| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 59045 |
| عنوان فارسی طرح | تاثیر جینسینگ بر اختلال عملکرد جنسی زنان یائسه:یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده دوسوکور |
| عنوان لاتین طرح | The effect of Ginseng on sexual dysfunction in menopausal women: a double blinded randomized controlled trial |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | --- غیر اولویت دار (جزو اولویت های دانشگاه نمی باشد) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | یائسگی یکی از مراحل مهم تکاملی زن به شمار می رود که به دلیل شرایط فیزیولوژیک خاص این دوران، اساساً وی را در گروه آسیب پذیر جامعه قرار می دهد. امروزه با بهبود مراقبت های بهداشتی و افزایش امید به زندگی، زنان بیش از یک سوم عمر خود را در این دوران سپری می کنند. بسیاری از زنان در این مرحله از زندگی خود عوارض یائسگی را تجربه می کنند. گرچه با گذشت زمان پیشرفت های زیادی در زمینه پیشگیری و درمان مسائل یائسگی وجود داشته است، به نظر می رسد آنچه در این راستا کمتر مورد توجه قرار داشته، عملکرد جنسی و رضایت جنسی باشد و این در حالی است که رضایت جنسی بخش مهمی از سلامت و حس رفاه و بهزیستی زنان را تشکیل می دهد و کیفیت زندگی آنان را تحت تأثیر قرار می دهد. یکی از مهم ترین عوامل خوشبختی در زندگی زناشویی و کیفیت زندگی خوب روابط لذت بخش جنسی است و رضایت بخش نبودن آن، سبب ایجاد محرومیت و ناکامی در همسر آنان گشته و می تواند منجر به مشکلاتی از قبیل افسردگی فرد و تخریب بهداشت روان خانواده گردد. روش های مختلفی به منظور پیشگیری و درمان اختلالات عملکرد جنسی در دوران یائسگی زنان، مورد استفاده قرار می گیرد، که در کل به دو گروه اصلی تقسیم می گردد: گروه درمان های دارویی و طب مکمل و جایگزین. از میان درمان های دارویی، درمان جایگزینی هورمونی یکی از روش های مؤثر در پیشگیری و درمان مشکلات دستگاه تناسلی و همچنین بهبود عملکرد جنسی می باشد. با وجود منافع زیادی که درمان جایگزینی هورمونی در پیشگیری و درمان بسیاری از عوارض یائسگی از جمله مشکلات ناشی از عملکرد جنسی دارد، برخی از مطالعات موجب ایجاد نگرانی هایی از جمله افزایش خطر بروز نئوپلازی آندومتر و تخمدان و افزایش ریسک سرطان سینه در مصرف کنندگان هورمون جایگزین گردیده است. لذا توجه برخی از پژوهشگران به طب مکمل جلب شده و چنین مطرح می نمایند که این روش ها ضمن این که عوارض جانبی کمتری دارند، ممکن است دارای منافع مشابه هورمون ها باشند. از بین روش های طب مکمل، استفاده از گیاهان در طب جایگاه ویژه ای دارد و در این میان یکی از گیاهانی که نقش آن در بهبود عملکرد جنسی مطرح شده است، گیاه جینسینگ می باشد. این گیاه اثرات استروژنیک دارد و با اثر روی سیستم های نیتریک اکساید جریان خون را تسهیل کرده و یک اثر شل کنندگی بر روی بافت های عضلات صاف دارد که این فرآیندها ممکن است بر سیکل پاسخ جنسی اثرگذار باشند. با توجه به اهمیت حفظ روابط جنسی در زنان یائسه و اینکه تنها 3 مطالعه در زمینه تاثیر جینسینگ بر اختلال عملکرد جنسی زنان یائسه در دنیا انجام شده و در ایران مطالعه¬ای در این زمینه صورت نگرفته است. هم-چنین نتایج متناقض در این زمینه، بر آن شدیم تا مطالعه ای با هدف تعیین تأثیر کپسول جینسینگ بر اختلال عملکرد جنسی زنان یائسه انجام دهیم. |
| اهداف اختصاصی | مقایسه میانگین نمره عملکرد جنسی و زیردامنه ­های آن بعد از اتمام مداخله در دو گروه مداخله (دریافت کننده جینسینگ) و کنترل با تعدیل نمره پایه -هدف فرعی 1-مقایسه میانگین نمره کیفیت زندگی و زیردامنه ­های آن بعد از اتمام مداخله در دو گروه مداخله (دریافت کننده جینسینگ) و کنترل با تعدیل نمره پایه -هدف فرعی 2- مقایسه میانگین نمره کلی نشانه ­های یائسگی و زیردامنه­ های آن بعد از اتمام مداخله در دو گروه مداخله (دریافت کننده جینسینگ) و کنترل با تعدیل نمره پایه -هدف فرعی 3- تعیین حوادث جانبی در طی مداخله در گروه ­های مطالعه |
| چکیده انگلیسی طرح | This randomized controlled clinical trial will be conducted on 62 postmenopausal women with sexual dysfunction referring to Tabriz city health complexes. After obtaining permission from the Ethics Committee of Tabriz University of Medical Sciences and registering the study in the Clinical Trial Registration Center (IRCT), and coordinating and obtaining permission from the Tabriz City Health Center, sampling will be carried out |
| کلمات کلیدی | یائسگی تعریف نظری: توقف سیکل های قاعدگی بمدت 12 ماه متوالی به دنبال کاهش فعالیت تخمدان ها در انتهای دوره باروری تعریف شده است (6). تعریف عملی: منظور از زنان یائسه در این مطالعه زنانی است که حداقل 12 ماه و حداکثر 10سال از قطع قاعدگی آنان گذشته و در سنین 60-45 سالگی باشند. اختلال عملکرد جنسی تعریف نظری: مطابق دهمین طبقه بندی بیماری های سازمان بهداشت جهانی (ICD-10) تعریف اختلال عملکرد جنسی شامل وضعیت های مختلفی که در آن یک فرد قادر نیست آن چنانکه خواهان آن است در فعالیت جنسی شرکت کند (42). در مقابل آخرین ویرایش راهنمای تشخیصی و آماری اختلالات روانی انجمن روانپزشکی امریکا (DSM-V) بیان می کنداختلالات عملکرد جنسی گروه ناهمگونی از اختلالات هستند که بوسیله اختلال قابل توجه بالینی در توانایی فرد به واکنش جنسی یا تجربه لذت بخش جنسی مشخص می شود. همچنین، FSD یک اصطلاح چتری برای 4 اختلال متمایز است که در DSM-V پذیرفته شده است: اختلال ارگاسم زنان، اختلال برانگیختگی/تمایل جنسی ، اختلال نفوذ/درد تناسلی-لگنی واختلال عملکرد ناشی از دارو/مواد. جهت تشخیص هر یک از این اختلالات 1) علایم باید حداقل به مدت 6 ماه وجود داشته باشند 2) دیسترس قابل توجه بالینی در فرد ایجاد کند 3) بهتر است بوسیله مسائل دیگری از قبیل مشکل در روابط یا دیگر عوامل استرس زا قابل توجیه نباشد 43). تعریف عملی: در این پژوهش عملکرد جنسی مشتمل بر 6 جزء اصلی شامل: تمایلات جنسی، تهییج جنسی، لوبریکاسیون واژن، تجربه ارگاسم، رضایت جنسی و درد هنگام نزدیکی می باشد که بر اساس پاسخگویی زنان یائسه به سئوالات پرسشنامه استاندارد شاخص عملکرد جنسی زنان (FSFI) قبل از مداخله و در طی 4 هفته بعد از مداخله بررسی می شود و پس از محاسبه ضریب هر یک از حیطه ها (میل جنسی 0.6، تحریک جنسی و لوبریکاسیون 0.3 و ارگاسم، رضایت و درد 4/0) امتیاز کلی از مجموع 6 حیطه محاسبه می گردد. حداقل امتیاز 2 و حداکثر امتیاز 36 است. تعداد سئوالات 19 عدد می باشد. ارزیابی قبل از شروع مداخله و 4 هفته بعد از شروع مداخله انجام خواهد گرفت. کیفیت زندگی تعریف نظری: بنابه تعریف سازمان جهانی بهداشت کیفیت زندگی، درک افراد از موقعیت خود در زندگی از نظر فرهنگ و سیستم ارزشی که در آن زندگی می کنند، اهداف، انتظارات، استانداردها و اولویت هایشان است (19, 20) تعریف عملی: در این مطالعه، کیفیت زندگی با استفاده از پرسشنامه کیفیت زندگی یائسگی (MENQOL= Menopause Quality of Life) سنجیده خواهدشد. این پرسشنامه به منظور سنجش کیفیت زندگی زنان یائسه تهیه و استفاده گردیده است. این پرسشنامه دارای 29 سوال بسته با دامنه رتبه بندی صفر تا شش بر اساس مقیاس لیکرت و شامل 4 بعد: وازوموتور 3 سوال، روانی-اجتماعی 7 سوال، جسمی 16 سوال و جنسی 3 سوال است. نمره کیفیت زندگی زنان یائسه از جمع نمرات به دست آمده از این 4 زیر دامنه محاسبه می گردد. بر حسب نحوه امتیاز دهی به صورت مقیاس لیکرت 6 امتیازی و تعداد امتیازات موجود، حداقل و حداکثر نمره کسب شده در بعد وازوموتور0 تا 18، بعد روانی-اجتماعی 0 تا 42، بعد جسمی 0 تا 96 و جنسی 0 تا 18 می باشد. نمرات بالا بیانگر شدت بیشتر علایم یائسگی و پایین تر بودن کیفیت زندگی در زنان یائسه است. نشانه های یائسگی تعریف نظری: شامل نشانه های وازوموتور، آتروفی مخاط واژن، مقاربت دردناک و نشانه های روانی می باشد (8). تعریف عملی: در این مطالعه نشانه های قید شده در مقیاس Greene مدنظر می باشد. این مقیاس بطور مستقل نشانه های روانی، جسمی و وازوموتور را اندازه گیری کرده و دارای 21 بیانیه می باشد. از این مقیاس برای بررسی وضعیت زنان قبل یائسگی، حوالی یائسگی و بعد از یائسگی استفاده می شود. ارزیابی قبل از شروع مداخله و 4 هفته بعد از شروع مداخله انجام خواهد گرفت. جینسینگ تعریف نظری: معنی لغوی جینسینگ "شفابخش بشر" است و ریشه گیاهان چندساله است و از چند گونه تشکیل شده که همه متعلق به خانواده Araliaceae هستند و شامل جنیسینگ کره ای، ژاپنی و امریکایی است (32). تعریف عملی: در این مطالعه جینسینگ کره ای به صورت کپسول های 500 میلی گرمی دو بار در روز به مدت 4هفته به زنان یائسه گروه مداخله داده خواهد شد. این کپسول ها از شرکت داروسازی گیاهان قائم دارو با نام تجاری روجینسینگ تهیه خواهد شد. مصرف روزانه دارونما/پلاسبو در چک لیست مصرف دارو که در اختیار فرد قرار گرفته ثبت خواهد شد. (37). دارونما (پلاسبو) تعریف نظری: دارونما دارویی بدون فعالیت خاص دارویی در برابر یک بیماری هدف است که به منظور اندازه گیری پایه درکارآزمایی های بالینی در گروه کنترل به کار می رود (44). تعریف عملی: کپسول های دارونما به صورت کپسول هایی که از لحاظ شکل، رنگ و وزن کاملاً شبیه کپسول جینسینگ هستند (محتوی آرد یا نشاسته) در دانشکده داروسازی تبریز ساخته خواهند شد، با این تفاوت که فاقد ماده موثره می باشند. دارونماها با همان دستور مصرف مشابه کپسول جینسینگ در اختیار بیماران قرار خواهند گرفت و مصرف روزانه دارونما/پلاسبو در چک لیست مصرف دارو که در اختیار فرد قرار گرفته ثبت خواهد شد. حوادث جانبی تعریف نظری: نتیجه ی منفی که در طول یا بعد از استفاده از یک مداخله دیده می شود و الزاما مربوط به اثر مداخله مورد نظر نمی باشد (45). تعریف عملی: حوادث جانبی در این پژوهش بر اساس چک لیستی که از متون استخراج شده سنجیده می شود و در چک لیستی که در اختیار فرد قرار گرفته ثبت خواهد شد. فراورده هاي دارويي و گياهي |
| ذینفعان نتایج طرح | میانسالی یه دوره بحرانی و یائسگی نقطه عطف این دوره به شمار می آید از آنجایی که زنان به دنبال توقف عملکرد تخمدان با عوارض کوتاه مدت و بلندمدت ناشی از آن روبه رو شده و کیفیت زندگی آنها را تحت تاثیر قرار می دهد. تاکنون درمان استانداردی بجز HRT جهت تخفیف و درمان این عوارض شناخته نشده و نگرانی های ناشی از جایگزینی هورمونی مصرف طولانی مدت آن را با هاله ای از ابهام روبرو ساخته است، بنابراین طب مکمل و جایگزین و داروهایی از قبیل جینسینگ و ... باید مورد کارآزمایی بیشتر قرار بگیرند تا اثرات درمانی آنها در درمان و تخفیف علائم یائسگی و بهبود کیفیت زندگی آنها آشکار شود و درنتیجه ذینفعان این طرح زنان میانسال، زنان یائسه، درمانگران جنسی و برنامه ریزان بهداشتی خواهدبود. |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مژگان میرغفوروند | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| سکینه محمد علیزاده چرندابی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| یوسف جوادزاده | مشاور |
| زهرا قربانی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر نتایج این مطالعه نشان داد که جینسینگ تأثیر قابل توجهی در بهبود عملکرد جنسی، ارتقای کیفیت زندگی و تخفیف نشانه¬های یائسگی داردمتن خبر با افزایش امید به زندگی، روز به روز جمعیت افراد یائسه و سالخورده در حال رشد است. یکی از مسائلی که در این بین کمتر مورد توجه قرار می¬گیرد مشکلات جنسی است. این مطالعه با هدف تعیین تاثیر جینسینگ بر عملکرد جنسی (پیامد اولیه) و کیفیت زندگی و نشانه¬های یائسگی (پیامدهای ثانویه) در زنان یائسه 60-45 ساله¬ی مبتلا به اختلال عملکرد جنسی انجام گرفت.این مطالعه بر روی 62 زن یائسه مراجعه¬کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر تبریز انجام شد. نتایج این مطالعه نشان داد که جینسینگ تأثیر قابل توجهی در بهبود عملکرد جنسی، ارتقای کیفیت زندگی و تخفیف نشانه¬های یائسگی دارد؛ لذا جینسینگ می¬تواند جایگزین مناسبی برای درمان¬های متداول امروزی در راستای تخفیف نشانه¬های یائسگی و ارتقای کیفیت زندگی زنان یائسه به کار گرفته شود. با توجه به عوارض متعدد یائسگی و تداخل آن با کیفیت زندگی جسمی و جنسی زنان و از آنجائی¬که امکان درمان و پیشگیری از این عوارض با آموزش و مداخلات موثر و بدون عارضه وجود دارد، افراد درگیر در مراقبت و ارتقای سلامت زنان در دوران یائسگی باید خدمات باکیفیت به این جمعیت سالخورده را در اولویت قرار دهند. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر نتایج این مطالعه نشان داد که جینسینگ تأثیر قابل توجهی در بهبود عملکرد جنسی، ارتقای کیفیت زندگی و تخفیف نشانه¬های یائسگی داردمتن خبر با افزایش امید به زندگی، روز به روز جمعیت افراد یائسه و سالخورده در حال رشد است. یکی از مسائلی که در این بین کمتر مورد توجه قرار می¬گیرد مشکلات جنسی است. این مطالعه با هدف تعیین تاثیر جینسینگ بر عملکرد جنسی (پیامد اولیه) و کیفیت زندگی و نشانه¬های یائسگی (پیامدهای ثانویه) در زنان یائسه 60-45 ساله¬ی مبتلا به اختلال عملکرد جنسی انجام گرفت.این مطالعه بر روی 62 زن یائسه مراجعه¬کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر تبریز انجام شد. مشارکت¬کنندگان به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص یافتند. برای گروه مداخله 500 میلی¬گرم جینسینگ دو بار در روز به مدت چهار هفته و برای گروه کنترل دارونما با دستور مصرف یکسان تجویز شد. نتایج این مطالعه نشان داد که جینسینگ تأثیر قابل توجهی در بهبود عملکرد جنسی، ارتقای کیفیت زندگی و تخفیف نشانه¬های یائسگی دارد.لذا جینسینگ می¬تواند جایگزین مناسبی برای درمان¬های متداول امروزی در راستای تخفیف نشانه¬های یائسگی و ارتقای کیفیت زندگی زنان یائسه به کار گرفته شود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر نتایج این مطالعه نشان داد که جینسینگ تأثیر قابل توجهی در بهبود عملکرد جنسی، ارتقای کیفیت زندگی و تخفیف نشانه¬های یائسگی داردمتن خبر با افزایش امید به زندگی، روز به روز جمعیت افراد یائسه و سالخورده در حال رشد است. یکی از مسائلی که در این بین کمتر مورد توجه قرار می¬گیرد مشکلات جنسی است.این مطالعه بر روی 62 زن یائسه مراجعه¬کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر تبریز انجام شد. مشارکت¬کنندگان به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص یافتند. برای گروه مداخله 500 میلی¬گرم جینسینگ دو بار در روز به مدت چهار هفته و برای گروه کنترل دارونما با دستور مصرف یکسان تجویز شد.. نتایج این مطالعه نشان داد که جینسینگ تأثیر قابل توجهی در بهبود عملکرد جنسی، ارتقای کیفیت زندگی و تخفیف نشانه¬های یائسگی دارد؛ لذا جینسینگ می¬تواند جایگزین مناسبی برای درمان¬های متداول امروزی در راستای تخفیف نشانه¬های یائسگی و ارتقای کیفیت زندگی زنان یائسه به کار گرفته شود. با توجه به عوارض متعدد یائسگی و تداخل آن با کیفیت زندگی جسمی و جنسی زنان و از آنجائی¬که امکان درمان و پیشگیری از این عوارض با آموزش و مداخلات موثر و بدون عارضه وجود دارد، افراد درگیر در مراقبت و ارتقای سلامت زنان در دوران یائسگی باید خدمات باکیفیت به این جمعیت سالخورده را در اولویت قرار دهند. |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر نتایج این مطالعه نشان داد که جینسینگ تأثیر قابل توجهی در بهبود عملکرد جنسی، ارتقای کیفیت زندگی و تخفیف نشانه¬های یائسگی داردمتن خبر با افزایش امید به زندگی، روز به روز جمعیت افراد یائسه و سالخورده در حال رشد است. یکی از مسائلی که در این بین کمتر مورد توجه قرار می¬گیرد مشکلات جنسی است. این مطالعه بر روی 62 زن یائسه مراجعه¬کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهر تبریز انجام شد.. نتایج این مطالعه نشان داد که جینسینگ تأثیر قابل توجهی در بهبود عملکرد جنسی، ارتقای کیفیت زندگی و تخفیف نشانه¬های یائسگی دارد.؛ لذا جینسینگ می¬تواند جایگزین مناسبی برای درمان¬های متداول امروزی در راستای تخفیف نشانه¬های یائسگی و ارتقای کیفیت زندگی زنان یائسه به کار گرفته شود.داروهای گیاهی مثل جینسینگ با داشتن خواص فارماکولوژیک متعدد میتواند به عنوان یک گزینه درمانی مناسب در راستای درمان یا کاهش ریسک فاکتورهای زمینه¬ساز اختلال عملکرد جنسی زنان به تنهایی یا در ترکیب با داروهای جدید به کار برده شود. |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |