اثر مکمل یاری سین بیوتیک بر وضعیت متابولیک ، سطح سرمی آپلین و نمایه های تن سنجی در مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک
Effect of synbiotic supplementation on metabolic status ، serum apelin levels and anthropometric indexes in patients with polycystic ovary syndrome
مجریان: مریم رف رف
خلاصه روش اجرا: این مطالعه با هدف تعیین تاثیر مکمل یاری سین بیوتیک بر وضعیت متابولیک ، سطح سرمی آپلین و نمایه های تن سنجی در مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام خواهد شد. تعداد 68 نفر بیمار مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCOS ) بر اساس معیارهای ورود انتخاب و رضایت¬نامه کتبی آگاهانه از تمام افراد شرکت¬کننده پیش از ورود به مطالعه گرفته خواهد شد..برای هر یک از افراد شرکت¬کننده در مطالعه پرسشنامه ویژگی های عمومی ، ارزیابی¬های تن¬سنجی و فعالیت فیزیکی تکمیل خواهد گردید. در ضمن دریافت غذایی افراد با استفاده از پرسشنامه ثبت غذایی 3 روزه ( دو روز معمول و یک روز تعطیل هفته) در ابتدا، وسط و انتهای مطالعه مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. نمونه خونی از افراد در حالت ناشتایی گرفته شده و شاخص های بیوشیمیایی از جمله قند خون ناشتا، انسولین، پروفایل لیپیدی وآپلین اندازه¬گیری و ثبت خواهند شد. مقاومت انسولینی HOMA-IR محاسبه خواهد شد.بیماران به طور تصادفی به دو گروه، شامل 1. گروه مداخله دریافت کننده سین بیوتیک(34نفر)2. گروه دارونما دریافت کننده دارونما (34نفر) تقسیم خواهند شد. افراد دو گروه از لحاظ سن و BMI همسان خواهند شد و به مدت 8 هفته مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. نحوه¬ی انجام مداخله به این صورت خواهد بود که افرادگروه مداخله مکمل سین بیوتیک را به صورت 1 عدد کپسول 500¬ میلی گرمی نیم ساعت بعد از وعده نهارمصرف خواهند کردو گروه دارونما روزانه 1عدد کپسول دارونما حاوی نشاسته با مقدار و مدت مشابه دریافت خواهند کرد.دارونما در دانشکده تغذیه و علوم غذایی تهیه خواهد شد مکمل ها هر 2 هفته یکبار در اختیار شرکت کننده ها قرار خواهد گرفت. از کلیه بیماران خواسته خواهد شد رژیم غذایی معمول، فعالیت فیزیکی و سبک زندگی خود را طی مدت مطالعه تغییر ندهند و در صورت هر گونه تغییر مراتب را اطلاع دهند ونیز به بیماران توصیه خواهد شد که کپسول ها رادریخچال و دور از تابش نور آفتاب نگهداری کنند در ضمن کلیه اندازه گیری ها و متغیرهای بیوشیمیایی مجددا در پایان مطالعه ارزیابی خواهند شد .
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 59272 |
| عنوان فارسی طرح | اثر مکمل یاری سین بیوتیک بر وضعیت متابولیک ، سطح سرمی آپلین و نمایه های تن سنجی در مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک |
| عنوان لاتین طرح | Effect of synbiotic supplementation on metabolic status ، serum apelin levels and anthropometric indexes in patients with polycystic ovary syndrome |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | دیابت |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | مقاومت انسولینی ، چاقی و برخی هورمون های مترشحه از بافت چربی نقش اصلی در پاتوژنز بیماری PCOS دارند و شواهد اخیر نیز ارتباط بین تغییر در میکروبیوتای روده و این بیماری را مطرح کرده و با توجه به اثرات مثبت گزارش شده در مورد تاثیر احتمالی سین بیوتیک ها در بهبود عوامل خطر فوق الذکر و اینکه تا کنون مطالعه ای در خصوص تاثیر مکمل یاری سین بیوتیک در افرد مبتلا به PCOS انجام نشده است،لذا مطالعه حاضر با هدف بررسی اثر مکمل یاری سین بیوتیک بر وضعیت متابولیک شامل شاخص های گلیسمی وپروفایل لیپیدی سرم ،سطح سرمی آپلین و نمایه های تن سنجی در مبتلایان به PCOS طراحی شده است. |
| اهداف اختصاصی | تعیین اثر مکمل یاری سین بیوتیک بر شاخص های گلایسمی ( قند خون ناشتا،انسولین و HOMA-IR) در مبتلایان به PCOS ومقایسه آن با گروه دارونما -تعیین اثر مکمل یاری سین بیوتیک بر پروفایل لیپیدی سرم (TC ، TG ،HDL-C ،LDL-C ) در مبتلایان به PCOS و مقایسه آن با گروه دارونما -تعیین اثر مکمل یاری سین بیوتیک بر سطح سرمی آپلین در مبتلایان به PCOS و مقایسه آن با گروه دارونما -تعیین اثر مکمل یاری سین بیوتیک بر نمایه های تن سنجی ) BMI،WC، WHR، WHtR ) در مبتلایان به PCOS و مقایسه آن با گروه دارونما |
| چکیده انگلیسی طرح | این مطالعه با هدف تعیین تاثیر مکمل یاری سین بیوتیک بر وضعیت متابولیک ، سطح سرمی آپلین و نمایه های تن سنجی در مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام خواهد شد. تعداد 68 نفر بیمار مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCOS ) بر اساس معیارهای ورود انتخاب و رضایت¬نامه کتبی آگاهانه از تمام افراد شرکت¬کننده پیش از ورود به مطالعه گرفته خواهد شد..برای هر یک از افراد شرکت¬کننده در مطالعه پرسشنامه ویژگی های عمومی ، ارزیابی¬های تن¬سنجی و فعالیت فیزیکی تکمیل خواهد گردید. در ضمن دریافت غذایی افراد با استفاده از پرسشنامه ثبت غذایی 3 روزه ( دو روز معمول و یک روز تعطیل هفته) در ابتدا، وسط و انتهای مطالعه مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. نمونه خونی از افراد در حالت ناشتایی گرفته شده و شاخص های بیوشیمیایی از جمله قند خون ناشتا، انسولین، پروفایل لیپیدی وآپلین اندازه¬گیری و ثبت خواهند شد. مقاومت انسولینی HOMA-IR محاسبه خواهد شد.بیماران به طور تصادفی به دو گروه، شامل 1. گروه مداخله دریافت کننده سین بیوتیک(34نفر)2. گروه دارونما دریافت کننده دارونما (34نفر) تقسیم خواهند شد. افراد دو گروه از لحاظ سن و BMI همسان خواهند شد و به مدت 8 هفته مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. نحوه¬ی انجام مداخله به این صورت خواهد بود که افرادگروه مداخله مکمل سین بیوتیک را به صورت 1 عدد کپسول 500¬ میلی گرمی نیم ساعت بعد از وعده نهارمصرف خواهند کردو گروه دارونما روزانه 1عدد کپسول دارونما حاوی نشاسته با مقدار و مدت مشابه دریافت خواهند کرد.دارونما در دانشکده تغذیه و علوم غذایی تهیه خواهد شد مکمل ها هر 2 هفته یکبار در اختیار شرکت کننده ها قرار خواهد گرفت. از کلیه بیماران خواسته خواهد شد رژیم غذایی معمول، فعالیت فیزیکی و سبک زندگی خود را طی مدت مطالعه تغییر ندهند و در صورت هر گونه تغییر مراتب را اطلاع دهند ونیز به بیماران توصیه خواهد شد که کپسول ها رادریخچال و دور از تابش نور آفتاب نگهداری کنند در ضمن کلیه اندازه گیری ها و متغیرهای بیوشیمیایی مجددا در پایان مطالعه ارزیابی خواهند شد . |
| کلمات کلیدی | وضعیت متابولیک:در این مطالعه منظور وضعیت قند خون ناشتا ،HOMA-IR و الگوی لیپیدی سرم می باشد. مقاومت انسولینی:پاسخ بیولوژیکی ضعیف بافت های محیطی به انسولین می باشد به طوری که مقادیر فیزیولوژیک انسان قادر به حفظ سطح طبیعی قند خون نمی باشد.این حالت منجر به ترشح بیش از حد انسولین یا هایپر انسولینمی می شود. مقاومت انسولینی به صورت HOMA-IR مساوی یا بیشتر از 2.5 برای بیماران مبتلا به PCOSتعریف و به وسیله ی فرمول زیر محاسبه می شود(6 ). HOMA-IR=fasting glucose (mg/dl)* fasting insulin (µIU/ml)/405 الگوی لیپیدی :در این مطالعه شامل سطح سرمی کلسترول توتال( TC )،لیپوپروتئین با دانسیته بالا (HDL-C) لیپوپروتئین با دانسیته پایین(LDL-C) و تری گلسیرید(TG) می باشد. آپلین: یک پپتید بیو اکتیو و لیگاند اندوژن رسپتور G پروتئین می باشدو به عنوان یک آدیپوکین جدید در ارتباط با چاقی و مقاومت انسولین شناخته شده است(13). نمایه های تن سنجی : در این مطالعه منظور شاخص های BMI ،اندازه دور کمرWC ) )، نسبت دور کمر به دور باسن WHR و دور کمر به قد WHtR می باشد. BMI :نمایه توده بدن می باشد که به کمک رابطه قدm^2 /وزن kg محاسبه می شود. WC : با اندازه گیری فاصله اطراف کوچک ترین ناحیه زیر قفسه سینه و بالای ناف با استفاده از یک نوار غیر قابل کشش به دست می آید.اندازه بزرگتر از 102 سانتی متر برای مردان و بزرگتر از 88 سانتی متر برای زنان یک عامل خطر مستقل برای بیماری است(29). WHR : نسبت اندازه دور کمر (cm ) به اندازه دور باسن(cm ) می باشد. WHtR : نسبت اندازه دور کمر به اندازه قد می باشد و نشانگر توزیع بافت چربی است.هرچه میزان WHtR بالاتر باشد خطر ابتلا به سندرم متابولیک و بیماری های قلبی و عروقی مرتبط با چاقی بیشتر می شود.نسبت مطلوب در افراد بالغ 40 ساله و جوانتر کمتر از 5/0،در افراد 50-40 ساله بین 5/0 تا6/0 و 6/0 ویا کمتر در افراد بالای 50 سال می باشد(45). |
| ذینفعان نتایج طرح | بیمار،جامعه . |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مریم رف رف | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| لعیا فرزدی | مشاور |
| محمد اصغری جعفرآبادی | همکار اصلی |
| سیما درویشی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مکمل یاری سین بیوتیک اثرات مفیدی بر کاهش چاقی و قند و چربی های خون در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک داشت.متن خبر سندرم تخمدان پلی کیستیک یکی از بیماری های شایع در زنان می باشد که می تواند منجر به ناباروری و دیابت و برخی اختلالات دیگر گردد. در این مطالعه اثرات مصرف مکمل سین بیوتیک بر چاقی و سطوح قند و چربی های خون در 68 نفر از زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک و دارای اضافه وزن و چاق مورد مطالعه گرفت.ابتدا رضایت نامه کتبی از تمام افراد شرکت کننده اخذ شد.سپس افراد بطور تصادفی به دو گروه دریافت کننده مکمل سین بیوتیک ( ترکیبی از پرو بیوتیک ها که باکتری های مفید هستند و پری بیوتیک ها که مواد غذایی مورد استفاده توسط باکتری های مفید هستند) و گروه دریافت کننده دارونما بمدت 8 هفته تقسیم شدند( هر گروه 34 نفر). وزن و قد و دور کمر افراد در ابتدا و انتهای 8 هفته اندازه گیری شد.همچنین نمونه گیری خون ناشتا در ابتدا و پایان مداخله از کلیه افراد جهت انجام آزمایشات بیوشیمیایی بعمل امد.نتایج نشان داد مصرف مکمل سین بیوتیک باعث کاهش جاقی و سطوح قند و بهبود چربی های خون در شرکت کنندگان گردید.لذا احتمال می رود در کاهش عوامل خطر سندرم تخمدان پلی کیستیک مفید باشد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
