بررسی پایایی اندازه گیری های مربوط به alignment اندام تحتانی در بیماران با دفرمیتی شدید کاندید تعویض اولیه مفصل زانو از نوع دشوار

مجریان: امین مرادی

خلاصه روش اجرا: تعداد 50 بیمار مبتلا به استئوآرتریت شدید که از ابتدای سال 96 تا انتهای سال 96 به کلینیک فوق تخصصی دانشگاه علوم پزشکی تبریز مراجعه کرده و در لیست تعویض مفصل زانو قرار می گیرند جمعیت مورد مطالعه را تشکیل می دهند. بیمارانی وارد مطالعه می شوند که سن بالای 18 سال داشته و فرم رضایت نامه ورود به مطالعه را پر کنند و حداقل یکی از مولفه های زیر را داشته باشند تا عمل جراحی آنها در زمره تعویض اولیه مفصل زانو از نوع دشوار (Difficult primary TKA) قرار گیرد(8): 1)دفرمیتی شدید زانو واروس بیشتر از 20 یا والگوس بیشتر از 10 درجه 2) stiff knee (محدودیت حرکتی شدید و کمتر ا ز 70 درجه) و یا فلکسیون کنتراکچر بیش از 10 درجه 3) رکورواتوم 4) trust شدید به هنگام ایستادن و راه رفتن _ Sublaxation > 10 5) سابقه تروما و شکستگی قبلی در همان زانو 6) سابقه عمل جراحی استوتومی اصلاحی در فمور یا تیبیای همان زانو بیماران فرم رضایت نامه شرکت در طرح تحقیقاتی را تکمیل می کنند . سپس طبق ارزیابی های روتین قبل از جراحی تعویض مفصل زانو از بیماران standing alignment view از نوع دیجیتال بعمل می آید بطوری که در حالت ایستاده، پاتلا های بیمار روبرو را نگاه کند و اثر منفی چرخش اندام روی زوایای alignment اندام به حداقل برسد. همچنین گرافی تمام طول استخوان فمور و تیبیا در حالت خوابیده از بیماران گرفته می شود. بیمارانی که در alignment view واروس کمتر از 20 درجه ،والگوس کمتر از 10 درجه و یا نیمه دررفتگی کمتر از 1 سانتی متر در زانوی کاندید عمل جراحی داشته باشد از مطالعه کنار گذاشته می شود. سپس alignment view توسط یک تکنسین رادیولوژی آموزش دیده، یک رزیدنت ارتوپدی ، یک ارتوپد هیئت علمی و یک فلوشیپ جراحی زانو در مانیتور کامپیوتر رویت شده و با نرم افزار مخصوص زوایای JLCA, LDFA, MTPA, IM angle, TF mechanical angle, اندازه گیری می شود . بار دیگر روی کلیشه رادیولوژی این اندازه گیری ها با مداد ونقاله مخصوص تکرار می گردد. همین زوایا بجز TF mechanical angle (که لازم است حتما در حالت ایستاده ارزیابی شود) مجددا در گرافی های تمام طول فمور و تیبیا محاسبه و ثبت می گردد. برای ارزیابی پایایی اندازه گیری ها از نوع intra observer این اقدامات دقیقا 3 ماه بعد تکرار می گردد ویافته ها ثبت می گردند. در نهایت یافته ها توسط فرد مستقل و مسلط به آمار بصورت blind مورد تجزیه و آنالیز قرار می گیرد. تعداد نمونه: بر اساس نتایج مطالعه پایلوت که در مقیاس 5 نمونه انجام گرفته ضریب ICC بین دو مشاهده گر حدود 92 درصد ولی ضریب همبستگی بین دو روش (گرافی-مانیتور) 64 درصد بدست آمد که با در نظر گرفتن=0.05 α و توان 80 درصد تعداد 44 نمونه بدست آمد که جهت افزایش اعتبار مطالعه تعداد 50 نمونه مورد بررسی قرار خواهد گرفت بیماران به صورت تصادفی از بین افراد حائز شرایط و با استفاده از نرم افزار Rand List انتخاب خواهند شد. با توجه به اینکه تصادفی سازی نمونه ها قبل از شروع مطالعه انجام خواهد گرفت. داده های بدست آمده از مطالعه با استفاده از روشهای آماری توصیفی(میانگین±انحراف معیار و فراوانی-درصد) وجهت بررسی همبستگی نتایج از آزمون ضریب همبستگی پیرسون یا اسپیرمن بر حسب شرایط و بررسی شاخص ICC و با استفاده از نرم افزار آماری SPSS.17 مورد بررسی وتجزیه و تحلیل آماری قرار خواهد گرفت. در این مطالعه مقدار P کمتر از 05/0 از لحاظ آماری معنی دار تلقی خواهد گردید.