مقایسه اثر ترانگزامیک اسید وریدی با اکسی توسین وریدی در میزان خونریزی حین میومکتومی با هیستروسکوپی در زنان با خونریزی غیرطبیعی رحمی
Comparative study of intravenous tranexamic acid and intravenous oxytocin in the control of bleeding during hysterescopic myomectomy in women with abnormal uterin bleeding.
مجریان: مهری جعفری شبیری
خلاصه روش اجرا: هدف از این مطالعه مقایسه اثر ترانگزامیک اسید بااکسی توسین درکنترل خونریزی حین میومکتومی باهیستروسکوپی در زنان با خونریزی غیرطبیعی رحمی می باشد. این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد که برروی بیماران در هر سنی حائز شرایط با خونریزی غیرطبیعی رحمی مقاوم متوسط و با میوم ساب موکوزال به قطر 30 ≥ میلی متر و گرید صفر و 1 براساس طبقه بندی انجمن آندوسکوپی ژنیکولوژی اروپا (4) جهت میومکتومی هیستروسکوپی دربیمارستان الزهرا بستری خواهند شد انجام خواهد یافت. بیماران به طور تصادفی بااستفاده از نرم افزار Rand list به دوگروه تقسیم خواهند شد. در هر دو گروه بعد از بیهوشی عمومی و دیلاتاسیون سرویکس هیستروسکوپ وارد رحم شده و بلافاصله به گرو ه اول آمپول ترانگزانیک اسید mg/kg 10 داخل 500 میلی لیتر سرم رینگر و به گروه دوم 5 واحد اکسی توسین در داخل 500 میلی لیتر سرم رینگر با سرعت 10 cc/min دقیقه انفوزیون وریدی خواهد شد. میزان خونریزی حین جراحی با استفاده از دو روش مقیاس آنالوگ بینایی (visual Analog Scale (VAS وروش ابژکتیو تعیین خواهد شد. Out come اولیه مطالعه میزان خونریزی حین جراحی وOut come ثانویه مدت جراحی و میزان موفقیت در میومکتومی تعریف خواهدشد .
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 57507 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه اثر ترانگزامیک اسید وریدی با اکسی توسین وریدی در میزان خونریزی حین میومکتومی با هیستروسکوپی در زنان با خونریزی غیرطبیعی رحمی |
| عنوان لاتین طرح | Comparative study of intravenous tranexamic acid and intravenous oxytocin in the control of bleeding during hysterescopic myomectomy in women with abnormal uterin bleeding. |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | --- غیر اولویت دار (جزو اولویت های دانشگاه نمی باشد) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دستیار تخصصی بالینی (رزیدنتی) |
| مدت اجرا - ماه | 16 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | ترانگزامیک اسید به عنوان یک داروی انتی ترومبو تیک در کنترل خونریزی در اعمال جراحی میو مکتو می به طریق لاپاراتومی و لاپاروسکپی استفاده شده است. بر آن شدیم یک مطالعه کارآزمایی بالینی انجام دهیم تا اثرات ترانگزامیک اسید و اکسی توسین وریدی به عنوان داروی استاندارد طلا یی را در میزان خونریزی حین میومکتومی با هیستروسکوپی تعیین نموده و مقایسه کنیم. |
| اهداف اختصاصی | <p dir="RTL"><span dir="LTR">1</span>- تعیین اثر ترانگزامیک اسید درمیزان خونریزی رحمی درحین میومکتومی باهیستروسکوپی بااستفاده ازروش <span dir="LTR">Visul Analog scale</span> و روش ابژکتیو باتعیین سطح هموگلوبین قبل و بعد از عمل هیستروسکوپی</p>-<p dir="RTL"><span dir="LTR">2</span>- تعیین اثراکسی توسین درمیزان خونریزی رحمی درحین میومکتومی باهیسترسکوپی بااستفاده ازروش <span dir="LTR">Visul Analog scale</span> و روش ابژکتیو باتعیین سطح هموگلوبین قبل و بعد از عمل هیستروسکوپی</p>-<p dir="RTL"><span dir="LTR">3</span>-مقایسه اثر ترانگزامیک اسید بااکسی توسین درمیزان خونریزی رحمی درحین و بعد جراحی میو مکتو می با هیستروسکوپی بااستفاده ازروش ( <span dir="LTR">Visual Analog scale (VAS</span>و روش ابژکتیو با تعیین سطح هموگلوبین قبل وبعداز جراحی میو مکتو می با هیستروسکوپی</p>-<p dir="RTL"><span dir="LTR">4</span>- تعیین اثراکسی توسین و ترانگزامیک اسید در طول مدت جراحی ،مدت اقامت بیمار در بیمارستان، وضوح تصویر، میزان مایع جذب شده و عوارض دارویی</p>-<p dir="RTL"><span dir="LTR">5</span>- مقایسه اثر اکسی توسین و ترانگزامیک اسید در طول مدت جراحی ،مدت اقامت بیمار در بیمارستان، وضوح تصویر، میزان مایع جذب شده و عوارض دارویی</p> |
| چکیده انگلیسی طرح | *The aim of this study is to compare the effect of tranexamic acid with oxytocin in controlling bleeding during hysteroscopy-assisted myomectomy in women with abnormal uterine bleeding. This study is a randomized clinical trial study that will be performed on patients of any age with moderate refractory abnormal uterine bleeding and with submucosal myomas ≥ 30 mm in diameter and grades 0 and 1 according to the classification of the European Society of Gynecological Endoscopy (4) who will be admitted to Al-Zahra Hospital for hysteroscopic myomectomy. Patients will be randomly divided into two groups using Rand list software. In both groups, after general anesthesia and cervical dilation, the hysteroscope will be inserted into the uterus and immediately, the first group will receive an ampoule of tranexamic acid 10 mg/kg in 500 ml of Ringer's serum and the second group will receive 5 units of oxytocin in 500 ml of Ringer's serum at a rate of 10 cc/min. The amount of bleeding during surgery will be determined using two methods: visual analog scale (VAS) and objective method. The primary outcome of the study will be the amount of bleeding during surgery and the secondary outcome will be defined as the duration of surgery and the success rate in myomectomy. |
| کلمات کلیدی | 1-هیستروسکوپی: یک روش جراحی بااستفاده از دستگاهی به نام هیستروسکوپ که مجهز به دوربین می باشد که بااستفاده از محلولهای خاصی رحم متسع شده وجهت بررسی حفره رحم و یا جراحی ضایعات داخل رحمی استفاده می شود. 2-خونریزی غیرطبیعی رحمی: وقتی که مقدارخونریزی از80 میلی لیتر بیشتر و یا مدت آن از7روز بیشترباشد . 3-ترانگزامیک اسید: یک ماده آنتی فیبرینولتیک است که برای کاهش خونریزی و یا پیشگیری از خونریزی بکارمی رود. به فرم خوراکی کپسول های 250میلی گرم و آمپول های وریدی cc 5/mg500 میباشد .نیمه عمر تزریق وریدی آن 2ساعت است. 4-اکسی توسین :یک ماده یوتروتونیک می باشد که موجب انقباض عضلات صاف رحم می شود و موجب کاهش خونریزی و یا پیشگیری از آن می شود. نام تجاری آن سنتوسینون(syntocinon) بوده و آمپول های cc 1/U10 موجود می باشد.نیمه عمر انفوزیون وریدی آن 3 دقیقه است. 5-میومکتومی: نو عی عمل جراحی است که در آن میوم های رحم که توده های خوش خیم رحم می باشد برداشته می شوند. |
| ذینفعان نتایج طرح | در صورتیکه میزان خونریزی حین میومکتومی با هیستروسکوپی کم باشد بیمار خونریزی کمی حین جراحی خواهدداشت و جراح با خونریزی کم حین جراحی و بهتر بودن تصویر ،میومکتومی را بهتر انجام خواهد داد. |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| مهری جعفری شبیری | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
| الهه اولاد صاحب مدارک | همکار اصلی |
| منیژه سیاح ملی | همکار اصلی |
| پروین مصطفی قره باغی | همکار اصلی |
| مریم نوروزوند | دانشجوی مالک پایان نامه |
| مرتضی قوجازاده | همکار اصلی |
| خدیجه شریفی | همکار اصلی |
| مریم نوشین وحیدی | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر استفاده از داروی ترانگزامیک اسید در حین انجام میو مکتومی با هیستروسکوپی با خونریزی کم حین جراحی همراه است.متن خبر یکی از روشهای درمان خونریزی های ناشی از میوم های ساب موکوزال خارج کردن آنها با استفاده از دستگاه هیستروسکوپی میباشد . کم بودن خونریزی حین انجام این عمل میزان موفقیت در خارج کردن میوم ها را بالا می برد .در این مطالعه استفاده از ترانگزامیک اسید حین هیستروسکوپی ، با میزان خونریزی کم و طول مدت جراحی کم و وضوح تصویر بالایی همراه بود. لذا توصیه می شود از این دارو جهت میومکتومی استفاده شود و پیشنهاد می شود مطالعات دیگری با استفاده از داروهایی جهت امادگی اندومتر انجام گیرد. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
