مقایسه اثر پروژسترون میکرونیزه طبیعی با ترکیبات آگونیستی آزاد کننده هورمون گنادوتروپین در میزان خونریزی حین میومکتومی با هیستروسکوپی در زنان با خونریزی غیر طبیعی رحم
: comparative study of natural micronized progestrone and gonadotropin-releasing hormone agonist in the control of bleeding during hysterescopic myomectomy in women with abnormal uterine bleeding
مجریان: مهری جعفری شبیری
خلاصه روش اجرا: این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد که برروی بیمارانی که جهت هیستروسکوپی میومکتومی از مورخ مهر ماه 1396 تا تکمیل حجم نمونه ها در مرکز آموزشی درمانی الزهرابستری خواهندبود انجام خواهدیافت . بیماران به طور تصادفی بااستفاده ازنرم افزارRandlist version 1, 2 , Dattng CmbH,Tubingen Germanyبه دوگروه تقسیم خواهند شد. بیمارانی وارد مطالعه خواهند شد که در سنین باروری باخونریزی غیرطبیعی رحمی متوسط و مقاوم که درسونوگرافی ترانس واژینال میوم ساب موکوزال به قطر30 میلیمتریاکمتر وگرید صفر یا1 براساس تقسیم بندی انجمن آندوسکوپی ژنیکولوژی اروپا(3)داشته باشد. بعد از توضیح کامل مطالعه از کلیه بیماران هر دو گروه رضایت آگاهانه اخذ خواهد شد.انتخاب تصادفی بیماران توسط رزیدنت خواهد بود.گروه اول در آخر روز مصرف قرص Uterogestan و گروه دوم 4 هفته بعد از تزریق GnRHa جهت جراحی بستری خواهند شد.در هر دو گروه بعد از بیهوشی عمومی و دیلاتاسیون سرویکس با رزکتوسکوپ شماره 10 و ورود هیستروسکوپ به داخل رحم از دکستروز 5% جهت اتساع حفره رحم به عنوان مدیا استفاده خواهد شد. میزان خونریزی حین عمل جراحی به دو روش مقیاس آنالوگ بینایی Visual Analog Scale(VAS) و روش ابژکتیو تعیین خواهد شد. Outcome اولیه مطالعه میزان خونریزی حین جراحی و میزان موفقیت میومکتومی و Outcome ثانویه مدت جراحی و وضوح تصویر هیستروسکوپی خواهد بود.جراح نسبت به گروه مورد مطالعه کور خواهد بود.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا در دانشکده/مرکز |
| کد طرح | 58025 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه اثر پروژسترون میکرونیزه طبیعی با ترکیبات آگونیستی آزاد کننده هورمون گنادوتروپین در میزان خونریزی حین میومکتومی با هیستروسکوپی در زنان با خونریزی غیر طبیعی رحم |
| عنوان لاتین طرح | : comparative study of natural micronized progestrone and gonadotropin-releasing hormone agonist in the control of bleeding during hysterescopic myomectomy in women with abnormal uterine bleeding |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | --- غیر اولویت دار (جزو اولویت های دانشگاه نمی باشد) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دستیار تخصصی بالینی (رزیدنتی) |
| مدت اجرا - ماه | 23 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | باتوجه به اینکه مطالعه ای تا کنون با استفاده از این ترکیب در اعمال جراحی هیستروسکوپی انجام نشده است بر آن شدیم یک مطالعه کارآزمایی بالینی انجام دهیم تا اثرات آگونیست های GnRH تزریقی و پروژسترون طبیعی میکرونیزه شده را در میزان خونریزی حین میومکتومی با هیستروسکوپی تعیین نموده و مقایسه کنیم. |
| اهداف اختصاصی | <p>تعیین اثر پروژسترون میکرونیزه طبیعی در میزان خونریزی رحمی در میومکتومی با هیستروسکوپی با استفاده از روش (Visual Analog Scale(VAS و روش ابژکتیو با تعیین سطح هموگلوبین قبل وبعد از عمل هیساروسکوپی</p>-<p dir="RTL">تعیین اثر <span dir="LTR">GnRHa</span> درمیزان خونریزی رحمی درحین میومکتومی با هیسترسکوپی بااستفاده ازروش <span dir="LTR">Visul Analog scale</span> و روش ابژکتیو با تعیین سطح هموگلوبین قبل وبعد از عمل هیستروسکوپی</p>-<p dir="RTL"><span dir="RTL">مقایسه پروژسترون میکرونیزه طبیعی</span> <span dir="RTL"> با</span><span dir="RTL"> </span>GnRHa<span dir="RTL"> درمیزان خونریزی رحمی درحین و بعد جراحی میو مکتو می با هیستروسکوپی بااستفاده ازروش (</span> Visual Analog scale (VAS<span dir="RTL">و روش ابژکتیو با</span> <span dir="RTL">تعیین سطح هموگلوبین قبل وبعداز جراحی میو مکتو می با هیستروسکوپی</span></p>-<p dir="RTL">تعیین اثر پروژسترون میکرونیزه طبیعی در طول مدت عمل جراحی ، تغییرات همودینامیک حین جراحی ، میزان جذب مایع حین جراحی ، عوارض حاصل از دارو ، موفقیت در میومکتومی ، وضوح تصویر ، مدت اقامت در بیمارستان</p>-<p><span dir="RTL">تعیین اثر </span>GnRHa<span dir="RTL"> در طول مدت عمل جراحی ، تغییرات همودینامیک حین جراحی ، میزان جذب مایع حین جراحی ، عوارض حاصل از دارو ، موفقیت در میومکتومی ، وضوح تصویر ، مدت اقامت در بیمارستان</span></p>-<p dir="RTL">مقایسه پروژسترون میکرونیزه طبیعی با <span dir="LTR">GnRHa</span> در طول مدت عمل جراحی ، تغییرات همودینامیک حین جراحی ، میزان جذب مایع حین جراحی ، عوارض حاصل از دارو ، موفقیت در میومکتومی ، وضوح تصویر ، مدت اقامت در بیمارستان</p> <p dir="RTL"> </p> |
| چکیده انگلیسی طرح | This is a comprehensive review of a coincidental Balinese study that I started with in my country on the subject of a hysteroscopic memorandum dated 1396 AH to complete the size of this year’s growth. Amuzshi Darmani Al-Zahrabistari Center, Javanabad, Anjam, Javadyaft. It has a coincidental phase using the Randlist version 1, 2, Dattng CmbH, Tubingen Germany, with the help of the division of Khawanhand. It has been reported for many years that the uterus is abnormal and resistant to trans-vaginal sonography. It has a diameter of 30 mm and a zero grade. Firstly, the division of the European Endoscopic and Neuropsychology Section (3) has been published. After a complete clarification, read the information about the entire system, then remove the Uterogestan pill and remove it after 4 seconds. GnRHa is surgically removed from the uterine cavity after general surgery and dilatation using a 10-diaphragm scope, and inserting a hysteroscope into the uterus with 5% dextrose to dilate the uterine fossa. It has a media address that Khwahid has benefited from. When performing surgery, a scale is used using a Visual Analog Scale (VAS) and an aesthetic device to determine the tension parameters. The primary outcome is the examination of the surgical scale and the myotomy balance, and the secondary outcome is the duration of the surgery and the clarity of the hysteroscopic imaging of Khwahid Bud. |
| کلمات کلیدی | 1-هیستروسکوپی: یک روش جراحی بااستفاده از دستگاهی به نام هیستروسکوپ که مجهز به دوربین می باشد که بااستفاده از محلولهای خاصی رحم متسع شده وجهت بررسی حفره رحم و یا جراحی ضایعات داخل رحمی استفاده می شود. 2-خونریزی غیرطبیعی رحمی: وقتی که مقدارخونریزی از80 میلی لیتر بیشتر و یا مدت آن از7روز بیشترباشد . 3-میومکتومی: نو عی عمل جراحی است که در آن میوم های رحم که توده های خوش خیم رحم می باشند برداشته می شوند. 4-پروژسترون طبیعی میکرونیزه: یک نوع هورمون استروییدی است که از دانه سویا وریشه سیب زمینی مکزیکی ساخته می شود و از نظر فرمول شیمیایی مشابه پروژسترون تولید شده بدن انسان می باشد. میکرونیزه کردن این پروژسترون ها باعث آزاد شدن آهسته این ترکیب شده و نیمه عمر را تا 18 ساعت بالا می برد و به این منظور می شود یک بار در روز مصرف کرد. 5-آگونیست آزادکننده هورمون گنادوتروپینی(GnRHa) :با تغییر در محل اسید آمینه های 5-6، 6-7 ، 9-10 آگونیست GnRH ساخته می شود .اثر اولیه این داروکه بنام شعله ور شدن(Flare effect) گفته می شود سطح هورمون های LH ، FSH در گردش خون را بالا می برد و سپس با غیر حساس کردن هیپوفیز ، یک حالت هیپوگنادوتروپیک هیپوگنادال ایجاد می شود . |
| ذینفعان نتایج طرح | در صورتیکه میزان خونریزی حین میومکتومی با هیستروسکوپی کم باشد بیمار خونریزی کمی حین جراحی خواهد داشت و جراح با خونریزی کم حین جراحی و بهتر بودن دید، میومکتومی را به نحو احسن انجام خواهد داد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهری جعفری شبیری | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| الهه اولاد صاحب مدارک | همکار اصلی |
| منیژه سیاح ملی | همکار اصلی |
| پروین مصطفی قره باغی | همکار اصلی |
| مریم پوربرقی صوفیانی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| سیمین آتش خوئی | همکار اصلی |
| مرتضی قوجازاده | همکار اصلی |
| خدیجه شریفی | همکار اصلی |
| عالیه حاج قنبری | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر استفاده از پروژسترون میکرو نیزه طبیعی قبل از جراحی میو مکتومی با هیستروسکوپی پیشنهاد میشود.متن خبر استفاده از پروژسترون میکرو نیزه طبیعی قبل از جراحی میو مکتومی با هیستر و سکو پی پیشنهاد میشود کم بودن میزان خونریزی و وضوح تصویر بالا امکان موفقیت جراحی را بالا میبرد. استفاده از تعدادی داروها از طریق کم کردن ضخامت اندومتر در حصول موارد بالا موثر بوده است. نتیجه مطالعه حاضر نشان داد که پروژسترون میکرو نیزه طبیعی در مقایسه با G n RH با میزان خونریزی کم و وضوح تصویر بیشتری همراه بود.با توجه به اینکه پروژسترون میکرو نیزه مشابه پروژسترون طبیعی تولید شده در بدن میباشد ودر نتیجه عوارض جانبی داروهای سنتتیک را نداردلذا پیشنهاد می شود از این دارو جهت میو مکتومی با هیستر و سکو پی استفاده گردد و درخواست می گردد اقدامات لازم جهت در دسترس بودن به وفور این دارو مبذول گردد. |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
