اثر مکمل خوراکی پیکولینات کروم بر پروفایل لیپیدی، شاخص های کنترل قند خون، سطوح سرمی فتوئین آ و فاکتور های التهابی در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی
The effect of oral supplementation of chromium picolinate on lipid profile, Blood Glucose Control Indicators, serum levels of Fetuin A and inflammatory factors in patients with non-alcoholic fatty liver disease
مجریان: بهرام پورقاسم گرگری
خلاصه روش اجرا: مطالعهی حاضر به شکل کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی دوسوکور بر روی٤٦ بیمار از زنان سنین٢٠ تا٥٠ سال (غیر یائسه) و در مردان٢٠ تا ٥٠ سال و محدوده ی BMI بین ٢٥ تا ٤٠ کیلو گرم بر متر مربع مبتلا به کبد چرب غیر الکلی (NAFLD ) انجام میشود. طول مدت مکملیاری سه ماه در نظر گرفته شده است. پرسشنامه مشخصات فردی در ابتدای ورود به مطالعه توسط افراد مورد مطالعه تکمیل خواهد شد. نمونهها با استفاده از نرم افزار RAS به روش بلوکهای تصادفی در یکی از دو گروه مکمل کروم پیکولینات و یا دارونما قرار میگیرند. در هر دو گروه میزان کالری مورد نیاز افراد با استفاده از فرمول مفلین و با در نظر گرفتن ضریب فعالیت فیزیکی و گرمازایی غذا محاسبه خواهد¬¬ شد و سپس ٥٠٠ کیلوکالری از انرژی بدست¬آمده کم خواهد شد. گروه اول کپسولهای حاوی کروم پیکولینات به میزان mcg/day ٤٠٠ بصورت دو دوز منقسم mcg/day ٢٠٠ و گروه دیگر نیز دو بار در روز کپسولهای حاوی دارونما (نشاستهی ذرت) دریافت خواهند کرد. ابتدا ٦ هفته پس از شروع مطالعه پرسشنامههای میزان فعالیت فیزیکی (IPAQ )، ثبت سه روزه مواد غذایی، استرس روانی تکمیل خواهد شد. اندازهگیری های تن سنجی (وزن، قد، دور کمر، درصد چربی بدن) نیز در هر دو مقطع زمانی ذکر شده مورد ارزشیابی قرار خواهند گرفت. در ابتدا و انتهای مطالعه پس از ١٢تا١٠ساعت ناشتایی نمونه خون وریدی به میزان١٠ میلی لیتر از تمام بیماران جهت تعیین و مقایسهی اثر مکمل پیکولینات کروم و دارونما بر سطوح سرمی TG ، TC ، HDL-c ، LDL-c ،HbA1c ، انسولین، قند خون ناشتا، شاخص مقاومت انسولینی، فتوئین آ و فاکتور های التهابی شامل IL-17، hs-CRP، TNF-α گرفته شده و بر طبق دستورالعمل ارزیابی خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 58990 |
| عنوان فارسی طرح | اثر مکمل خوراکی پیکولینات کروم بر پروفایل لیپیدی، شاخص های کنترل قند خون، سطوح سرمی فتوئین آ و فاکتور های التهابی در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی |
| عنوان لاتین طرح | The effect of oral supplementation of chromium picolinate on lipid profile, Blood Glucose Control Indicators, serum levels of Fetuin A and inflammatory factors in patients with non-alcoholic fatty liver disease |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | هپاتیت و سیروز کبدی |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 14 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | NAFLD به تجمع چربی بیش از ٥ درصد وزن کبد، در غیاب سوء مصرف الکل، داروها، ویروس و بیماری های اتوایمیون اطلاق می شود که بوسیله ی تکنیک های عکس برداری رادیولوژی شناسایی می شود. NAFLD در برگیرنده ی طیفی از استاتوز تا استوهپاتیت (NASH) ، سیروز و در نهایت سرطان سلول های کبدی می باشد. NAFLD شایع ترین علت بیماری های مزمن کبدی در بسیاری از نقاط جهان می باشد. شیوع این بیماری در جمعیت بالغین ایران ٥/٢۱% تا ٥/٣۱ % گزارش شده است. اساس پاتوژنز بیماری NAFLD فرضیه چند ضربه ای می باشد که شامل استاتوز، لیپوتوکسیسیتی و التهاب است. ضربه ی اول با تجمع چربی در سلول های کبدی اتفاق می افتد و ضربه دوم با التهاب و استرس اکسیداتیو همراه است که در نهایت منجر به مرگ سلول های کبدی، نکروز و فیبروز می شود که ضربه سوم در این فرایند می باشد. بسیاری از مطالعات استرس اکسیداتیو و استرس اندوپلاسمیک را به عنوان واسطه اصلی در پاتوژنز و پیشرفت NAFLD و به عنوان سومین عاملی که نهایتا منجر به مرگ سلول های کبدی می شود نام برده اند در نتیجه یکی از مهمترین روش های درمانی استفاده از مواد آنتی اکسیدان می باشد که رایج ترین آنها ویتامین E است. امروزه استفاده از سایر آنتی اکسیدانها نیز در کنار درمان دارویی پیشنهاد می شود یکی از این مواد آنتی اکسیدان فلز کروم می باشد که در متابولیسم کربوهیدرات، لیپید و پروتئین بوسیله ی افزایش کفایت انسولین دخیل است و کمبود آن می تواند تعادل نرمال گلوکز و لیپید را تحت تاثیر قرار دهد. همچنین کروم کوفاکتوری برای عملکرد انسولین است. علاوه بر این کروم خواص ضدالتهابی و آنتی اکسیدانی خود را از طریق مهار اینترلوکین-۶ (IL-6 )، TNF-α،CRP ، TGF-B و بهبود سطح کاهش یافته¬ی SOD ، CAT و GPX اعمال می کند و برخی مطالعات مشاهده کردند که کروم از طریق کاهش بیان دی آسیل گلیسرول آسیل ترانسفراز-٢ (DAGAT2 ) باعث کاهش لیپوژنز شده و همچنین از طریق کاهش بیان CD36 مانع برداشت اسیدهای چرب توسط سلول های کبدی می شود. تاثیر این مکمل به دلیل داشتن خصوصیات فوق در درمان بیماری دیابت و همچنین چاقی بسیار مورد توجه بوده و مطالعات متعددی در این مورد صورت گرفته است. در NAFLD مثل چاقی و استرس متابولیک و دیس لیپیدمی افزایش سطوح TG وLDL-c و کاهشHDL-c داریم. همچنین در بیماران NAFLD افزایش تولید فاکتورهای التهابی مانندTNF-α ، IL-17 و سطوح hs-CRP، از طریق فعال شدن مسیرNF-KB مشاهده می شود. IL-17 یکی از مهمترین سایتوکین های پیش التهابی تولید شد در بیماری NAFLD است که نقش مهمی در پیشرفت بیماری به سمت NASH و فیبروز دارد. در بیماری کبد چرب فتوئین آ افزایش می یابد. فتوئین آ یک هپاتوکاین است که در مهار فسفریلاسیون گیرنده ی انسولین (توسط تیروزین کیناز) در کبد و ماهیچه های اسکلتی نقش دارد. به عنوان بیومارکر NAFLD و مقاومت انسولینی شناخته شده است و موجب مهار بیان آدیپونکتین و در نهایت منجر به تجمع چربی و پیشرفت NAFLD می شود. با توجه به نتایج ناهمگن در مورد ارتباط کروم پیکولینات با پروفایل لیپیدی، وضعیت قند خون مارکرهای التهابی و فتوئین آ، شواهد ناکافی اثرات کروم پیکولینات در کنترل NAFLD، فقدان مطالعهی مداخلهای در مورد اثربخشی این مکمل بر سطوح پروفایل لیپیدی، وضعیت قند خون، شاخص های التهابی و فتوئین آ در مبتلایان به NAFLD و توصیه به افزایش دوز مصرفی مکمل، مطالعهی حاضر با هدف تعیین اثر مکمل کروم پیکولینات بر وضعیت قندخون، پروفایل لیپیدی، شاخص های التهابی و فتوئین آ درافراد مبتلا به NAFLD طراحی شده است. |
| اهداف اختصاصی | <p> <span dir="RTL" lang="AR-YE" style="font-family:"B Nazanin"; font-size:14.0pt">تعیین </span><span dir="RTL" lang="FA" style="font-family:"B Nazanin"; font-size:14.0pt">و مقایسه‌ی </span><span dir="RTL" lang="AR-YE" style="font-family:"B Nazanin"; font-size:14.0pt">اثر مکمل </span><span dir="RTL" lang="FA" style="font-family:"B Nazanin"; font-size:14.0pt">پیکولینات کروم و دارونما </span><span dir="RTL" lang="AR-YE" style="font-family:"B Nazanin"; font-size:14.0pt">بر </span><span dir="RTL" lang="FA" style="font-family:"B Nazanin"; font-size:14.0pt">پروفایل لیپیدی </span><span dir="RTL" lang="FA" style="font-family:"B Nazanin"; font-size:14.0pt">(</span><em><span style="font-family:"Times New Roman",serif; font-size:12.0pt">TC</span></em><span dir="RTL" lang="FA" style="font-family:"B Nazanin"; font-size:14.0pt">، </span><em><span style="font-family:"Times New Roman",serif; font-size:12.0pt">TG</span></em><span dir="RTL" lang="FA" style="font-family:"B Nazanin"; font-size:14.0pt">، </span><em><span style="font-family:"Times New Roman",serif; font-size:12.0pt">HDL-c</span></em><span dir="RTL" lang="FA" style="font-family:"B Nazanin"; font-size:14.0pt">، </span><em><span style="font-family:"Times New Roman",serif; font-size:12.0pt">LDL-c</span></em><span dir="RTL" style="font-family:"B Nazanin"; font-size:14.0pt"> و شاخص آتروژن پلاسما</span><span dir="RTL" lang="FA" style="font-family:"B Nazanin"; font-size:14.0pt">) </span><span dir="RTL" lang="FA" style="font-family:"B Nazanin"; font-size:14.0pt">در افراد مبتلا به NAFLD</span><span dir="RTL" style="font-family:"B Nazanin"; font-size:14.0pt"> </span></p>- تعیین و مقایسه‏ ی اثر پیکولینات کروم و دارونما بر شاخص های کنترل قند خون(سطوح سرمی HbA1c ، انسولین، قند خون ناشتا و شاخص مقاومت انسولینی) در افراد مبتلا بهNAFLD -<p><span dir="RTL" lang="FA" style="font-family:"B Nazanin"; font-size:14.0pt">تعیین و مقایسه‌ی اثر پیکولینات کروم و دارونما بر سطوح سرمی فتوئین آ در افراد مبتلا به </span> NAFLD</p>-<p><span dir="RTL">تعیین</span><span dir="RTL"> و مقایسه‌ی</span><span dir="RTL"> اثر پیکولینات کروم و دارونما بر سطوح سرمی فاکتور ها ی التهابی <em>( </em></span> <em>TNF-α</em>, hs-CRP, IL-17) <span dir="RTL">در افراد مبتلا به NAFLD </span></p> |
| چکیده انگلیسی طرح | مطالعهی حاضر به شکل کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی دوسوکور بر روی٤٦ بیمار از زنان سنین٢٠ تا٥٠ سال (غیر یائسه) و در مردان٢٠ تا ٥٠ سال و محدوده ی BMI بین ٢٥ تا ٤٠ کیلو گرم بر متر مربع مبتلا به کبد چرب غیر الکلی (NAFLD ) انجام میشود. طول مدت مکملیاری سه ماه در نظر گرفته شده است. پرسشنامه مشخصات فردی در ابتدای ورود به مطالعه توسط افراد مورد مطالعه تکمیل خواهد شد. نمونهها با استفاده از نرم افزار RAS به روش بلوکهای تصادفی در یکی از دو گروه مکمل کروم پیکولینات و یا دارونما قرار میگیرند. در هر دو گروه میزان کالری مورد نیاز افراد با استفاده از فرمول مفلین و با در نظر گرفتن ضریب فعالیت فیزیکی و گرمازایی غذا محاسبه خواهد¬¬ شد و سپس ٥٠٠ کیلوکالری از انرژی بدست¬آمده کم خواهد شد. گروه اول کپسولهای حاوی کروم پیکولینات به میزان mcg/day ٤٠٠ بصورت دو دوز منقسم mcg/day ٢٠٠ و گروه دیگر نیز دو بار در روز کپسولهای حاوی دارونما (نشاستهی ذرت) دریافت خواهند کرد. ابتدا ٦ هفته پس از شروع مطالعه پرسشنامههای میزان فعالیت فیزیکی (IPAQ )، ثبت سه روزه مواد غذایی، استرس روانی تکمیل خواهد شد. اندازهگیری های تن سنجی (وزن، قد، دور کمر، درصد چربی بدن) نیز در هر دو مقطع زمانی ذکر شده مورد ارزشیابی قرار خواهند گرفت. در ابتدا و انتهای مطالعه پس از ١٢تا١٠ساعت ناشتایی نمونه خون وریدی به میزان١٠ میلی لیتر از تمام بیماران جهت تعیین و مقایسهی اثر مکمل پیکولینات کروم و دارونما بر سطوح سرمی TG ، TC ، HDL-c ، LDL-c ،HbA1c ، انسولین، قند خون ناشتا، شاخص مقاومت انسولینی، فتوئین آ و فاکتور های التهابی شامل IL-17، hs-CRP، TNF-α گرفته شده و بر طبق دستورالعمل ارزیابی خواهد شد. |
| کلمات کلیدی | NAFLD: بیماری کبد چرب غیر الکلی بوده با تجمع چربی در کبد در غیاب مصرف الکل توصیف می گردد و طیف وسیعی از بیماری های بالینی مثل استئاتوز کبدی ساده تا استئوهپاتیت غیر الکلی را شامل می گردد روش تشخیص این بیماری بیوبسی کبد، سونوگرافی کبد و مجاری صفراوی و آزمایش آنزیم های کبدی می باشد. در مطالعه ما جهت تشخیص بیماری کبد چرب الکلی، از سونوگرافی کبد و ترانس آمیناز های کبدی استفاده می گردد. NASH: بیماری استئوهپاتیت غیر الکلی که ناهنجاری های هیستولوژیکی مثل التهاب، فیبروز و سیروز را شامل می گردد کروم پیکولینات: کروم 3+ یک فلز ضروری هم برای جانوران و هم برای انسان محسوب می شود(51) . کروم در متابولیسم کربوهیدرات ، لیپید و پروتئین بوسیله ی افزایش کفایت انسولین دخیل است و کمبود آن می تواند تعادل نرمال گلوکز و لیپید را تحت تاثیر قرار دهد. فرم پیکولینات رایج ترین فرم مکمل کروم می باشد . پروفایل لیپیدی در این مطالعه شامل کلسترول تام (TC)، و تری گلیسرید (TG) ، لیپوپروتئین با دانسیته بالا (HDL) و لیپوپروتئین با دانسیته پایین (LDL) می باشد. شاخص آتروژنیک پلاسما (AIP): یک نشانگر قوی برای پیش بینی خطر ابتلا به آترواسکلروز و بیماری قلبی عروقی است و منعکس کننده رابطه واقعی بین لیپوپروتئین محافظتی و آتروژنیک است و با اندازه ذرات لیپوپروتئین پیش و ضد آتروژنیک . AIP بر اساس فرمول log (TG / HDL-C) محاسبه می شود. پیشنهاد شده است که مقدار AIP کمتر از۱١/٠ با خطر کم CVD همراه است؛ مقادیر بین ۱١/٠ تا ٢١/٠ و بالاتر ٢١/٠به ترتیب با خطرات متوسط و افزایش یافته CVD همراه است. Hs-CRP: پروتئین واکنش گر C با حساسیت بالا یکی از پروتیئن های فاز حاد است که در مقایسه با CRP التهاب با درجه کمتر را تشخیص می دهد و شاخصی مستقل با حساسیت بالا برای NAFLD است و حتی می توان از آن برای غربالگری بیماران NAFLD استفاده کرد TNF- α : از سایتوکین ها ی پیش التهابی بوده که در بیماران NAFLD در پاسخ به جا به جایی اندوتوکسین های روده توسط میکروفلور روده به داخل جریان خون توسط سلول های کوپفر تولید شده . در سوق دادن استئاتوز ساده به طرف استئو هپاتیت موثر می باشد IL-17: یکی از مهمترین سایتوکین های پیش التهابی تولید شد در بیماری NAFLD است که نقش مهمی در پیشرفت بیماری به سمت NASH و فیبروز دارد و توسط سلول های Th17 تولید می شود. فتوئین آ: از تولید گلیکوپروتئینی است که از کبد به خون آزاد می شود یک هپاتوکاین است که در مهار فسفریلاسیون گیرنده ی انسولین (توسط تیروزین کیناز) در کبد و ماهیچه های اسکلتی نقش دارد. به عنوان بیومارکر NAFLD و مقاومت انسولینی شناخته شده است و موجب مهار بیان آدیپونکتین و در نهایت منجر به تجمع چربی و پیشرفت NAFLD می شود. کروم پیکولینات: کروم 3+ یک فلز ضروری هم برای جانوران و هم برای انسان محسوب می شود. کروم در متابولیسم کربوهیدرات ، لیپید و پروتئین بوسیله ی افزایش کفایت انسولین دخیل است و کمبود آن می تواند تعادل نرمال گلوکز و لیپید را تحت تاثیر قرار دهد. فرم پیکولینات رایج ترین فرم مکمل کروم می باشد |
| ذینفعان نتایج طرح | از آنجایی که شیوع بیماری NAFLD در کشور رو به افزایش است و عدم درمان آن علاوه بر سلامت عمومی جامعه می تواند پیامد های جبران ناپذیری برای فرد بیمار مانند ابتلا به سایر بیماری های متابولیک به دلیل نقص در فعالیت کبد، نیاز به پیوند کبد و حتی مرگ به دنبال داشته باشد. همچنین می تواند هزینه¬ها¬ی گزافی برای بیماران و دولت به همراه داشته باشد در نتیجه ذینفعان این طرح جامعه، بیمار و سیاستگذاران می باشند. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| بهرام پورقاسم گرگری | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| منوچهر خوشباطن | مشاور |
| فردین مرادی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| فاطمه کوشکی | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل کروم می تواند چربی خون و مقاومت انسولینی را در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی کاهش دهد.متن خبر کبد چرب غیر الکلی از شایعترین بیماریهای مزمن متابولیک در جهان است. مطالعه حاضر با هدف بررسی اثر مصرف مکمل خوراکی پیکولینات کروم بر شاخص های بیوشیمیایی مختلف چون: چربی های خون، شاخصهای قند خون و شاخص های التهابی در افراد مبتلا به کبد چرب غیرالکلی طراحی و اجرا شد. 46 بیمار به طور تصادفی در دو گروه دریافت کننده روزانه 400 میکروگرم پیکولینات کروم و دارونما به مدت 12 هفته قرار گرفتند. مکمل یاری با پیکولینات کروم باعث کاهش در برخی از شاخص ها چون: تری گلیسرید سرم، انسولین و مقاومت انسولینی و برخی از شاخص های التهابی (چون: Hs-CRP و TNF-α) در خون گردید. به طور کلی مطالعه نشان داد که کروم به مدت 12 هفته در افراد مبتلا به کبد چرب غیر الکلی اثرات مفیدی در متابولیسم قند، برخی از شاخصهای چربی و التهابی خون دارد. مطالعات کاملتر در این زمینه پیشنهاد می گردد.
کلید واژه ها: کروم، تری گلیسرید، انسولین، کبد چرب غیر الکلی
موضوع اصلی: تغذیه و رژیم غذایی (بند 44). |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
