بررسی اثر Utrogestan خوراکی در مقایسه با ستروتاید جهت پیشگیری از افزایش ناگهانی پیش از موعد LH درسیکل IVF
Effect of Oral Utrogestan in Comparsion with Cetrotide for Preventing LH surge in IVF cycle
مجریان: عالیه قاسم زاده
خلاصه روش اجرا: هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثیر پروژسترون( (Utrogestan جهت پیشگیری از افزایش ناگهانی پیش از موعد LH در سیکل های Ivf می باشد. بیماران در سیکل Ivf با استفاده از سونوگرافی ترانس واژینال و FSH و استرادیول سرم در روز سوم سیکل قاعدگی غربالگری می شوند و سپس در دو گروه case و گروه control قرار می گیرند. در گروه case، تحریک تخمدان از روز سوم سیکل تجویز می شود. مونیتورینگ فولیکول ها با استفاده از سونوگرافی ترانس واژینال از روز 6-5 تحریک انجام می شود و سپس هر 3-2 روز یک بار بر اساس شرایط بیمار تکرار می شود. غلظت سرمی پروژسترون، استرادیول، FSH و (Luteinizing Hormone) LH با استفاده از نمونه خون بیمار در روز سوم سیکل قاعدگی و غلظت سرمی پروژسترون، استرادیول و LH روز تزریق hCG (Human Chorionic Gonadotropin) و اندازه گیری LH در کل روزهای انجام سونوگرافی، اندازه گیری می شود. زمانی که سه فولیکول بالای 17 میلی متر ظاهر شد، مچوریشن نهایی اووسیت با استفاده از 10،000 واحد hCG انجام می شود. 36-34 ساعت بعد از تحریک تخمک گذاری با hCG ، بازیافت اووسیت تحت گاید سونوگرافی ترانس واژینال و بیهوشی عمومی انجام می شود و تمام فولیکول ها با قطر بالای 13 - 14 میلی متر بازیافت می شوند. در گروه کنترل (رژیم تحریکی با آنتاگونیست)، تحریک با گنادوتروپین از روز سوم سیکل قاعدگی انجام می شود. درمان با گنادوتروپین(از نوعrFSH تولید شرکت مرک سرونو) با دوز 225-150 واحد روزانه از روز سوم سیکل انجام می شود. بعد از 6-5 روز از تحریک با گنادوتروپین، سونوگرافی ترانس واژینال انجام می شود و سپس هر 3-2 روز بر اساس شرایط بیمار تکرار می گردد. زمانی که سایز فولیکول به mm 14-13 رسید، آنتاگونیست GnRH (Gonadotropin-releasing hormone) تجویز می شود. زمانی که سه فولیکول بالای mm 17 ظاهر شد، مچوریشن نهایی اووسیت با استفاده از 10،000 واحد hCG انجام می شود. لقاح اووسیت های آسپیره شده در محیط آزمایشگاهی بر اساس پارامترهای مایع منی به صورت IVF (In Vitro Fertilization) و (Intra-Cytoplasmic Sperm Injection ) ICSI انجام می شود. امبریوها از نظر تعداد و منظم بودن بلاستومرها و درجه فراگمانتاسیون امبریونیک در روز سوم بر اساس کرایتریاهای Cummins بررسی می شوند. تمام امبریوها با کیفیت خوب (شامل امبریوهای 8 سلولی درجه 1 و 2) با مکانیسم ویتریفیکاسیون در روز سوم پس از بازیافت اووسیت فریز می شوند. ( در گروه case امبریوها فریز می شوند). تعداد اووسیتهای بدست آمده و جنین های تشکیل یافته و گرید آنها و نتایج بارداری در دو گروه با هم مقایسه خواهد شد. در صورت عدم پاسخ و عدم رشد فولیکول، سیکل کنسل می شود و این سیکل های کنسل شده در نتایج منظور خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 58306 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر Utrogestan خوراکی در مقایسه با ستروتاید جهت پیشگیری از افزایش ناگهانی پیش از موعد LH درسیکل IVF |
| عنوان لاتین طرح | Effect of Oral Utrogestan in Comparsion with Cetrotide for Preventing LH surge in IVF cycle |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | کاهش ناتوانی و عوارض اختلالات باروری و درمان ناباروری |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | یکی از مسائلی که زندگی مشترک زوج ها در جامعه ما را تهدید می کند و یکی از علل طلاق در جامعه به شمار می رود نازایی می باشد درمان نازایی برای بسیاری از زوجین بسیار پرهزینه می باشد یکی از دلایل افزایش هزینه درمان نازایی استفاده از داروهای گران قیمت برای درمان میباشد. یکی از داروهایی که به طور شایع در کشور ما مورد استفاده قرار می گیرد آنتاگونیستهای GNRH می باشد این داروها علاوه بر اینکه بسیار گران و تا حدودی کمیاب می باشند از طرف دیگر نیاز به تزریق روزانه دارند به همین دلیل با توجه به موارد فوق جایگزینی این دارو با داروهای با هزینه کمتر دسترسی فراوانتر نحوه مصرف آسان تر و همچنین عوارض کمتر ضروری می باشد Utrogestan دارویی است که تمام خصوصیات های فوق را دارد ولی تا به حال در کشور ما مطالعه ای جهت بررسی تاثیرات این دارو و اثربخشی ان صورت نگرفته است به همین دلیل این مطالعه طراحی شد تا در صورتی که در این مطالعه کارایی آن در برابر آنتاگونیستهای GNRH به اثبات برساند جایگزین مناسبی برای آنتاگونیست های GNRH باشد و هزینه های درمان نازایی را در کشور به طور قابل توجهی کاهش دهد. مصرف خوراکی این دارو در مقایسه با تزریق زیر جلدی آنتگونیست از محاسن دیگر آن می باشد. |
| اهداف اختصاصی | <p style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0pt">1- تعیین سطح سرمی </span><span style="font-size:14.0pt">استرادیول-پروژسترون، </span><span dir="LTR" style="font-size:14.0pt">FSH </span><span style="font-size:14.0pt"> و </span><span dir="LTR" style="font-size:14.0pt"> LH</span><span style="font-size:14.0pt"> در روز سوم سیکل در گروه مورد و شاهد</span></p>-<p style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0pt">2- تعیین سطح سرمی </span><span dir="LTR" style="font-size:14.0pt">LH</span><span style="font-size:14.0pt"> و پروژسترون در طول تحریک تخمک گذاری در گروه مورد و شاهد</span></p>-<p style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">3- تعیین سطح سرمی </span></span><span dir="LTR" style="font-size:14.0pt">LH</span><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin""> در گروه در طول تحریک تخمک گذاری </span></span></p>-<p style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">4- مقایسه تعداد اووسیت و کیفیت اووسی های به دست آمده در دو گروه </span></span></p>-<p style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">5- مقایسه تعداد جنین های بدست آمده و کیفیت جنین ها در دو گروه</span></span></p>-<p style="text-align:justify"><span style="font-size:14.0pt"><span style="font-family:"B Nazanin"">6- مقایسه نتایج بارداری در دو گروه </span></span></p> |
| چکیده انگلیسی طرح | The purpose of this exercise is to read about the effect of progesterone (Utrogestan). How to use it. With trans-vaginal sonography, FSH, and estradiol in the base cycle, there is no need to move it, and then adjust the control in the case The camera is monitored using a trans sonogram. 3-2 Roses are repeated on the basis of the conditions that are repeated. I thicken the secretion of progesterone, estradiol, FSH and (Luteinizing Hormone) LH with the use of a plant that is used in the basal cycle and thicken the secretion of progesterone, estradiol and LH using hCG (Human Chorionic Gonadotropin) and Insert the LH battery into every sonogram device. Some time ago, the 17 mm folic acid was removed, the end was removed. With the use of 10,000 one hCG, Anjam may be used. 34-36 hours after moving the hCG vacuum pump, use it under the trans-wagenal sonographic guide and then remove the entire follicle with a diameter of 13-14 mm. Baziavt It's okay. In the control group (animation diet with antagonist), stimulation with gonadotropin from the rose of some basal cycle can be performed. I take 150-225 doses of gonadotropin (FSH type, manufactured by Serono Corporation) with a dose of 150-225 mg. After 5-6 minutes of gonadotropin stimulation, the trans-waginal sonogram is performed and then 2-3 minutes are performed on the basis of the conditions that must be repeated. When the folate size is 13-14 mm, the antagonist GnRH (Gonadotropin-releasing hormone) is allowed. Some time ago, a 17 mm folic acid was visible. It was completely damaged using 10,000 hCG tablets. This high-risk vaccine is based on the parameters of the IVF (In Vitro Fertilization) and (Intra-Cytoplasmic Sperm Injection) ICSI tests. Its effect is based on the number and organization of its plastic body and the degree of fragmentation of the operation on some basis of the Cummins cartridge. Everything is prepared with a belt bag (including 8 cell phones, grades 1 and 2) using a mechanical device that allows the freezer to freeze. (In this case, there is no need to freeze it.) Enumeration of the fetus and fetus, the formation of the embryo, the shape of the fetus, and the results of the fetus in a row with the same measurement as the tightening of the cheeks. In the case of a lack of maturity and lack of proper judgment, the cycle of the console is not present, and this cycle of the console is subject to the results of the perspective of the Khawahid. |
| کلمات کلیدی | Utrogestan : دارویی حاوی ترکیبات پروژسترون می باشد که برای درمان آمنوره و خونریزی¬های غیرطبیعی رحم (ناشی از عدم تعادل هورمونی)، جلوگیری از بارداری، کنترل منوراژی، زایمان زودرس، آندومتریوز، سندرم پیش از قاعدگی و در زنان فاقد تخمدان برای آماده کردن رحم جهت پذیرش تخمک بارورشده در روش IVF مصرف می شود(8). LH: از سلولهای گنادوتروپ واقع در لوب پیشین هیپوفیز ترشح شده و این هورمون در رشد و بلوغ اندامهای جنسی و صفات ثانویه جنسی مؤثر است. ترشح این هورمون توسط هورمون آزادکننده گنادوتروپینها که از هیپوتالاموس آزاد میشود تنظیم میگردد. این هورمون موجب تخمک گذاری و ایجاد جسم زرد در خانمها میشود(4). IVF (In vitro fertilization): شامل توالی کاملا هماهنگ از اقداماتی است که با تحریک شدید و کنترل شده تخمدان با گنادوتروپین های اگزوژن (برونزا) شروع می شود و به دنبال آن تحت هدایت سونوگرافی ترانس واژینال، بازیافت اووسیت ها از تخمدان صورت می گیرد و پس از لقاح در آزمایشگاه ها، رویان به صورت ترانس سرویکال به داخل رحم انتقال داده می شود(9). جواني جمعيت - ناباروري |
| ذینفعان نتایج طرح | در صورتی که در طی این مطالعه کارایی داروی اوتروژستان به اثبات برسد استفاده از آن می تولند فواید زیادی را نصیب سیستم سلامت جامعه و بیماران بنماید. علاوه بر اینکه این دارو عوارض کمتری در مقایسه با داروهای با کارایی مشابه دارد و از این لحاظ کاملا به نفع بیماران می باشد ، داروی بسیار ارزانتری می باشد و دارو بصورت خوراکی استفاده شده و نیاز به تزریق و هزینه آن را ندارد، از این طریق صرفه جویی زیادی را نصیب افراد تحت درمان و نظام سلامت کشور خواهد نمودو همچنین دسترسی آسان و فراوانی آن می تواند امنیت درمان بیماران را افزایش دهد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| عالیه قاسم زاده | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
| محمد نوری | همکار اصلی |
| لعیا فرزدی | همکار اصلی |
| معصومه دوپور فالیز | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر داروی خوراکی یوتروژسان در سیکلهای لقاح خارج رحمی میتواند به اندازه داروهای تزریقی در جلوگیری از ترشح زودرس LH موثر باشد.متن خبر در حالیکه سالها استفاده از اگونیستها وانتاگونیستهایGnRH در سیکلهای IVF اساس درمان برای مهار ترشح LH بود یافته های مطالعه حاضر نشان میدهد که مصرف |پروژسترون میکرونیزه بنام یوتروژسان میتواند جایگزین داروهای تزریقی بوده وبا هزینه کمتر اثربخشی یکسان داشته و هم از عوارضی مثل درد ناشی از تزریقات روزانه هم اجتناب شود.در حالیکه در مصرف یوتروژسان نیاز به ترزیقات روزانه هست علاوه بر هزینه دارو هزینه تزریقات هم اضافه میشود.نیاز به مراجعات روزاته برای تزریقات در برخی مناطق ممکن است برای بیمار مشکل افرین باشددر حالیکه داروی یوتروژسان خوراکی و قابل دسترسی است. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر پروژسترون میکرونیزه در سیکلهای لقاح خارج رحمی (IVF) میتواند جایگزین داروهای تزریقی برای مهار ترشح زودرس LH باشد.متن خبر در حالیکه امروزه افزایش جمعیت جزو اولویتهای مهم در سیاستهای کلان سلامتی وبهداشتی میباشد درمان نازایی که در 15تا 20 درصد زوجین رواج دارد مورد توجه قرار گرفته و لذا روشهای لقاح خارج رحمی اهمیت مییابد.استفاده از اگونیستها وانتاگونیستهایGnRH در سیکلهای IVF سالها اساس درمان برای مهار ترشح LH بود یافته های مطالعه حاضر نشان میدهد که مصرف پروژسترون میکرونیزه بنام یوتروژسان میتواند جایگزین داروهای تزریقی بوده و با هزینه کمتر اثربخشی یکسان داشته و هم از عوارضی مثل درد ناشی از تزریقات روزانه هم اجتناب شود.لذا پیشنهاد می شود استفاده ازیوتروژسان جایگزین اگونیست وانتاگونیستهایGnRH شود چون ارزان وقابل دسترس و در ایران تولید میشود و مصرف ان راحتتر است. |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
