ارزیابی سطح سرمی sRAGE و همبستگی آن با شدت بیماری ( 28 DAS) در بیماران آرتریت روماتوئید

مجریان: محمد رضا جعفری نخجوانی

خلاصه روش اجرا: . جمعیت هدف شامل کلیه بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید مراجعه کننده به بخش و درمانگاه روماتولوژی بیمارستان امام رضا(ع) و کلینیک شیخ الرییس تبریز می باشند که بر اساس معیار های ACR تشخیص گذاشته شده است . در این معیار همانگونه که از جدول مربوطه مشخص است بر اساس درگیری مفصل امتیاز 0 تا 5 و همچنین بر اساس ازمایشات سرولوژی از 0 تا 3 که با در د ر نظر گرفتن RF, anti CCP, ESR, CRP ,.. و در سپس راکتانت های فاز حاد و در نهایت مدت علایم با معیار 6 هفته خواهد بود ( جدول زیر ) ( 11) نمونه مورد مطالعه بیمارانی هستند که حایز معیارهای ورود و خروج توضیح داده شده در ذیل باشند. مطالعه حاضر مقطعی بوده و حجم نمونه با استفاده از نرم افزار Power and sample size program ( version no 3.1.2) با در نظر گرفتن مقادیر α=0.05 و power برابر 80% که معادل 0.8 در نظر گرفته می شود با در نظر گرفتن مقدارSD و Min مورد مطالعه و تخمین تعداد بیماران مبتلا شده و مراجعه کننده و α= 0.05, β=20% , Power = 0.8 n=1/2 با استفاده ازبرنامه ps-power-and-sample-size-calculation.software برا اساس مطالعات مشابه و بیماران مراجعه کننده در طول یک سال برآورد گردیده است مجموعا 90 نفر محاسبه می گردد . جهت حذف اثرات کهولت سنی و مطابقت مطالعه حاضر با مطالعات مشابه انجام شده محدوده سنی افراد مورد مطالعه با توجه پارامتر اصلی اندازه گیری و مقالات مشابه جهت حذف تاثیرات کهولت سنی بین 30 تا 70 سال در نظر گرفته خواهد شد. با توجه به توضیحات و رفرانس ارائه شده در بخش مقدمه و معرفی طرح شیوع بیماری در زنان بیشتر ز مردان بوده و لذا متعاقبا شاخص درجه بندی بیماران DAS نیز در زنان بیشتر از مردان بوده و بنابر این مطابق اکثر مطالعات کلینیکال رایج در بیماری RA تعداد بیماران زن دو برابر مردان انتخاب شده است بیماران وارد شده در مطالعه حاضر افرادی خواهند بود که تحت درمان کلاسیک سه دارویی شامل داروهای زیر قرار دارند : 1. متوترکسات -25 mg/week 7.5 2. داروی پردنیزولون در شروع درمان 15 mg روزانه 3. هیدروکسی کلروکین mg 1000 روزانه افراد مورد مطالعه نباید مصرف دارو و ویتامین و ترکیبات آنتی اکسیدانت در حین مطالعه و یا حداقل 2 ماه قبل از مطالعه را داشته باشند و همچنین نباید از نظر بالینی و آزمایشگاهی مبتلا به دیابت ، هیپوتیروئیدی ،سندرم نفروتیک ، بیماری های کبدی ،کوشینگ ، چاقی (BMI> 30kg/m2 ( باشند. مصرف داروهای ضد حاملگی، مصرف غذاهای نا متعارف و سیگاری بودن نیز جزو شرایط خروج از مطالعه می‌باشد . میزان فعالیت بیماری بر اساس معیارهای DAS28 سنجیده میشود و بیماران به چهار گروه تقسیم بندی میشوند ، >5.1) ) فعالیت بیماری بالا و (>3.2 to <5.1) فعالیت بیماری متوسط و 2.6 to <3.2)) فعالیت بیماری پایین و (<2.6) بیماری خاموش. تمامی افراد مورد مطالعه پس از گرفتن رضایت نامه کتبی وارد مطالعه خواهند شد. مطالعه حاضر مقطعی بوده و در محدوده زمانی که مطالعه حاضر صورت خواهد گرفت تمامی افرادی که حائز شرایط یوده و با توجه به موارد ورود به مطالعه و خروج از مطالعه که در بالا اشاره شده جزو نمونه های طرح به حساب می آیند که در صورت موافقت و تکمیل فرم های اخلاقی مربوطه به ازمایشگاه جهت نمونه گیری راهنمایی خواهند شد . نمونه های خون پس از حدود 12 ساعت ناشتایی گرفته شده و پس از انجام سانتریفیوژ در دور پایین سرم ها جدا خواهند شد .نمونه های سرمی تهیه شده تا زمان انجام آزمایشات در فریزر C0 -70 نگهداری می شوند . نمونه های سرمی در ویال های اپیندروف بصورت الیکویت های جداگانه نگهداری و در زمان شروع آزمایشات که پس از اتمام نمونه گیری می باشد مورد استفاده جهت انجام آزمایشات پیش بینی شده قرار خواهد گرفت. آزمایشات لازم عبارتند از : CBC-UA-Urea-Cr-ANA-Anti ds DNA-Anti ccp که به روش های فتومتریک – اتوآنالیزور – سل کانتر وELISA مورد سنجش قرار خواهند گرفت. در کنار این بررسی، آزمایشات دیگری نیز برای ارزیابی وضعیت کلی بیمار از لحاظ انواع بیماری های متابولیک انجام می گیرد از جمله : FBS, HbA1C, Lipid profile, ESR, CRP, ALT, AST ,LDH,CPK, پس از حایز شرایط بودن برای ورود به مطالعه از نمونه خون وریدی گرفته شده سطح سرمی پروتئین sRAGE به روش ELISA مورد آنالیز قرار خواهد گرفت زمان انجام مطالعه پس از تصویب طرح از حوالی اردیبهشت ماه سال 96 به مدت 9 ماه قرار داده شده است که در صورت رسیدن به نتایج در زمان زودتر از مورد مقرر موضوع به معاونت محترم گزارش و نتایج مطالعه منتشر خواهدگردید