تهیه دهانشویه از عصاره قسمت های هوایی گیاه اویشن شیرازی و اولئوگم رزین کندر و ارزیابی اثرات بالینی انها بر بیماری های دهان و دندان.
preparation of mouthrinse from extract of Zataria multiflora & frankincense as well as evaluation of their clinical effects on oral & dental diseases.
مجریان: لاله خدائی , احسان خشابی
خلاصه روش اجرا: در این پژوهش بعد از تهیه عصاره هیدرو الکلی به روش ماسوراسیون از قسمت های هوایی گیاه اویشن شیرازی واولئو گم رزین کندر و استاندارد کردن نمونه های به دست امده با استفاده ازمعرف های مربوطه، اقدام به تهیه دهانشویه ازعصاره ها خواهد گردید و سپس برای ارزیابی اثرات بالینی انها ، یک مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور بر روی 140 نفر از افراد بزرگسال مراجعه کننده به بخش بیماری های لثه کلینیک دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه انجام خواهد گرفت. بدین شکل که بعد از اخذ مجوز از کمیته اخلاق و ثبت مطالعه در سایتIRCT پژوهشگر نمونه گیری خود را از بین مراجعین واجد شرایط ورود به مطالعه (مطابق معیار های ورود و خروج) اغاز خواهد کرد و بعد از تکمیل چک لیست حائز شرایط بودن برای ورود به مطالعه و اخذ رضایت نامه اگاهانه کتبی ، پرسشنامه مشخصات فردی تکمیل خواهد گردید و فرم مربوط به تعین مقدار های کمی شاخص های پلاک، خونریزی لثه، رنگ و ژنژیویت(التهاب لثه) بعد از معاینه توسط معاینه گر در مورد تمام شرکت کنندگان در مطالعه تکمیل خواهد شد. سپس افراد به روش تخصیص تصادفی در یکی ازچهار گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. یک خمیر دندان، مسواک و نخ دندان در اختیار شرکت کنندگان در مطالعه قرار خواهد گرفت و اموزشهای لازم در خصوص نحوه صحیح مسواک زدن ، نخ دندان و دهانشویه کردن هم به صورت شفاهی و هم به صورت کتبی به انان ارائه خواهد شد. دهانشویه های گیاهی و دهانشویه استاندارد در ظروف کاملا یکسان از نظر ظاهری بسته بندی خواهند شد و هر شرکت کننده با توجه به کد مربوطه یک نوع از دهانشویه هارا دریافت خواهد کرد. هر هفته یک تماس تلفنی با شرکت کنندگان برقرار خواهد شد و ضمن پاسخگویی به سوالات انان ، نحوه مصرف صحیح دهانشویه ها و سایر نکات لازم و همچنین زمان ویزیت بعدی به انها یاد اوری خواهد شد. در روز چهاردهم و بیست و یکم بعد از مداخله ، علاوه بر تکمیل فرم مربوط به تعین مقدار کمی شاخص ها ( پلاک،رنگ،التهاب لثه و خونریزی لثه )، پرسشنامه مربوط به مقایسه فراوانی نسبی عوارض جانبی و رضایتمندی از مصرف دهانشویه را نیز تکمیل خواهند نمود. داده ها با استفاده از نرم افزارSPSS24 مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 57773 |
| عنوان فارسی طرح | تهیه دهانشویه از عصاره قسمت های هوایی گیاه اویشن شیرازی و اولئوگم رزین کندر و ارزیابی اثرات بالینی انها بر بیماری های دهان و دندان. |
| عنوان لاتین طرح | preparation of mouthrinse from extract of Zataria multiflora & frankincense as well as evaluation of their clinical effects on oral & dental diseases. |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | فناوری های همگرا |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دکتری تخصصی PhD |
| مدت اجرا - ماه | 24 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | استفاده ازدهانشویه ها مرسومترین روش موضعی در کنترل شیمیایی پلاک است. کلرهگزیدین، به عنوان یک کلروفنیل بیس بایگوانید، بدلیل فعالیت ضد میکروبی گسترده، به منظور های مختلفی از جمله مهار ایجاد پوسیدگی، گندزداکننده دندان مصنوعی و مهار کننده تشکیل پلاک دندان استفاده میشود و لیکن عوارض جانبی آن از جمله ایجاد رنگیزه های دندانی، تغییر در حس چشایی، سوزش و خشک شدن دهان، متفلس شدن لثه واثرات سیستمیک منفی در صورت بلع، استفاده از این دهانشویه را محدود نموده است (9). لذا تلاشهایی برای یافتن جایگزین های مناسب با همان اثر بخشی وعوارض جانبی کمتر صورت گرفته است. بسیاری از عوامل ضد میکروبی میتوانند گزینه های مناسبی برای ساخت دهانشویه باشند ولی در عمل به دلیل عمل عوامل مختلف در دهان، تعداد کمی از آنها تاثیرات کلینیکی مناسبی را نشان داده اند و همچنین ممکن است در صورت مصرف طولانی مدت عوارض جانبی جدی را متوجه بیمار بنمایند (10). در این میان استفاده از ترکیبات موثر گیاهی توجهات زیادی را به خود جلب نموده و چندین دهانشویه گیاهی وارد بازار دارویی کشورمان شده است و لیکن نتایج مطالعات منتشر شده در خصوص مقایسه اثرات بالینی آنها با کلر هگزیدین به عنوان دهانشویه استاندارد، نشان دهنده تاثیرات ضعیفتر این ترکیبات نسبت به کلرهگزیدین بوده است(11و12و13). در بازار دارویی ایران تعداد دهانشویه های گیاهی محدود می باشد(پرسیکا،ماتریکا،سینامول و ایرالوکس). از جمله گیاهان مورد استفاده درطب سنتی، گیاه صعتر یا آویشن شیرازی (.Zatarria multiflora Boiss )، متعلق به خانواده لابیاته یا نعناعیان است. این گیاه بومی ایران بوده(17) و شباهتهای بسیاری از لحاظ خواص و ترکیبات به گیاه تیموس ولگاریس (آویشن اروپایی) دارد(18). و در منابع طب سنتی خواص متعدد سیستمیک و موضعی برای آن عنوان شده (19) و به شکل پودر های دهانی (سنونات و ذرورات) برای بهبود عفونتها و بیماریهای لثه (20) و همچنین به صورت مضغ (جویدن) به عنوان مسکن درد دندان استفاده شده است(19). از طرفی تحقیقات متعدد برون تنی و درون تنی نشان دهنده تاثیرات ضد باکتریایی اسانس گیاه صعتر روی باکتریهای پاتوژن دهانی بوده است در یک مطالعه درون تنی، تاثیر اسانس گیاه مذکور روی بهبود آفت دهانی، کوتاه شدن زمان بهبودی وکاهش میزان عود آن با پلاسبو مقایسه شده و تاثیرات مثبت ان در تسریع بهبود زخم آفت و کاهش تعداد دفعات عود نشان داده شده است (21). در مطالعه دیگری تاثیرات ضد میکروبی عصاره های متانولی و اتانولی صعتر به صورت جداگانه و همچنین ترکیب 50/50 از آنها با سفوپرازون به عنوان ماده استاندارد مقایسه شده است و نتایج حاکی از دارا بودن تاثیرات ضد میکروبی هر کدام از آنها و تاثیر قویتر حالت ترکیبی آن دو بوده است (22). از جمله گیاهان دیگر اشاره شده در منابع طب سنتی به منظور درمان بیماریهای دهان و دندان، کندر(Frankincense) است که نوعی اولئو گم رزین حاصل از گونه های Boswellia می باشد.کندر در منابع طب سنتی به اشکال گوناگون ودر درمان بیماریهای مختلف از جمله بیماری های التهابی مفاصل،بیماریهای قلبی،اسم،التهابات پوستی،بیماریهای التهابی روده،ناراحتی های پروستات،دیابت،تقویت حافظه و تقویت باروری و بهبود زخم ها و عفونت ها استفاده شده است که نتایج مطالعات انجام گرفته موید اثرات عنوان شده برای انهاست (24و19). و از جمله موارد مصرف شاخص آن در اشکال دارویی دهانی به شکل سنونات(پودرهای دندانی) برای تقویت لثه و دندان ها ست(19). همچنین برای استحکام بن دندان ،رفع خونریزی لثه و بوی بد دهان استفاده میشود(20). از طرفی تحقیقات اخیر نشان دهنده خواص آنتی باکتریال و آنتی اکسیدانی برای اسانس کندر می باشد. در مطالعه ای که توسط camarda و همکاران در خصوص بررسی ترکیبات شیمیایی و خواص ضد باکتریایی اسانس چهار گونه از Boswellia ها انجام شد، مشخص گردید اسانس بدست آمده از گونه های B.carterieو ,B. papyriferaبیشترین تاثیر را بر علیه قارچ ها از خود نشان دادند. اسانس بدست امده از B. riva قویترین تاثیر را بر علیه کاندیدا البیکانس از خود نشان داده است. در نهایت با توجه به تحقیقات انجام گرفته و سابقه استفاده از گیاهان مذکور در منابع طب سنتی به نظر میرسد که تهیه دهانشویه ای که حاوی مواد موثره و ترکیبات فعال گیاهان فوق الذکر باشند، می توانند اثربخشی موثری داشته باشد. هدف از این مطالعه تهیه دهانشویه استانداردشده با استفاده از ترکیبات شاخص گیاهان مذکور و بررسی اثرات بالینی انها در گروه هدف می باشد. |
| اهداف اختصاصی | <p><strong><span dir="RTL">عصاره گیری ازگیاه اویشن شیرازی</span></strong></p>-<p><strong><span dir="RTL">عصاره گیری از اولئو گم رزین کندر</span></strong></p>-<p dir="RTL" style="margin-right:85.0pt"><strong>استانداردسازی عصاره های هیدروالکلی آویشن و کندر </strong></p>-<p>تهیه دهانشویه از عصاره آویشن شیرازی</p>-<p>تهیه دهانشویه از عصاره کندر</p>-<p>تهیه دهانشویه از عصاره های آویشن و کندر</p>-<p><span dir="RTL">7. ارزیابی کارایی بالینی دهانشویه حاوی عصاره اویشن شیرازی</span></p> <p><span dir="RTL">8. ارزیابی اثرات بالینی دهانشویه حاوی عصاره کندر</span></p> <p><span dir="RTL">9. ارزیابی اثرات بالینی دهانشویه حاوی عصاره کندر و اویشن شیرازی</span></p> |
| چکیده انگلیسی طرح | |
| کلمات کلیدی | 1.ذرور:یکی از اشکال دارویی دهانی سنتی است و عبارت است ازدارو هایی که به شکل پودر ساییده شده و برای درمان زخم های دهانی و التهابات لثه ای و قطع خونریزی از لثه و تقویت دندان به صورت پاشیدنی مورد استفاده قرار می گیرند(20). 2.سنون:از جمله اشکال دارویی دهانی سنتی می باشد و آن داروهایی را نامندکه برروی دندان ها و لثه می مالند(20). 3.دهانشویه:یک محلول ابی غیر استریل است که بیشتر به منظور رفع بوی بد دهان و ضدعفونی کردن دهان استفاده میشود(34). 4.اروهای مرکبه سنتی ،روش ساخت انها و نیز موارد استفاده از انها و احیانا روش استفاده کردن از انها ذکر شده است(20). 5.پلاک ایندکس:شاخصی است که برای تعین کمیت پلاک میکروبی بر روی دندان هااستفاده میشود(30). 6.ایندکس خونریزی لثه:شاخصی است که با تعین کمیت خونریزی لثه در هر دندان برای ارزیابی التهاب لثه به کار می رود (32). 7.بیوفیلم: به ساختار سازمان یافته میکرو ارگانیسم ها بر روی دندان ها که مقدمه تشکیل پلاک های دندانی می باشند ،اطلاق می گردد(32). 8.شاخص التهاب لثه(ژنژیویت) :شاخصی برای ارزیابی کمی میزان التهاب لثه ای که با توجه به میزان التهاب موجود درلثه ها بعد از معاینه، عددی بین صفر تا سه به ان تعلق میگیرد(31). 9 . شاخص رنگ:شاخصی برای ارزیابی کمی تغییر رنگ دندانها که با توجه به میزان تغییر رنگ دندانها عددی بین صفر تا سه به این شاخص تعلق می گیرد(33). |
| ذینفعان نتایج طرح | در صورت اخذ نتایج مثبت از پایان نامه مذکور و تهیه شکل دارویی گیاهی جدید بیماران و جامعه هم از از این شکل دارویی ذی نفع گردیده و در صورت تهیه آن به شکل صنعتی نوعی از دهانشویه گیاهی به لیست داروهای گیاهی بازار دارویی می تواند افزوده گردد. همچنین در صورت موفقیت طرح و حصول نتایج بهتر در مقایسه با گروه شاهد میتوان این محصولات را در مقیاس صنعتی تهیه وبا توجه به عوارض جانبی کلرهگزیدین به عنوان جایگزینی برای دهانشویه کلر هگزیدین درمشکلات دندانپزشکی استفاده نمود. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| لاله خدائی | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| احسان خشابی | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| زلیخا خوشبخت | دانشجوی مالک پایان نامه |
| محمدعلی تربتی | مشاور |
| حامد همیشه کار | مشاور |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر تهیه دهانشویه های گیاهی حاوی کندر و آویشن و مخلوط هردو با عوارض جانبی کمتر و رضایتمندی بیشتر نسبت به دهانشویه کلرهگزیدینمتن خبر گیاه آویشن و کندر برای اولین بار به صورت همزمان در یک مطالعه بالینی، از لحاظ تاثیر روی پلاک، التهاب لثه و خونریزی لثه مورد بررسی و مقایسه قرار گرفتند.
در این مطالعه، دهانشویه های حاوی عصاره کندر و آویشن هم به شکل تکی و هم به شکل مخلوط و باهم از لحاظ تاثیر روی شاخصهای بهداشتی دهان بررسی و مقایسه شدند.
در فرمولاسیون و ساخت این دهانشویه ها از درصد بسیار ناچیزی الکل استفاده شده است که در مقایسه با دهانشویه های شیمیایی و همینطور بسیاری از دهانشویه های گیاهی حاوی اسانس ها، کم عارضه تر و مقرون به صرفه تر خواهد بود (از لحاظ عوارض جانبی الکل).
نتایج این مطالعه از بعد اقتصادی مهم است. برطبق نتایج این پژوهش، لزومی به استفاده همزمان از دو عصاره کندر و آویشن برای دستیابی به اثرات درمانی مطلوب وجود ندارد. و عصاره آویشن به تنهایی می تواند اثرات درمانی مطلوب را ایجاد کند که با توجه به بومی بودن گیاه آویشن شیرازی در ایران و ارزانتر بودن و در دسترس بودن ان نسبت به کندر می تواند گزینه بهتری باشد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر تهیه دهانشویه های گیاهی حاوی کندر و آویشن و مخلوط هردو با عوارض جانبی کمتر و رضایتمندی بیشتر نسبت به دهانشویه کلرهگزیدینمتن خبر گیاه آویشن و کندر برای اولین بار به صورت همزمان در یک مطالعه بالینی، از لحاظ تاثیر روی پلاک، التهاب لثه و خونریزی لثه مورد بررسی و مقایسه قرار گرفتند.
در این مطالعه، دهانشویه های حاوی عصاره کندر و آویشن هم به شکل تکی و هم به شکل مخلوط و باهم از لحاظ تاثیر روی شاخصهای بهداشتی دهان بررسی و مقایسه شدند.
در فرمولاسیون و ساخت این دهانشویه ها از درصد بسیار ناچیزی الکل استفاده شده است که در مقایسه با دهانشویه های شیمیایی و همینطور بسیاری از دهانشویه های گیاهی حاوی اسانس ها، کم عارضه تر و مقرون به صرفه تر خواهد بود (از لحاظ عوارض جانبی الکل).
نتایج این مطالعه از بعد اقتصادی مهم است. برطبق نتایج این پژوهش، لزومی به استفاده همزمان از دو عصاره کندر و آویشن برای دستیابی به اثرات درمانی مطلوب وجود ندارد. و عصاره آویشن به تنهایی می تواند اثرات درمانی مطلوب را ایجاد کند که با توجه به بومی بودن گیاه آویشن شیرازی در ایران و ارزانتر بودن و در دسترس بودن ان نسبت به کندر می تواند گزینه بهتری باشد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر تهیه دهانشویه های گیاهی حاوی کندر و آویشن و مخلوط هردو با عوارض جانبی کمتر و رضایتمندی بیشتر نسبت به دهانشویه کلرهگزیدینمتن خبر گیاه آویشن و کندر برای اولین بار به صورت همزمان در یک مطالعه بالینی، از لحاظ تاثیر روی پلاک، التهاب لثه و خونریزی لثه مورد بررسی و مقایسه قرار گرفتند.
در این مطالعه، دهانشویه های حاوی عصاره کندر و آویشن هم به شکل تکی و هم به شکل مخلوط و باهم از لحاظ تاثیر روی شاخصهای بهداشتی دهان بررسی و مقایسه شدند.
در فرمولاسیون و ساخت این دهانشویه ها از درصد بسیار ناچیزی الکل استفاده شده است که در مقایسه با دهانشویه های شیمیایی و همینطور بسیاری از دهانشویه های گیاهی حاوی اسانس ها، کم عارضه تر و مقرون به صرفه تر خواهد بود (از لحاظ عوارض جانبی الکل).
نتایج این مطالعه از بعد اقتصادی مهم است. برطبق نتایج این پژوهش، لزومی به استفاده همزمان از دو عصاره کندر و آویشن برای دستیابی به اثرات درمانی مطلوب وجود ندارد. و عصاره آویشن به تنهایی می تواند اثرات درمانی مطلوب را ایجاد کند که با توجه به بومی بودن گیاه آویشن شیرازی در ایران و ارزانتر بودن و در دسترس بودن ان نسبت به کندر می تواند گزینه بهتری باشد. |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر تهیه دهانشویه های گیاهی حاوی کندر و آویشن و مخلوط هردو با عوارض جانبی کمتر و رضایتمندی بیشتر نسبت به دهانشویه کلرهگزیدینمتن خبر گیاه آویشن و کندر برای اولین بار به صورت همزمان در یک مطالعه بالینی، از لحاظ تاثیر روی پلاک، التهاب لثه و خونریزی لثه مورد بررسی و مقایسه قرار گرفتند.
در این مطالعه، دهانشویه های حاوی عصاره کندر و آویشن هم به شکل تکی و هم به شکل مخلوط و باهم از لحاظ تاثیر روی شاخصهای بهداشتی دهان بررسی و مقایسه شدند.
در فرمولاسیون و ساخت این دهانشویه ها از درصد بسیار ناچیزی الکل استفاده شده است که در مقایسه با دهانشویه های شیمیایی و همینطور بسیاری از دهانشویه های گیاهی حاوی اسانس ها، کم عارضه تر و مقرون به صرفه تر خواهد بود (از لحاظ عوارض جانبی الکل).
نتایج این مطالعه از بعد اقتصادی مهم است. برطبق نتایج این پژوهش، لزومی به استفاده همزمان از دو عصاره کندر و آویشن برای دستیابی به اثرات درمانی مطلوب وجود ندارد. و عصاره آویشن به تنهایی می تواند اثرات درمانی مطلوب را ایجاد کند که با توجه به بومی بودن گیاه آویشن شیرازی در ایران و ارزانتر بودن و در دسترس بودن ان نسبت به کندر می تواند گزینه بهتری باشد. |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
