اثر مکمل یاری ملاتونین و اسیدهای آمینه شاخه دار به صورت جداگانه و توأم بر فاکتورهای التهابی، تحلیل عضلانی، وضعیت تغذیه ای و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی کاشکتیک
The effects of melatonin and branched-chain amino acids (BCAA) supplementation, separately and together on inflammatory factors, muscle wasting, nutritional status and quality of life in cachectic heart failure patients
مجریان: محمد علی زاده
خلاصه روش اجرا: این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی تصادفی دو سوکور در 84 بیمار مبتلا به کاشکسی قلبی به مدت 2 ماه انجام می شود. از میان افراد مراجعه کننده به مرکز آموزشی و درمانی شهید مدنی تبریز، بیماران مبتلا به نارسایی قلبی مزمن در دامنه ی سنی70-30 سال و با اثبات کاهش وزن بیشتر یا مساوی 7.5% در در طی 6 ماه گذشته (یا بیشتر) و یا BMI کمتر از 20 کیلوگرم بر متر مربع انتخاب میگردند. به افراد واجد شرایط بر اساس معیارهای ورود و عدم ورود به مطالعه ابتدا درباره ی مراحل انجام کار توضیحات لازم داده می شود و پس از اخذ رضایتنامه کتبی، افراد وارد مطالعه می شوند. برای به حداقل رساندن اثر عوامل مخدوشگر، افراد از نظر سن، جنس، BMI و Function Class همسان سازی شده و به صورت تصادفی در چهار گروه 1- مکمل ملاتونین 2- مکمل اسیدهای آمینه شاخه دار 3- مکمل توأم ملاتونین + اسیدهای آمینه شاخه دار و 4- دارونما قرار می گیرند. به هر چهار گروه، رژیم غذایی مناسب بیمار کاشکسی قلبی شامل میزان انرژی 1/8-1/6 برابر REE و پروتئین g/kg 1-1/5 و بیشتر با ارزش بیولوژیکی بالا و محدودیت دریافت سدیم به کمتر از 2000 میلی گرم در روز، داده می شود. گروه اول روزانه یک عدد کپسول ملاتونین 20 میلی گرمی، گروه دوم روزانه 10 گرم پودر اسیدهای آمینه شاخه دار به صورت حل شده، گروه سوم ترکیب هر دو مکمل گروه اول و دوم و گروه چهارم دارونما دریافت خواهند کرد. در ابتدای مطالعه پرسشنامه ویژگی عمومی افراد (سن، جنس، تحصیلات، تأهل و ...) توسط محقق به صورت رو در رو تکمیل می شود. دریافت غذایی افراد با استفاده از پرسشنامه ی ثبت غذایی 3 روزه (دو روز معمول و یک روز تعطیل) در ابتدای مطالعه و پایان هفته هشتم مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت و سپس با استفاده از نرم افزار Nutritionist IV از لحاظ میزان انرژی درشت مغذی ها و ریزمغذی های غذایی مورد بررسی و آنالیز قرار خواهد گرفت. پس از 14-12 ساعت ناشتا، در ابتدا و انتهای مداخله، از افراد 7 میلی لیتر خون گرفته می شود و فاکتورهای التهابی، مارکرهای تحلیل عضلانی و الگوی لیپیدی اندازه گیری خواهد شد. همچنین ترکیب بدنی، REE، اشتها، میزان خستگی، قدرت ماهیچه ای، میزان فعالیت فیزیکی، کیفیت زندگی و شاخص خطر سوء تغذیه (NRI) در ابتدا و انتهای مطالعه ارزیابی خواهند شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 58572 |
| عنوان فارسی طرح | اثر مکمل یاری ملاتونین و اسیدهای آمینه شاخه دار به صورت جداگانه و توأم بر فاکتورهای التهابی، تحلیل عضلانی، وضعیت تغذیه ای و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی کاشکتیک |
| عنوان لاتین طرح | The effects of melatonin and branched-chain amino acids (BCAA) supplementation, separately and together on inflammatory factors, muscle wasting, nutritional status and quality of life in cachectic heart failure patients |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | بیماریهای عروق کرونر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 24 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | نارسایی مزمن قلبی یکی از مشکلات سلامت مهم بوده و به دلیل بیماری زایی و مرگ و میر بالا قابل مقایسه با برخی سرطان های بدخیم می باشد. کاشکسی قلبی وضعیتی است که در مراحل پیشرفته نارسایی قلبی رخ می دهد و مشخصه آن کاهش وزن معنی دار و ضعف بدنی است. این وضعیت بالینی خطرناک یک بیماری چند علیتی است و صرفا یک روش درمانی شامل دارو درمانی یا مداخله تغذیه ای تأثیر اندکی در کنترل و بهبودی بیماران دارد؛ به نظر می رسد یک پروتکل درمانی ترکیبی با تمرکز بر بهبود عضلات اسکلتی، بهبود وضعیت اشتها و التهاب در بدن می تواند در بهتر نمودن وضعیت بالینی این بیماران و بهبود کیفیت زندگی آنان مؤثر باشد. با توجه به پیچیده و خطرناک بودن کاشکسی قلبی و با توجه به اینکه تا کنون مطالعه کارآزمایی بالینی انسانی در بیماران کاشکسی قلبی انجام نشده است هدف از مطالعه حاضر بررسی اثر مکمل یاری با ملاتونین و اسیدهای آمینه شاخه دار به صورت جداگانه و توأم بر فاکتورهای التهابی، تحلیل عضلانی، وضعیت تغذیه ای و کیفیت زندگی در بیماران نارسایی قلبی کاشکتیک می باشد. |
| اهداف اختصاصی | <p dir="RTL" style="margin-left:0cm; margin-right:3.25pt; text-align:justify"><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری با ملاتونین و </span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">BCAA</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin""> به صورت جداگانه، توأم و دارونما بر</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">سطوح فاکتورهای التهابی</span></span> <span dir="LTR"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">TNFα</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">، </span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">IL-6</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin""> ، </span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">CRP</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin""> و آلبومین در بیماران مبتلا به </span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">نارسایی قلبی کاشکتیک</span></span></p>-<p dir="RTL" style="margin-left:0cm; margin-right:3.25pt; text-align:justify"><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری با ملاتونین و </span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">BCAA</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin""> به صورت جداگانه، توأم و دارونما بر </span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">مارکرهای عضلانی لاکتات دهیدروژناز، کراتین کیناز و </span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">Myostatin</span></span> <span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">در بیماران مبتلا به </span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">نارسایی قلبی کاشکتیک</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">.</span></span></p>-<p dir="RTL" style="margin-left:0cm; margin-right:3.25pt; text-align:justify"><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری با ملاتونین و </span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">BCAA</span></span> <span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">به صورت جداگانه، توأم و دارونما </span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">بر توده بدون چربی (</span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">LBM</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">) و توده چربی (</span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">FM</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">)، وزن بدن و انرژی مصرفی استراحت بدن (</span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">REE</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">) در بیماران مبتلا به </span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">نارسایی قلبی کاشکتیک</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">.</span></span></p>-<p dir="RTL" style="margin-left:0cm; margin-right:3.25pt; text-align:justify"><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری با ملاتونین و </span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">BCAA</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin""> به صورت جداگانه، توأم و دارونما </span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">بر اشتهای بیماران مبتلا به </span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">نارسایی قلبی کاشکتیک</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">.</span></span></p>-<p dir="RTL" style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری با ملاتونین و </span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">BCAA</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin""> به صورت جداگانه، توأم و دارونما بر الگوی لیپیدی </span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">در بیماران مبتلا به </span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">نارسایی قلبی کاشکتیک</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">.</span></span></p>-<p dir="RTL" style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری با ملاتونین و </span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">BCAA</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin""> به صورت جداگانه، توأم و دارونما بر میزان خستگی، قدرت ماهیچه ای، </span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">کیفیت زندگی و شاخص خطر سوء تغذیه </span></span><span style="font-size:12.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">(</span></span><span dir="LTR"><span style="font-family:"Times New Roman",serif">NRI</span></span><span style="font-size:12.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">)</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin""> در بیماران مبتلا به </span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">نارسایی قلبی کاشکتیک</span></span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">.</span></span></p> |
| چکیده انگلیسی طرح | ......................................................................................................................................................................................................................................................... |
| کلمات کلیدی | اسیدهای آمینه شاخه دار: شامل لوسین، ایزولوسین و والین جزو اسیدهای آمینه ضروری بدن می باشند. کاشکسی: در این مطالعه کاهش وزن بیشتر یا مساوی 7/5 % در طی 6 ماه گذشته و یا بیشتر و تشخیص ضعف عضلانی به وسیله معاینه فیزیکی به عنوان معیار کاشکسی در نظر گرفته خواهد شد. فاکتورهای التهابی: در این مطالعه، TNF-α، IL-6 و CRP به عنوان عوامل التهابی اندازه گیری خواهند شد. الگوی لیپیدی سرم: در این مطالعه کلسترول تام(TC)، تری گلیسیرید(TG)، لیپوپروتئین با چگالی پایین (LDL-c) و لیپوپرتئین با چگالی بالا (HDL-c) به عنوان الگوی لیپیدی سرم اندازه گیری خواهند شد. فاکتورهای بیوشیمیایی تحلیل عضلانی: در این مطالعه کراتین کیناز، لاکتات دهیدروژناز و Myostatin به عنوان مارکرهای تحلیل عضلانی اندازه گیری خواهند شد. |
| ذینفعان نتایج طرح | در صورت اثر بخشی این روش درمانی بیماران مبتلا به کاشکسی قلبی، متخصصین و پزشکان و مسئولین نظام سلامت می توانند از نتایج آن در جهت بهبود وضعیت بالینی بیماران، بهبود کیفیت زندگی و افزایش میزان بقا و کاهش بار هزینه ها بهره مند شوند. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| محمد علی زاده | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| الگار انعام زاده | مشاور |
| حامد جعفری وایقان | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مکمل غذایی ملاتونین و اسید آمینه (BCAA) باعث بهبود پیامدهای بالینی بیماران نارسایی قلبی دچار کاهش وزن غیرعمدی میشود.متن خبر بیماران مبتلا به نارسایی قلبی اغلب در مراحل پیشرفته بیماری دچار کاهش وزن غیر عمدی و تحلیل ماهیچه ای میشوند که با عنوان کاشکسی قلبی تعریف میگردد.مطالعات مقدماتی اثرات مفید مکمل غذایی ملاتونین و اسید آمینه شاخه دار (BCAA)را در این بیماری نشان داده اند. با توجه به پیچیده و خطرناک بودن این بیماری و اینکه تاکنون مطالعه انسانی در این زمینه انجام نشده است هدف از مطالعه حاضر بررسی اثر مکمل یاری با ملاتونین و BCAA به صورت جداگانه و توأم بر فاکتورهای التهابی، تحلیل عضلانی، وضعیت تغذیه ای و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی کاشکتیک بود.نتایج نشان داد که مکمل یاری ملاتونین و BCAA پس از 8 هفته باعث افزایش معنی دار وزن،بافت و قدرت ماهیچه ای،سطح کیفیت زندگی واشتها و همچنین باعث کاهش میزان خستگی و برخی فاکتورهای آزمایشگاهی التهابی و تحلیل ماهیچه ای در این بیماران گردید.نتایج این مطالعه میتواند برای متخصصین،پزشکان و مسئولین نظام سلامت در جهت بهبود وضعیت بالینی بیماران،کیفیت زندگی،افزایش میزان بقا و کاهش بار هزینه های بیماری مفید واقع شود. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل غذایی ملاتونین و اسید آمینه (BCAA) باعث بهبود پیامدهای بالینی بیماران نارسایی قلبی دچار کاهش وزن غیرعمدی میشودمتن خبر بیماران مبتلا به نارسایی قلبی اغلب در مراحل پیشرفته بیماری دچار کاهش وزن غیر عمدی و تحلیل ماهیچه ای میشوند که با عنوان کاشکسی قلبی تعریف میگردد.مطالعات مقدماتی اثرات مفید مکمل غذایی ملاتونین و اسید آمینه شاخه دار (BCAA)را در این بیماری نشان داده اند. با توجه به چند علیتی بودن این بیماری و اینکه تاکنون مطالعه انسانی در این زمینه انجام نشده است هدف از مطالعه حاضر بررسی اثر مکمل یاری با ملاتونین و BCAA به صورت جداگانه و توأم بر فاکتورهای التهابی، تحلیل عضلانی، وضعیت تغذیه ای و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی کاشکتیک بود.نتایج نشان داد که مکمل یاری ملاتونین و BCAA پس از 8 هفته باعث افزایش معنی دار وزن،بافت و قدرت ماهیچه ای،سطح کیفیت زندگی واشتها و همچنین باعث کاهش میزان خستگی و فاکتورهای التهابی نظیر TNF و hs-CRP و تحلیل ماهیچه ای نظیر CPK در این بیماران در مقایسه با گروه کنترل گردید.نتایج این مطالعه میتواند برای متخصصین،پزشکان و مسئولین نظام سلامت در جهت بهبود وضعیت بالینی بیماران،کیفیت زندگی،افزایش میزان بقا و کاهش بار هزینه های بیماری مفید واقع شود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
