغیرهای بیوشیمیایی در پایان مطالعه نیز ارزیابی خواهند شد. |
| کلمات کلیدی | - وضعیت متابولیک:در این مطالعه منظور وضعیت قند خون ناشتا ،انسولین،HOMA-IR ،HbA1C و الگوی لیپیدی سرم می باشد. VCAM-1-ICAM-1-: بعنوان ملکولهای چسبان سلولی و متعلق به سوپر خانواده ی ایمونوگلوبولین بوده و نقش حیاتی در تثبیت چسبندگی لکوسیتها به سلولهای اندوتلیال و بیماری های التهابی حاد و مزمن از جمله دیابت نوع 2 دارند. بیان هر دوی آنها به واسطه ی NF-KB(فاکتور رونویسی که به وسیله ی استرس اکسیداتیو بیان میشود)تنظیم می گردد. -مقاومت انسولینی (HOMA-IR): پاسخ بیولوژیکی ضعیف به انسولین اگزوژن و اندوژن که مساوی و یا بیشتر از 8/3 بعنوان مقاومت انسولینی تعریف میشود و نحوه محاسبه آن بصورت 405/ (μU/ml)انسولین ناشتا * (mg/dl ) گلوکز ناشتا HOMA-IR= نمایه های تن سنجی : در این مطالعه منظور شاخص های BMI ،اندازه دور کمرWC ) )، نسبت دور کمر به دور باسن( (WHR و دور کمر به قد (WHtR) می باشد. BMI- :نمایه توده بدن می باشد که به کمک رابطه قدm^2 /وزن kg محاسبه می شود. WC: با اندازه گیری فاصله اطراف کوچک ترین ناحیه زیر قفسه سینه و بالای ناف با استفاده از یک نوار غیر قابل کشش به دست می آید.اندازه بزرگتر از 102 سانتی متر برای مردان و بزرگتر از 88 سانتی متر برای زنان یک عامل خطر مستقل برای بیماری است(35). WHR : نسبت اندازه دور کمر (cm ) به اندازه دور باسن(cm ) می باشد. WHtR : نسبت اندازه دور کمر به اندازه قد می باشد و نشانگر توزیع بافت چربی است.هرچه میزان WHtR بالاتر باشد خطر ابتلا به سندرم متابولیک و بیماری های قلبی و عروقی مرتبط با چاقی بیشتر می شود.نسبت مطلوب در افراد بالغ 40 ساله و جوانتر کمتر از 0/5،در افراد 50-40 ساله بین 0/5 تا0/6 و 0/6 ویا کمتر در افراد بالای 50 سال می باشد(36). |
| ذینفعان نتایج طرح | بیمار،جامعه |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مریم رف رف | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| محمد اصغری جعفرآبادی | همکار اصلی |
| حسین ایمانی | مشاور |
| اکبر علی عسگرزاده | همکار اصلی |
| الهام نوال اسفهلان | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مصرف مکمل عصاره پوست درخت کاج موجب بهبود قندوکلسترول خون،چاقی شکمی و میکروآلبومینوری دربیماران مبتلابه دیابت نوع دو بامیکروآلبومینوری شد.متن خبر در مطالعه حاضر مکمل یاری عصاره پوست درخت کاج فرانسوی (یک مکمل گیاهی ) در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو با میکرو آلبومینوری بررسی شد.در این کارآزمایی بالینی ، 46 بیمار مبتلا به دیابت نوع دو با میکروآلبومینوری به طور تصادفی به دوگروه مداخله و کنترل (23 نفردر هر گروه) تقسیم شدند. گروه مداخله عصاره پوست درخت کاج، به صورت دو کپسول mg50 و گروه دارونما کپسول حاوی دارونما به مقدار مشابه در مدت 8 هفته دریافت کردند.اطلاعات عمومی با پرسشنامه جمع آوری و اندازه گیری های وزن و قد و شاخص های چاقی انجام شد.در ابتدا و انتهای مطالعه نمونه خون ناشتا از همه اخذ گردید و آزمایشات بیوشیمیایی شامل قند و چربی های خون بعمل آمد.طبق نتایج مکملیاری با این مکمل سبب بهبود شاخص های قند و کلسترول خون ، اندازه دور کمر و میکروآلبومینوری در بیماران مورد مطالعه گردید،لذا احتمال می رود در کاهش عوارض بیماری دیابت مفید باشد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
