فرمولاسیون و ارزیابی پلتهای آهسته رهش متوپرولول
Formulation and evaluation of metoprolol Extended-Release pellets
مجریان: هادی ولیزاده , ال ناز تمیزی
خلاصه روش اجرا: طراحی فرمولاسیون در این پژوهش به روش های باکس بنکن (Box-Behnken) انجام می گیرد. برای تهیه پلت های آهسته رهش، دارو مورد نظر را با نسبت مناسبی از اکسپیان های مورد نظر در دستگاه ِDouble con tumbler mixer مخلوط کرده و بعد در مخلوط کن سیاره ای مواد چسپاننده به مخلوط اضافه می شود. و بعد توده خمیری به دست آمده را از دستگاه Extrusion عبور می دهیم تا به صورت رشته در بیایند و در ادمه یک کیلوگرم از این رشته ها را وارد دستگاه Spheronizer می کنیم، که در این دستگاه رشته ها با دور بالا و در زمانی مناسب تبدیل به پلت خواهند شد. سپس پلت های به دست آمده را 8-12 ساعت در دمای 60 درجه قرار می دهیم تا خشک شوند. بعد از تولید پلت ها باید آنها را از نظر خواص میکرومیریتیک از قبیل اندازه ذرات، تخلخل، دانسیته، ریزش پذیری مورد بررسی قرار دهیم. و بعد بر روی پلت هایی که از نظر خواص مکانیکی مناسب هستند، تست انحلال انجام خواهیم داد و سپس بر اساس داده های به دست آمده از این تست، ارتباط بین خواص انحلالی پلت ها را با پرامتر های مربوط به فرمولاسیون و فرایند های ساخت را با استفاده از روش های آنالیز تاگاچی و باکس بنکن تعیین می کنیم. با استفاده از روابط ریاضی به دست آمده از این روش های آنالیزی، می توان نمودار Response surface plots را برای آنها تعیین کنیم. و در نهایت با بررسی این مراحل و نتایج به دست آمده، پلت های مورد نظر تهیه و آماده می شوند.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 58395 |
| عنوان فارسی طرح | فرمولاسیون و ارزیابی پلتهای آهسته رهش متوپرولول |
| عنوان لاتین طرح | Formulation and evaluation of metoprolol Extended-Release pellets |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | بهینه سازی تجویز و مصرف دارو در بیمارستان و جامعه در بیماریهای قلبی و عروقی، التهابی، سرطانی، نورو دژنراتیو، متابولیک و عفونی |
| نوع مطالعه | طرح تحقیقاتی-پژوهشی |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری عمومی |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | در سال های اخیر توجه به پلت ها به علت مزایای زیادی که نسبت به سایر اشکال دارویی دارند، مورد توجه فراوانی قرار گرفته است. از مهم ترین مزایا آنها می توان به کاهش خطر Dose dumping ، کاهش تحریک موضعی دارو ها، امکان قرار دادن دارو های ناسازگار کنار هم، نسبت سطح به حجم پایین، خواص جریانی مطلوب و توزیع یکنواخت اندازه ذره اشاره کرد. امید است با تولید فرم آهسته رهش پلت متوپرولول علاوه بر بهره مندی از مزایا ذکر شده پلت، بتوان با آهسته رهش کردن این فرم دارویی، به کاهش در تعداد دفعات مصرف دارو در طول شبانه روز پذیرش و میل بیمار را نسبت به پرسه درمانی افزایش دهیم |
| اهداف اختصاصی | <p><span dir="RTL" lang="AR-YE" style="font-size:12.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">تهیه پلت های آهسته رهش متوپرولول سوکسینات</span></span></p>-<p dir="RTL" style="text-align:justify"><span style="font-size:12.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">بررسی تاثیر نسبت اجزای مختلف پلت بر روی سرعت رهش دارو با استفاده از روش آماری </span></span><span dir="LTR" style="font-size:12.0pt">Response surface metodology</span></p> |
| چکیده انگلیسی طرح | Formulation design in this study is done using Box-Behnken methods. To prepare slow-release pellets, the desired drug is mixed with an appropriate proportion of the desired excipients in a Double con tumbler mixer, and then adhesives are added to the mixture in a planetary mixer. Then, the resulting paste mass is passed through an extrusion machine to form strands, and then one kilogram of these strands is fed into a spheronizer machine, in which the strands are turned into pellets at high speed and at the appropriate time. Then, the obtained pellets are placed at a temperature of 60 degrees for 8-12 hours to dry. After producing the pellets, they must be examined for micrometric properties such as particle size, porosity, density, and flowability. And then we will perform a dissolution test on the pellets that are suitable in terms of mechanical properties, and then, based on the data obtained from this test, we will determine the relationship between the dissolution properties of the pellets and the parameters related to the formulation and manufacturing processes using Tagachi and Box-Behnken analysis methods. Using the mathematical relationships obtained from these analysis methods, we can determine the Response surface plots for them. And finally, by examining these steps and the results obtained, the desired pellets are prepared and prepared. |
| کلمات کلیدی | پلت: حاصل گرانوله شدن مناسب پودر دارو و اکسپیان های آن است که میتواند به صورت کروی یا نیمه کروی باشد. آهسته رهش کردن: به نوعی از فرمولاسیون دارویی گفته می شود که ماده موثره به صورت آهسته و در مدت زمانی معین آزاد می شود. |
| ذینفعان نتایج طرح | بیمار:با تهیه فرم آهسته رهش این دارو و کاهش دفعات مصرف آن در طول شبانه روز، پذیرش و تمایل بیمار نسبت به پروسه درمان افزایش می یابد، و در این صورت نتایج درمانی بهتری حاصل خواهد شد. صنعت: پلت دارای مزایای فراوانی نسبت به سایر اشکال دارویی است از جمله این مزایا می توان به شکل کروی و مناسب پلت ها اشاره کرد که از جهت روکش دار کردن و رهش کنترل شده بسیار مناسب خواهند بود،علاوه بر این پلت ها به علت گستردگی وسیع در روده و معده، نمودار های رهش قابل پیش بینی تری در اختیار ما قرار میدهند. با توجه به مزایا ذکر شده میتوان دریافت که پلت فرم بسیار مناسبی برای تهیه فرم های آهسته رهش خواهند بود، به همین منظور با افزایش تولید اشکال دارویی به صورت پلت می توان فرم های آهسته رهش مناسبی را به تولید رساند. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| هادی ولیزاده | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| ال ناز تمیزی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| محمد رضا سیاهی شادباد | مشاور |
| رضا خلج | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر تولید پلت های آهسته رهش متوپرولولمتن خبر پژوهش حاضر به منظور، تولید و بهینه سازی پلت های آهسته رهش متوپرولول انجام گرفت. پلت ها در چند دهه اخیر بخاطر داشتن مزایا فراوان، مورد توجه وافر پژوهشگران صنایع داروسازی قرار گرفته اند، از مهم ترین مزایا این فراورده ها میتوان به کاهش خطر دوزدامپینگ، افزایش سطح جذب، شکل و اندازه یکنواخت و سایر مزایا که بطور مفصل در این پایاننامه ذکر شد، اشاره کرد. تولید فرم آهسته رهش متوپرولول، جهت بهره مندی از مزایا این فرم دارویی همچون کنترل بهتر غلظت پلاسمایی دارو در محدوده درمانی، کاهش دفعات مصرف دارو، کاهش برخی ازعوارض جانبی دارو و...، صورت گرفت. با بررسی ها و آزمایشات صورت گرفته، پلت های آهسته رهش متوپرولول توسط عامل آهسته رهش کننده استئاریل الکل و به روش اکسترودر اسفرونایزر فرموله گردید. در این تحقیق نشان داده شد که، استئاریل الکل به عنوان یک اکسیپیانت چرب خاصیت آهسته رهش کنندگی مطلوبی را در پلت های متوپرولول ایجاد نمود، که این پلت ها نتایج مورد قبولی را نیز در تست های بهینه سازی از خود نشان دادند. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر تولید پلت های آهسته رهش متوپرولولمتن خبر هدف از این پژوهش تولید پلت های آهسته رهش متوپرولول به روش اکسترودر اسفرونایزر بوده است. فرم دارویی پلت به دلیل داشتن مزایایی همچون راحتی روکش دادن و آهسته رهش کردن، قرار دادن داروهای ناسازگار در کنار یکدیگر، خواص جریانی و یکنواختی اندازه ذره ای و شکل کروی و کوچک، میتواند در صنایع داروسازی از اهمیت بالایی برخوردار باشد. تولید اشکال دارویی آهسته رهش متوپرولول میتواند قابلیت های ویژه ای مانند کاهش دوز مصرفی شبانه روز دارو، کاهش عوارض جانبی، حفظ دارو در محدوده درمانی، حفظ سطوح غلظتی در طول شبانه روز و بهبود همراهی بیمار به درمان را به همراه داشته باشد. در این تحقیق، پلتهای متوپرولول به روش اکسترودر اسفرونایزر تولید گردید. بر اساس نتایج حاصله عامل آهسته رهش کننده استئاریل الکل خاصیت آهسته رهشی مطلوبی را در این پلت ها ایجاد نمود. بر اساس فرمولاسیون های این تحقیق، دریافتیم که عواملی همچون آب مصرفی، مقدار و نوع اکسیپیانت ها، دمای اکسترودر، دور و مدت زمان چرخش اکسترودر و اسفرونایزر نقش بسزایی در تولید پلت های متوپرولول ایجاد نمودند. |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
