طراحی سیستم شناور داروی پیوگلیتازون به منظور افزایش سرعت انحلال دارو
Floating drug delivery system of Pioglitazone for enhancing its dissolution rate
مجریان: یوسف جوادزاده , جواد شکری
خلاصه روش اجرا: برای تهیه قرصهای ماتریکسی شناور از پلیمرهای مختلف نظیر HPMC ، کارباپول و پسیلیوم استفاده خواهد شد. از سدیم بی کربنات بعنوان عامل ایجاد کننده گاز پخش شده در ماتریکس هیدروژلی استفاده می شود. در طی تشکیل قرصهای شناور، گاز ایجاد شده از طریق ماتریکس نفوذ کرده و ایجاد حباب یا منافذ ریزی را در درون ماتریکس می نماید. فرمولاسیونهای مختلفی با استفاده از دارو، پلیمرها، سدیم بی کربنات، فیلر ها و منیزیم استئارات بعنوان لوبریکانت به روش کمپرسیون مستقیم تهیه خواهد شد. برای بالا بردن خاصیت آهسته رهشی سیستم در صورت لزوم از روش گرانولاسیون استفاده خواهد گردید. . بعد از تهیه قرص ها، خصوصیات و رفتار قرص و رهش دارو از آنها مورد مطالعه قرار خواهد گرفت برای بررسی رفتار شناوری قرصهای تهیه شده، قرص در داخل محیط مشابه محیط معده (SGF ) در دستگاه انحلال شماره 2 USP غوطه ور شده، دما در 37 درجه و دور دستگاه در 50 دور در دقیقه تنظیم خواهد شد. زمان تاخیری برای شناوری و نیز مدت زمان بصورت چشمی مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. برای ارزیابی رهش دارو قرص حاوی 30میلی گرم دارو داخل دستگاه انحلال حاوی 500 میلی لیتر از اسید کلریدریک 1/0 نرمال باHp=1.2 با دور 50 دور در دقیقه قرار داده خواهد شد. در زمانهای مختلف نمونه برداری و غلظت دارو تعیین و پروفایل رهش دارو رسم خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 58730 |
| عنوان فارسی طرح | طراحی سیستم شناور داروی پیوگلیتازون به منظور افزایش سرعت انحلال دارو |
| عنوان لاتین طرح | Floating drug delivery system of Pioglitazone for enhancing its dissolution rate |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | سیستم های نوین دارورسانی |
| نوع مطالعه | مطالعه برای ساخت دارو یا وسائل |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | داروی پیوگلیتازون موجود در بازار تاکنون مطابق روش های سابق تهیه شده است اکنون ما میخواهیم با روش سیستم شناور دارویی با چگالی کمتر از محتویات معده طراحی کنیم که به کمک پلیمر هایی انجام میشود . پس تفاوت داروی ساخته شده با این متد با داروی قبلی در مدت زمان ماندگاری دارو در معده خواهد بود. |
| اهداف اختصاصی | تهیه قرص شناور پیوگلیتازون برای افزایش طول اثرات این دارو.- بررسی تاثیر نوع و غلظت پلیمر های مختلف برروی قرص های شناور تهیه شده.- بررسی تاثیر نوع و غلظت پلیمر های مختلف بر رفتار شناوری و رهش دارو از سامانه |
| چکیده انگلیسی طرح | To prepare floating matrix tablets, various polymers such as HPMC, Carbapol and Psyllium will be used. Sodium bicarbonate is used as an agent to create a gas dispersed in the hydrogel matrix. During the formation of floating tablets, the gas created penetrates through the matrix and creates bubbles or pores within the matrix. Various formulations using the drug, polymers, sodium bicarbonate, fillers and magnesium stearate as a lubricant will be prepared by direct compression method. To increase the slow release property of the system, if necessary, the granulation method will be used. . After the preparation of the tablets, the characteristics and behavior of the tablets and the release of the drug from them will be studied. To investigate the floating behavior of the prepared tablets, the tablets are immersed in a gastric fluid (SGF) in a USP No. 2 dissolution apparatus, the temperature will be set at 37 degrees and the speed of the apparatus will be set at 50 rpm. The lag time for floating and the duration will be studied visually. To evaluate the drug release, a tablet containing 30 mg of the drug will be placed in a dissolution apparatus containing 500 ml of 0.1 normal hydrochloric acid with Hp=1.2 at a speed of 50 rpm. At different times, sampling and drug concentration will be determined and the drug release profile will be plotted. |
| کلمات کلیدی | سیستم های شناور: سیستم دارورسانی نوین که دارای دانستیه کمتر از محتویات معده بوده و بعد از مصرف خوراکی قادر خواهد بود در روی محتویات معده شناور مانده و داروی خود را آزاد کند. |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| ساناز راوندی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| یوسف جوادزاده | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| جواد شکری | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر طراحی سامانه های شناور داروی پیوگلیتازون به منظور افزایش سرعت انحلال دارومتن خبر پیوگلیتازون به دلیل داشتن خاصیت بازی، سرعت انحلال¬اش در روده کم هست و هر چه مدت زمان بیشتری در روده اقامت داشته باشد، احتمال فراهمی زیستی دارو هم افزایش می یابد. لذا پیش بینی می شود با تهیه فرم شناور و افزایش زمان اقامت دارو در معده سرعت انحلال و در نتیجه فراهمی زیستی پیوگلیتازون را افزایش داد.فرمولاسیون هایی که میزان مساوی از 3 پلیمر داشتند شناور نشدند و قرص ها دزانتگره نشدند. فرمولاسیون هایی که میزان بالای پسیلیوم داشتند سریعا متلاشی شدند. قرصهایی که دارای کربومر بودند به¬مدت 1-3ساعت شناور بودند البته در مواردی که کربومر به تنهایی استفاده شده بود در عرض چند دقیقه قرص¬ها متلاشی شدند وفرمولاسیون¬هایی که HPMC رو به تنهایی داشتند 90 دقیقه شناور گشتند.
در قرص¬هایی که کربومر به تنهایی استفاده شده بود در عرض چند دقیقه قرص¬ها متلاشی شدند و در قرص¬هایی که در فرمولاسیون آن¬ها نسبتی از کربومر هم استفاده شده بود، زمان به¬مدت 1-3 ساعت شناور بودند. همچنین در قرص هایی که در فرمولاسیون آنها HPMC به تنهایی استفاده شده بود، به مدت90 دقیقه شناور ماندند. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر طراحی سامانه های شناور داروی پیوگلیتازون به منظور افزایش سرعت انحلال دارومتن خبر پیوگلیتازون به دلیل داشتن خاصیت بازی، سرعت انحلال¬اش در روده کم هست و هر چه مدت زمان بیشتری در روده اقامت داشته باشد، احتمال فراهمی زیستی دارو هم افزایش می یابد. لذا پیش بینی می شود با تهیه فرم شناور و افزایش زمان اقامت دارو در معده سرعت انحلال و در نتیجه فراهمی زیستی پیوگلیتازون را افزایش داد.جهت تهیه قرص¬های شناور از پلیمرهایی مثل HPMC) ، کارباپول و پسیلیوم ,لاکتوز, تراگاکانت، اویسل) کلسیم کربنات، پرکننده ها و منیزیم استئارات، استفاده شد و به روش کمپرسیون مستقیم تهیه شد. در نهایت طیف DSC گرفته شد. فرمولاسیون¬های منتخب تهیه شده در مدت 3 ساعت قادر به شناوری می باشند که باعث افزایش مدت ماندگاری دارو در معده و احتمالاً افزایش جذب دارو و افزایش سرعت انحلال دارو می شود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
