بررسی اثر مکمل یاری زیره سبز (Cuminum cyminum) بر روی اجزا، شاخص های التهابی و اکسیداتیو در بیماران مبتلا به سندرم متابولیک
Effects of cumin cyminum L. supplementation on components, inflammatory and oxidative stress indices in patients with metabolic syndrome
مجریان: بهرام پورقاسم گرگری
خلاصه روش اجرا: مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور می باشد که در افراد مبتلا به سندرم متابولیک انجام می شود. 44 بیمار مبتلا به سندرم متابولیک که به کلینیک تخصصی بیمارستان صلاح الدین ایوبی شهر بانه مراجعه و تاییدیه تشخیص متخصص داخلی موجود می باشند، به روش تصادفی آسان ( در دسترس) انتخاب شده ( به شرط احراز معیارهای ورود به مطالعه از جمله نداشتن بیماری، نداشتن رژیم غذایی خاص، دارا بودن حداقل سه مورد از مولفه های دور کمر بالای 91سانتی متر در زنان و بالای 89 سانتی متر در مردان ، گلوکز خون ناشتا بزرگ تر یا مساوی 100 میلی گرم بر دسی لیتر، فشار خون سیستولیک بزرگ تر یا مساوی 130 میلی متر جیوه، فشار خون دیاستولیک بزرگ تر یا مساوی 85 میلی متر جیوه، تری گلیسیرید مساوی یا بالاتر از 150mg/dl و HDL-C کمتر از 40mg/dl در مردان و 50mg/dl در زنان) و در صورت تمایل فرد برای ورود به طرح، رضایت نامه کتبی اخذ می گردد. پرسشنامه های اطلاعات دموگرافیک در ابتدای مطالعه و نیز یادداشت های سه روزه خوراک (2 روز عادی و 1 روز تعطیل)، پرسشنامه فعالیت بدنی و داروهای مصرفی در ابتدا و انتهای مطالعه (بعد از دوماه) تکمیل خواهند شد. داده های به دست آمده از پرسشنامه های دریافت غذایی با استفاده از نرم افزار Nutritionist IV مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت. نمونه های منتخب بر حسب معیار های ورود به مطالعه به طور تصادفی ساده به دو گروه مداخله و شاهدی تقسیم می شوند. گروه مداخله روزانه سه عدد قرص 75 میلی گرمی مکمل زیره سبز و گروه گواه نیز روزانه سه عدد قرص دارونما حاوی سلولز های میکروکریستالی ، 15 دقیقه قبل از وعده غذایی به مدت دو ماه دریافت می کند. از شرکت کنندگان درخواست می شود که رژیم غذایی معمول، داروهای مصرفی و فعالیت بدنی روزانه شان را در طول مطالعه تغییری ندهند. نحوه مصرف مکمل به صورت تلفنی و یادداشت های چک لیستی دو هفتگی مورد پیگیری و بررسی قرار خواهند گرفت. اندازه گیری های تن سنجی (شامل وزن، قد، دور کمر ، دور باسن، نمایه توده بدنی و نسبت دور کمر به دور باسن)، اندازه گیری متغیرهای بیوشیمیایی شامل گلوکز سرم، انسولین سرم، شاخص مقاومت انسولینی، HbA1C، فراسنج های لیپیدی (TG, TC, HDL-C, LDL-C)، مارکرهای التهابی (hs-CRP و TNF-α)، شاخص های استرس اکسیداتیو شامل مالون دی آلدئید سرم،سوپراکسید دیس موتاز و کاتالاز گلبول قرمز و ظرفیت تام آنتی اکسیدانی با استفاده از 10 میلی لیتر نمونه خون وریدی جمع آوری شده در حالت ناشتا (14-12 ساعته) و کیتهای آزمایشگاهی مربوطه انجام و اندازه گیری فشار خون سیستولیک و دیاستولیک صورت خواهد گرفت.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 57528 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر مکمل یاری زیره سبز (Cuminum cyminum) بر روی اجزا، شاخص های التهابی و اکسیداتیو در بیماران مبتلا به سندرم متابولیک |
| عنوان لاتین طرح | Effects of cumin cyminum L. supplementation on components, inflammatory and oxidative stress indices in patients with metabolic syndrome |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه, گرنت پژوهشی |
| اولویت طرح | تغذیه درمانی پزشکی در بیماریهای مزمن و غیرواگیر |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | کارشناسی ارشد |
| مدت اجرا - ماه | 17 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | سندرم متابولیک دربرگیرنده عوامل خطرسازی است که می توانند ریسک ابتلا به دیابت نوع 2 و بیماری قلبی عروقی در 5 تا 10 سال آینده را به ترتیب 5 و 2 برابر سازند. طبق گزارش فدراسیون بین المللی دیابت، حدود 25 درصد از جمعیت بزرگسال در دنیا مبتلا به سندرم متابولیک هستند و در این جمعیت 3 برابر احتمال حمله قلبی یا سکته و 2 برابر احتمال مرگ در اثر این دو عامل در مقایسه با افراد فاقد سندرم متابولیک وجود دارد. این اختلال در ایران بسیار شایع است و شیوع آن بر اساس معیارهای فدراسیون بین المللی دیابت %36 تخمین زده شده است. گیاه زیره سبز با نام علمیCuminum cyminum به خانواده Apiaceae تعلق دارد. دانه زیره سبزحاویessential oil (5%)، چربی(22%)، پروتئین(10%)، فیبر(11%) و آمینواسیدهای آزاد است. مهمترین ترکیبات شیمیایی میوه زیره سبز در essential oil موجود می باشد. اصلی ترین ترکیباتessential oil دانه زیره سبز کومین آلدهید (40-20% روغن) و سیمن میباشد.کومین آلدهیدیا 4 ایزوپروپیل بنزآلدهید مهمترین ماده موثره زیره سبز می باشد این ماده بازدارنده دو آنزیم آلفاگلوکوزیداز و آلدوز ردکتاز در مسیر متابولیسم کربوهیدرات ها بوده و احتمال می رود به همین علت، زیره سبز خاصیت ضد دیابتی داشته باشد. برای کومین آلدهید همچنین نقش ترشح کنندگی انسولین و حفاظت از سلول های بتا پانکراس شناخته شده که می تواند در پایین آوردن میزان قند خون موثر باشد. کومین آلدهید موجود در زیره سبز همجنین دارای خاصیت آنتی اکسیداتیو، خاصیت ضد التهابی از طریق مهار آنزیم لیپواکسیژناز(LOX) می باشد.همچنینessential oil موجود در زیره سبز از طریق مهار مسیرJNK, ERK, NF-Kb خاصیت ضدالتهابی دارد.مطالعات انسانی و حیوانی نشان داده اند که مصرف زیره سبز در اشکال مختلف (عصاره، پودر و اسانس) بر روی وضعیت قند خون ناشتا، کاهش سطح انسولین سرم، حساسیت به انسولین، کاهش وزن بدن، BMI، کاهش چربی های خون، فاکتور های التهابی از جمله TNF-α و Hs-CRP ، میزان فشارخون سیستولیک و دیاستولیک اثرات مثبتی داشته است. البته نتایج مطالعات در این زمینه متناقض است. تا کنون هیچ مطالعه انسانی در زمینه اثر زیره سبز روی سندرم متابولیک انجام نگرفته است. بنابراین با توجه به اهمیت و شیوع بالای سندرم متابولیک در جامعه و کم بودن مطالعات انسانی روی اثرات زیره سبز، مطالعه حاضر با هدف تعیین اثرات مصرف زیره سبز روی شاخص های آنتروپومتریک،متابولیک، التهابی، استرس اکسیداتیو و فشار خون سیتولیک و دیاستولیک در افراد مبتلا به سندرم متابولیک انجام خواهد شد. |
| اهداف اختصاصی | <p dir="RTL">تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری اسانس روغنی دانه زیره سبز و دارونما بر شاخص های تن سنجی ( وزن،<span dir="LTR">BMI</span>، دور کمر، دور باسن و <span dir="LTR">WHR</span> ) در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آن ها قبل و بعد از مداخله.</p>-<p dir="RTL">تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری اسانس روغنی دانه زیره سبز و دارونما بر سطوح گلوکز خون، هموگلوبین گلیکوزیله، شاخص مقاومت انسولینی و سطح سرمی انسولین در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آن ها قبل و بعد از مداخله.</p>-<p dir="RTL">تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری اسانس روغنی دانه زیره سبز بر پروفایل لیپیدی سرم (کلسترول تام ، <span dir="LTR">LDL</span>–کلسترول،<span dir="LTR">HDL</span>-کلسترول و <span dir="LTR">TG</span>) در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آن ها قبل و بعد از مداخله.</p>-<p dir="RTL" style="margin-right:.3pt">تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری اسانس روغنی زیره سبز و دارونما بر سطح سرمی مالون دی آلدئید، <span dir="LTR">TAC</span> و فعالیت آنزیم های کاتالاز، سوپراکسید دیس موتاز گلبول های قرمز در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آن ها قبل و بعد از مداخله.</p>-<p dir="RTL">تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری اسانس روغنی دانه زیره سبز و دارونما بر سطوح سرمی عامل التهابی<span dir="LTR">Hs-CRP</span>و <span dir="LTR">TNF-α</span>در دو گروه مورد مطالعه و مقایسه آن ها قبل و بعد از مداخله.</p>-<p dir="RTL">تعیین و مقایسه اثر مکمل یاری اسانس روغنی دانه زیره سبز بر میانگین فشارخون سیستولیک و دیاستولیک در افراد مبتلا به سندرم متابولیک و مقایسه آن با گروه شاهد</p> |
| چکیده انگلیسی طرح | The metabolic syndrome (Mets) is characterised by the coexistence of risk factors predisposing to type 2 diabetes mellitus (T2DM) and CVD. It can contribute to a 5-fold increase in the risk of T2DM and double increase the risk of CVD over the next 5–10 years |
| کلمات کلیدی | سندرم متابولیک:مجموعه ای از اختلالات متابولیکی است که بر اساس معیار بین المللی در صورت داشتن 3 معیار از معیارهای زیر تعریف می شوند(1). با این تفاوت که برای دور کمر از مقیاس ملی تعریف شده برای سندرم متابولیک استفاده خواهد شد(40): - دور کمر بالای 91cm در زنان و 89cm در مردان(40) - گلوکز سرم≥100mg/dl - تری گلیسیرید سرم ≥150mg/dl - - HDL-C کمتر از 40 mg/dl در مردان و کمتر از 50 mg/dl در زنان - فشارخون سیستولی ≥ 130mmhgو فشار خون دیاستولی ≥ 85mmhg اجزای سندرم متابولیک:در تعریف سندرم متابولیک آمده است(1،40). در این مطالعه شاخص های تن سنجی دیگر شامل (وضعیت وزنی، BMI، دور باسن و (WHR و شاخص های متابولیک شامل مقاومت انسولینی(HOMA-IR)، انسولین سرمی، کلسترول تام و LDL-C اندازه گیری می شود. وضعیت التهاب: فعال شدن سلول های سیستم ایمنی و تولید سیتوکین ها و عوامل التهابی نظیر اینترلوکین های التهابی 1 و 6،TNF-α و Hs-CRP میباشد(13،14). استرس اکسیداتیو: عدم تعادل در سیستم دفاع آنتی اکسیدانی بدن در اثر تولید بیش از حد اکسیدان ها یا کاهش در آنتی اکسیدان ها(5،6). در این مطالعه منظور از استرس اکسیداتیو سنجش سطوح سرمی مالون دی آلدهید، ظرفیت تام آنتی اکسیدانی(TAC ) و فعالیت آنزیم های کاتالاز و سوپراکسید دیس موتاز می باشد(37). Hs-CRP: مارکر التهابی است که توسط کبد و تحت تحریک سیتوکین هایی نظیر فاکتور نکروزکننده تومور (TNF-α)و اینترلوکین 1 و 6 ساخته می شود و غلظت آن در بیماران مبتلا به سندرم متابولیک افزایش مییابد(13). فاکتور نکروز کننده تومور (TNF-α: (TNF-αمتعلق به خانواده TNF می باشد که توسط ماکروفاژها، سلول های کشنده طبیعی (NKC) و سلول های T تولید می شود.TNF-α سیتوکین التهابی است که در اختلالات متابولیکی مثل مقاومت انسولینی و چاقی دخیل می باشد(41). مکمل زیره سبز:مکمل تهیه شده توسط شرکت باریج اسانس از اسانس دانه زیره سبز حاوی کومین آلدهید، پنلاندرن، میرسن، لیمونن، p- سیمن، 2-اتوکسی-3- ایزوپروپیلپیرازین، تیموکینون، γ- ترپینن، سافرانال، ترکیبات استرولی و β- پینن بوده که به صورت قرص های 75 میلی گرمی در اختیار افراد گروه مداخله قرار خواهد گرفت. دارونما:دارونمای تهیه شده توسط شرکت باریج اسانس از سلولز میکروکریستالی که از نظر شکل ظاهری، اندازه و رنگ کاملا مشابه مکمل زیره سبز بوده بصورت قرص های 75 میلی گرمی در اختیار افراد گروه کنترل قرار خواهد گرفت. |
| ذینفعان نتایج طرح | از آن جایی که تا به حال مطالعه ای روی اثرات اسانس روغنی دانه زیره سبز در افراد مبتلا به سندرم متابولیک در انسان ها انجام نگرفته است، نتایج این مطالعه می تواند دستاوردهای مهم و تازه ای در زمینه کنترل سندرم متابولیک و اجزای آن داشته باشد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| بهرام پورقاسم گرگری | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| آشتی مروتی | دانشجوی مالک پایان نامه |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر مکمل یاری عصاره زیره سبز اثرات مفیدی بر فشار خون دیاستولیک در بیماران مبتلا به سندرم متابولیک دارد.متن خبر شیوع سندرم متابولیک در ایران و جهان بالاست. 44 بیمار مبتلا به سندرم متابولیک 18 تا 60 ساله روزانه سه قرص 75 میلی گرمی اسانس زیره سبز یا دارو نما را به مدت 8 هفته مصرف کردند. مصرف مکمل اسانس زیره سبز در مقایسه بین دو گروه، باعث بهبود نسبی برخی از شاخص های ضد اکسیدانی در خون و فشار خون دیاستولیک گردید. مکمل اثری بر وزن، دور کمر، دور باسن، نمایه توده بدنی، فشار خون سیستولی، چربی های خون (کسترول تام، LDL, HDL و تری گلیسرید) در مقایسه با دارونما نداشت. یافته های مطالعه حاضر نشان داد که مصرف مکمل اسانس زیره سبز اثرات مفیدی بر وضعیت ضد اکسیدانی، و فشار خون دیاستولیک در بیماران مبتلا به سندرم متابولیک دارد. به نظر می رسد که مصرف مکمل اسانس زیره سبز در افراد مبتلا به سندرم متابولیک می تواند در کنار اصلاح سایر عوامل خطر این بیماری مورد توجه قرار گیرد. |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر مکمل یاری زیره سبز اثرات مفیدی بر وضعیت آنتی اکسیدانی و فشار خون دیاستولیک در بیماران مبتلا به سندرم متابولیک دارد.متن خبر شیوع سندرم متابولیک در ایران و جهان بالاست. در مطالعه 44 بیمار مبتلا به سندرم متابولیک 18 تا 60 سال روزانه سه قرص 75 میلی گرمی اسانس زیره سبز یا دارو نما را به مدت 8 هفته مصرف کردند. مصرف مکمل اسانس زیره سبز در مقایسه بین دو گروه، باعث بهبود در برخی از شاخص های آنتی اکسیدانی چون: ظرفیت تام آنتی اکسیدانی، سطح سوپر اکیسد دیس موتار و فشار خون دیاستولیک گردید. تفاوت شاخص های تن سنجی (وزن، دور کمر، دور باسن, شاخص نمایه توده بدنی و دور کمر به دور باسن)، الگوی لیپیدی(کسترول تام، LDL,HDL و تری گلیسرید)، التهابی (TNF-a, Hs-CRP) و فشار خون سیستولی بین دو گروه معنی دار نبود. یافته های مطالعه حاضر نشان داد که مصرف مکمل اسانس زیره سبز اثرات مفیدی بر وضعیت آنتی اکسیدانی، و فشار خون دیاستولیک در بیماران مبتلا به سندرم متابولیک دارد. به نظر می رسد که مصرف مکمل اسانس زیره سبز در افراد مبتلا به سندرم متابولیک می تواند در کنار اصلاح سایر عوامل خطر این بیماری مورد توجه قرار گیرد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
