بررسی میزان اثر بخشی تجویز هم زمان پیوگلیتازون و Vitamin E در مقایسه با تجویز هم زمان مت فورمین و اورسو دئوکسی کولیک اسید(UDCA) بر روی گرید سونوگرافی و آنزیم های کبدی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
Study of the efficacy of coadministration of pioglitazone and vitamin E compared to metformin and ursodeoxycholic acid (UDCA) on ultrasound scoring and liver enzymes in patients with non-alcoholic fatty liver
مجریان: الناز شاسب , هاله رضائی
خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی می باشد که بر روی بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. گروه اول Vit E 800IU به همراه پیوگلیتازون 15mg و گروه دوم metformin به همراه UDCA روزانه و به مدت 6 ماه دریافت خواهند کرد. در هر دو گروه نمونه خونی قبل از مداخله، پایان ماه سوم و در انتهای مطالعه جهت بررسی آنزیم های کبدی گرفته خواهد شد، هم چنین سونوگرافی جهت تعیین گرید کبد چرب انجام خواهد شد
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 59284 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی میزان اثر بخشی تجویز هم زمان پیوگلیتازون و Vitamin E در مقایسه با تجویز هم زمان مت فورمین و اورسو دئوکسی کولیک اسید(UDCA) بر روی گرید سونوگرافی و آنزیم های کبدی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی |
| عنوان لاتین طرح | Study of the efficacy of coadministration of pioglitazone and vitamin E compared to metformin and ursodeoxycholic acid (UDCA) on ultrasound scoring and liver enzymes in patients with non-alcoholic fatty liver |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | هپاتیت و سیروز کبدی |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | با توجه به این که تا کنون درمان قطعی برای کبد چرب غیرالکلی بر اساس گاید لاین¬های مربوطه توصیه نشده است، و این که در پاتوژنز این بیماری چاقی و مقاومت به انسولین و همچنین درجاتی از التهاب دیده می شود، انجام این طرح می¬تواند در تعیین میزان اثر بخشی پیوگلیتازون و Vit E بر روی میزان آنزیم های کبدی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی و مقایسه آن با سایر درمان ها موثر باشد. |
| اهداف اختصاصی | تعیین تاثیر تجویز هم زمان پیوگلیتازون و Vit E در مقایسه با تجویز هم زمان مت فورمین و UDCA بر روی سطح آنزیم های کبدی - تعیین تاثیر تجویز هم زمان پیوگلیتازون و Vit E در مقایسه با تجویز هم زمان مت فورمین و UDCA بر روی گرید سونوگرافی کبد |
| چکیده انگلیسی طرح | The present study is a clinical trial that will be conducted on patients with non-alcoholic fatty liver disease. Patients will be randomly divided into two groups. The first group will receive Vit E 800IU with pioglitazone 15mg and the second group will receive metformin with UDCA daily for 6 months. In both groups, blood samples will be taken before the intervention, at the end of the third month, and at the end of the study to examine liver enzymes, and ultrasound will be performed to determine the grade of fatty liver. |
| کلمات کلیدی | آپولیپوپروتئینB-100 : آپولیپوپروتئین اصلی VLDL، IDL و LDL است که به ترتیب 30% ، 60% و 95% پروتئین این لیپوپروتئین ها را تشکیل می دهد. در کبد ساخته می شود و وجود آن برای ترشح VLDL از کبد، جذب LDL توسط گیرنده های LDL و حذف آن از پلاسما ضروری است. (Peroxisome proliferator activated receptor (PPAR: به سه نوع α ،β ،ϒ تقسیم می شوند که هرکدام در بافت های مختلف بدن عملکرد متفاوت و گاه مشترکی دارند، نوع ϒ بیشتر از بقیه باعث افزایش حساسیت به انسولین می گردد. بیماری های کبد چرب غیرالکلی (NAFLD): شامل طیف وسیعی از بیماری¬های کبد است که ارتباطی با مصرف الکل ندارند. کبد چرب غیرالکلی (NAFL) : وجود استئاتوز کبدی (تجمع چربی در کبد) بدون وجود شواهدی از التهاب و آسیب هپاتوسلولار و فیبروز کبدی است که در این حالت احتمال پیشرفت بیماری به سمت سیروز کبدی حداقل می باشد. استئاتو هپاتیت غیرالکلی (NASH) : وجود استئاتوز کبدی (تجمع چربی در کبد) به همراه آسیب هپاتوسلولار و وجود التهاب در کبد که می¬تواند با فیبروز کبدی هم همراه باشد. در این حالت سیر بیماری به گونه¬ای است که می¬تواند به سمت نارسایی کبد و حتی سرطان کبد پیش برود. سیتوکراتین 18: اصلیترین رشته پروتئینی متوسط در کبد است. در آسیب سلولهای کبدی و مرگ سلولی در طی آپوپتوز، رشتههای CK-18 در اثر تاثیر عواملی در جریان خون آزاد میشود. یکی از روشهای غیر تهاجمی تشخیص کبد چرب می باشد که اخیرا به عنوان بیومارکر جایگزین مرگ سلولی پیشنهاد شده است. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| الناز شاسب | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| هاله رضائی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| منوچهر خوشباطن | مشاور |
| میلاد احدی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| پروین سربخش | مشاور |
| آیدا غفاری | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر تجویز هم زمان داروی پیوگلیتازون و داروی ویتامین ای در بهبود کبدچرب غیرالکلی موثرتر بودمتن خبر تاکنون هیچ دارویی برای درمان کبدچرب غیرالکلی به تایید نرسیده است بنابراین مطالعه حاضر می تواند روش دارویی جدید جهت درمان این بیماری معرفی کند.داروی پیوگلیتازون و داروی ویتامین ای هم باعث کاهش درجه سونوگرافی کبدچرب و هم بهبود آنزیم های کبدی بیماران گردید.در مطالعات بعدی می توان از مقدار های متفاوت داروی پیوگلیتازون جهت درمان کبدچرب غیرالکلی استفاده نمود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر تجویز هم زمان داروی پیوگلیتازون و داروی ویتامین ای در بهبود کبدچرب غیرالکلی موثرتر بودمتن خبر تاکنون هیچ دارویی برای درمان کبدچرب غیرالکلی به تایید نرسیده است بنابراین مطالعه حاضر می تواند از این حیث دارای اهمیت باشد.داروی پیوگلیتازون و داروی ویتامین ای هم باعث کاهش درجه سونوگرافی کبدچرب و هم بهبود آنزیم های کبدی بیماران گردید.در مطالعات بعدی می توان از مقدار های متفاوت داروی پیوگلیتازون جهت درمان کبدچرب غیرالکلی استفاده نمود. |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
