بررسی اثربخشی پماد بیلوا بر پیامدهای زخم سوختگی : کارآزمایی بالینی
Title of proposal: To assess the effectiveness of Bilva ointment on burn wound outcomes : a clinical trial
مجریان: مژگان لطفی
خلاصه روش اجرا: عفونت، درد، خارش، هیپرتروفی اسکار و طولانی شدن زمان بستری و بهبودی از نگرانی¬های اصلی بیماران دچار سوختگی می¬باشد و میتواند تاثیر بدی بر زندگی این بیماران داشته باشد. از اینرو این مطالعه با هدف تعیین اثربخشی پماد بیلوا بر پیامدهای زخم سوختگی بیماران بستری در مرکز آموزشی درمانی سینا انجام خواهد شد. این پژوهش یک کارآزمایی بالینی است که بعد از کسب اجازه از معاونت پژوهشی دانشگاه و کمیته اخلاق دانشگاه با مراجعه به بخش¬های سوختگی زنان و مردان مرکز آموزشی درمانی سینا انجام خواهد شد. برای انجام این مطالعه بیماران با سوختگی درجه دو انتخاب و هر بخش از اندام¬های قرینه مبتلا به سوختگی به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. عضو کنترل مراقبت روتین را دریافت خواهد کرد و عضو مداخله تحت درمان با پماد بیلوا خواهد بود. التیام، میزان درد، خارش، عفونت و اسکار هیپرتروفیک در دو گروه ارزیابی و مقایسه خواهد شد. داده های بدست آمده در SPSS 22 تجزیه و تحلیل خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 57663 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثربخشی پماد بیلوا بر پیامدهای زخم سوختگی : کارآزمایی بالینی |
| عنوان لاتین طرح | Title of proposal: To assess the effectiveness of Bilva ointment on burn wound outcomes : a clinical trial |
| نوع طرح | طرح تحقیقاتی |
| اولویت طرح | راهکارهای بهینهسازی تجویز و مصرف منطقی داروها با تاکید بر آنتی بیوتیکها |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | خير |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 12 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | در انتخاب بهترین روش برای بیمار سلیقه پزشک، مهارت پرستاران، تجهیزات، هزینه های درمان، توانایی مشارکت بیماران و مهمتر از همه آنها مواد دارویی مورد استفاده از ملاحظات مهم تلقی میشود. آلوئه ورا، زردچوبه، موم زنبور عسل و روغن کرچک هرکدام دارای خواص منحصربه فردی هستند که به نظر میرسد می توانند در التیام زخم های سوختگی موثر باشند. ترکیب این داروها خواص موثر آنها را گردهم می آورد. از این رو استفاده از تمامی آنها در قالب یک پماد طبیعی موثر به نظر می¬رسد. پرستاران به عنوان مراقبان 24 ساعته از بیماران دچار سوختگی نقش بسیار مهم و غیر قابل انکاری در پیامدهای زخم سوختگی این بیماران به عهده دارند. پرستاران ترجیح می دهند از پمادهایی برای پانسمان استفاده نمایند که بهبودی را تسریع نماید، درد کمتری را به بیمار تحلیل نماید و از عوارض جانبی مانند عفونت و اسکار پیشگیری نماید.از این رو به نظر می رسد استفاده از ترکیبات طبیعی که عوارض کمتر و مقبولیت بیشتری دارند، می تواند یک روش پانسمان موثرتری پیش روی پرستاران و بیماران قرار دهد. بنابراین به منظور بررسی اثربخشی این پماد بر روی زخم های سوختگی، این مطالعه با هدف مقایسه اثربخشی پماد بیلوا با پماد سولفادیازین نقره بر التیام، درد، خارش، عفونت و اسکار زخم¬های سوختگی انجام خواهد شد. امید است نتایج آن راهکارهای موثری برای مراقبت از زخم های سوختگی درجه دو پیش روی پرستاران و درمانگران قرار دهد. |
| اهداف اختصاصی | <p><strong>تعیین و مقایسه نمره التیام زخم سوختگی در دو گروه مداخله و کنترل</strong></p>-<p><strong>تعیین و مقایسه زخم سوختگی از نظر نمره درد در دو گروه مداخله و کنترل</strong></p>-<p dir="RTL"><strong>تعیین و مقایسه زخم سوختگی از نظر نمره خارش در دو گروه مداخله و کنترل</strong></p>-<p><strong>تعیین و مقایسه زخم سوختگی از نظر نمره عفونت در دو گروه مداخله و کنترل</strong></p>-<p><strong>تعیین و مقایسه نمره هیپرتروفی اسکار دو گروه مداخله و کنترل</strong></p> |
| چکیده انگلیسی طرح | - |
| کلمات کلیدی | تعریف نظری: سوختگی نوعی جراحت پوست یا غشاهای مخاطی مانند دهان، معده، ملتحمه و مجاری هوایی است که در اثر گرمای بیش از حد، مواد شیمیایی و جریان الکتریکی ایجاد می¬شود (14). زخم سوختگی تعریف عملی: منظور از زخم سوختگی در این مطالعه زخم سوختگی درجه دو می¬باشد که با علایمی مانند تورم، تاول، درد و سوزش مشخص می شود. 2) التیام زخم تعریف نظری: التیام فرآیندی است که درطی آن ¬سلول¬های مرده و یا تخریب شده با سلول¬های جدید جایگزین میگردد(14). تعریف عملی: منظور از التیام در این پژوهش نمره¬ای است که فرد از ابزار BWAT بدست می¬آورد. پارامترهایی که به این منظور مورد بررسی قرار میگیرد عبارتند از اندازه و عمق زخم، لبه های زخم، وضعیت تحلیل زخم، نوع و مقدار بافت نکروزه، نوع و مقدار ترشحات، ادم و سفتی بافت¬های محیطی، رنگ پوست اطراف زخم، وجود بافت گرانوله، مشاهده اپیتلیوم سازی، شکل و محل زخم(34). 3) درد تعریف نظری: طبق تعریف انجمن بین الملی درد، درد یک احساس ناخوشایند و تجربه عاطفی است که ناشی از آسیب و صدمه بافتی میباشد. درد یک تجربه شخصی میباشد که تحت تاثیر عوامل مختلفی از قبیل عوامل فرهنگی، تجارب و برداشتها، موقعیتهای تربیتی و خانوادگی و همچنین مسائل روان شناختی متعددی قرار دارد و مجموعه عوامل فوق زمینه ادراکی هر فرد را نسبت به مفهوم درد تشکیل میدهد(37). تعریف عملی: در این پژوهش منظور از درد نمره¬ای است که فرد از ابزار VAS بدست می¬آورد. عدد صفر به معنای عدم وجود درد و عدد 10 بالاترین شدت درد را نشان می دهد(38). 4) خارش تعریف نظری: خارش یک احساس پوستی است که منجر به میل خاریدن می¬شود(39). تعریف عملی: منظور از خارش در این پژوهش نمره¬ای است که فرد در مورد میل به خاریدن محل زخم سوختگی براساس معیار VAS بدست می¬آورد. طبق این ابزار عدد صفر به معنای عدم وجود خارش و 9 خارش خیلی شدید نمره بیشتر از 9 است(39, 40). 5) عفونت تعریف نظری: به ورود و رشد و نمو میکروبها و یا انگل در زخم و یا بافت موجودات زنده (میزبان) عفونت میگویند(14). عفونت زخم تعریف عملی: در این پژوهش منظور از عفونت زخم وجود حداقل 105 میکروارگانیسم در نمونه اسمیر اخذ شده از زخم سوختگی است. 6) اسکار هیپرتروفیک تعریف نظری: اسکار هایپرتروفیک به عنوان یک جوشگاه ضخیم که در نواحی آسیب پس از التیام باقی می¬ماند و منجر به خارش، درد و افزایش ضخامت زخم می¬شود، تعریف شده است(41). تعریف عملی: منظور از اسکار هایپرتروفیک در این پژوهش نمره¬ای است که فرد از مقیاس Vancouvre scar scale بدست می¬آورد. این ابزار ۴ متغیر عروق زایی، ضخامت، قابلیت انطاف پذیری و رنگ پوست ناحیه سوخته را بررسی می-کند. نمره کل این ابزار 0 تا 16 می¬باشد که نمره صفر نشانگر پوست طبیعی و نمره 16 نشانگر بیشترین مشکلات پوستی است(8). 7) سولفادیازین نقره 1% تعریف نظری: سولفادیازین نقره داروی موضعی پرمصرفی است که در اثر واکنش نیترات نقره با سولفادیازین سدیم تهیه می¬شود و در درمان زخم سوختگی بکار می¬رود. سولفادیازین نقره به صورت کرم یک درصد محلول در آب وجود دارد(9). تعریف نظری: منظور از سولفادیازین نقره در این پژوهش کرم سولفادیازین نقره 1% آماده در قوطی¬های 500 گرمی ساخت شرکت داروسازی سبحان رشت است که هر 100 گرم کرم حاوی 1 گرم نقره سولفادیازین می¬باشد. پماد بیلوا تعریف نظری: پماد طبیعی ترمیم پوست بیلوا یک پماد ترکیبی از مواد طبیعی شامل آلوئه ورا، زردچوبه، موم زنبور عسل و روغن کرچک است که در ترمیم زخم ها استفاده می شود. تعریف عملی: در این پژوهش از بسته های نیم کیلو گرمی پماد طبیعی ترمیم پوست ساخت شرکت تابناک طب آذر زیر نظر شرکت تولید دانور (سهامی خاص) با شماره ثبت 15921 و با نام تجاری بیلوا استفاده می شود. |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| بابک دوامی | همکار اصلی |
| احمد میرزاآقازاده عطاری | همکار اصلی |
| افشین قره خانی | همکار اصلی |
| سینا زرین تن | همکار اصلی |
| صفا تابناک | همکار اصلی |
| ال ناز اصغری | همکار اصلی |
| مژگان لطفی | مجری اول (اصلی-هیات علمی) |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر پماد بیلوا باعث کاهش التهاب، ترمیم پوست و درمان زخم های مختلف از جمله سوختگی ها شد.متن خبر عفونت، درد، خارش، اسکار، طولانی شدن زمان بستری و هزینه های درمانی از نگرانیهای اصلی بیماران مبتلا به سوختگی است. تهیه پمادی که بتواند ضمن اثربخشی اقتصادی در مدت کوتاهتر، اثرات درمانی و عوارض جانبی کمی داشته باشد ضروری به نظر می رسید. با توجه به اینکه طب سنتی مقبولیت بالا در مقایسه با داروهای شیمیایی دارد سعی شد تا این پماد براساس گیاهان دارویی تهیه گردد. به همین منظور تیم تحقیق پمادی با ترکیبی با روغن کرچک، موم زنبور عسل، زردچوبه، عصاره آلوئه ورا و روغن بادام شیرین در سال 94 در شرکت تولیدی دانور دراستان اذربایجان شرقی ساخت که با نام تجاری بیلوا به ثبت رسیده است. پماد جهت کاهش التهاب، ترمیم پوست و درمان زخم های مختلف از جمله سوختگی ها درحال تولید و عرضه به داروخانه های کشور می باشد. تاثیر این پماد بر نمونه های بالینی متعددی از زخم های سوختگی درجه 2 سطحی و عمقی مورد بررسی قرار گرفته که در مقایسه با کرم سیلور سولفادیازین 1% (به عنوان درمان استاندارد زخم سوختگی) اثرات مشابهی نشان داده است. همچنین سایر پیامدهای استفاده از این پماد در قالب یک کارآزمایی بالینی در حال انجام است. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
