بررسی تاثیر آسپرین با دوز پائین در مهار پلاکتی در بیماران دچار آرتریت روماتوئید
The effect of low dose aspirin on platelet inhibition in patients with rheumatoid arthritis
مجریان: امیر قربانی حق جو , مهرزاد حاج علیلوی بناب
خلاصه روش اجرا: در این مطالعه تعداد 45 بیمار دچار آرتریت روماتوئید که بر اساس معیار های EULAR 2010 ACR- تشخیص آنها داده شده و ۶ ماه از بیماری آنها سپری شده است وارد مطالعه می گردند. تعدادبیماران بر اساس مطالعه Viviani Kو همکاران و با استفاده از نرم افزار Power and sample size program ورژن 3.1.2 با α= 0.05 و power برابر ۰/۸ m= 0.5 به میزان 45 بیمار محاسبه می گردد بیماران در شروع مطالعه معاینه شده و پرسشنامه ای حاوی اطلاعات بیماری پرمیشود . قد، وزن، دور شکم، تعداد مفاصل حساس و متورم و مدت بیماری و نوع داروها ثبت میگردند. فعالیت بیماری بر اساس DAS28 و SDAI محاسبه میگردد . (ضمیمه ۱) میزان ریسک بیماری عروق کرونری در ده سال براساس Framingham risk score محاسبه میگردد. (ضمیمه ۲ ) بر اساس گاید لاین EULAR سال ۲۰۱۰ در صورتیکه دو تا از موارد زیر وجود داشته باشد ریسک محاسبه شده در یک و نیم ضرب خواهد شد : ۱– مدت بیماری بالای ده سال ۲- وجود فاکتور روماتوئید مثبت یا Anti-CCP ۳- وجود تظاهرات خارج مفصلی معیار ورود به مطالعه : بیماران دچار آرتریت روماتوئید که بر اساس معیار های EULAR 2010 ACR- تشخیص آنها داده شده و ۶ ماه از بیماری آنها سپری شده است. معیار های خروج از مطالعه: شامل مصرف اخیر آسپرین و داروهای آنتی کواگولانت ، سابقه آلرژی به آسپرین، نارسائی کلیوی (کراتینین بالای ۸/۱ میلیگرم در دسی لیتر)، ترومبو سیتوپنی، حاملگی، زخم معده و خونریزی گوارشی. بیماران با اختلالات مادر زادی ژنتیکی و متابولیکی نیز جزو موارد خروج از مطالعه می باشند. در انتخاب گروه بیماران و افراد کنترل به همسان سازی از نظر سن و جنس توجه خواهد شد . بیماران آرتریت روماتوئید بصورت دوره ائی از نظر سطح قند خون و لیپیدها پایش می شوند لذا این اطلاعات از پرونده انها استخراج میگردد . یکی از تستهای لازم برای تشخیص آرتریت روماتوئید Anti- CCP هست. لذا ضرورتی برای تکراراین تست نیز وجود ندارد .بنابرین اندازه گیری ترمبوکسان B2 سرمی ،بررسی آزمایشگاهی عمده ما را تشکیل میدهد. مطالعه حاضر بصورت قبل و بعد و از نوع کار آزمایی بالینی بوده و پس از دریافت کد اخلاقی از معاونت محترم فناوری و همچنین تکمیل رضایت نامه توسط بیماران و ثبت در IRCT ،قبل از شروع تجویز از بیماران مورد مطالعه به میزان 5 میلی لیتر خون بعد از 8-10 ساعت ناشتایی از بیماران اخذ شده و به لوله های شیشه ای منتقل و پس از ایجاد لخته و سانتریفیوژ با دور حدود3000RPM به مدت ۱۵ دقیقه سرم جداسازی خواهد شد نمونه های سرمی به میکروتیوپ های اپیندروف جهت انجام ازمایش مربوط به سنجش ترمبوکسان B2 منتقل خواهند شد و به فریزر -۷۰ درجه منتقل خواهند شد. سپس تجویز اسپرین با دوز ۸۰ میلیگرم بر گروه مورد مطالعه انجام خواهد شد که به مدت یک هفته ادامه خواهد داشت و پس ازآاخرین تجویز مجددا نمونه گیری در شرایط کاملا یکسان تکرار خواهد شد.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | خاتمه قرارداد و اجرا |
| کد طرح | 57476 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تاثیر آسپرین با دوز پائین در مهار پلاکتی در بیماران دچار آرتریت روماتوئید |
| عنوان لاتین طرح | The effect of low dose aspirin on platelet inhibition in patients with rheumatoid arthritis |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | بیماری های اتوایمیون (آرتریت روماتوئید و لوپوس اریتماتوز سیستمیک) |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی (Clinical Trial) |
| تحقیق در نظام سلامت | خیر |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | دستیار تخصصی بالینی (رزیدنتی) |
| مدت اجرا - ماه | 8 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | ما در این مطالعه میخواهیم تاثیر دوز پائین آسپرین را در بیماران دچار RA در platelet aggregation بررسی کرده و نقش فاکتورهای مختلف در آن را بررسی نمائیم. نتایج این مطالعه با توجه به مشکلات عروق کرونری در این افراد بسیار کمک کننده و مهم خواهد بود . |
| اهداف اختصاصی | <p style="text-align:justify"> بررسی تاثیر آسپرین با دوز پائین در مهار پلاکتی در بیماران دچار آرتریت روماتوئید بر اساس شدت بیماری آرتریت روماتوئید <span dir="RTL"> </span></p>-<p dir="RTL">بررسی ارتباط سطوح فاکتورهای التهابی(<span dir="LTR">ESR,CRP</span>) و<span dir="LTR">Anti CCP</span>با تاثیر آسپرین با دوز پائین در مهار پلاکتی در بیماران دچار آرتریت روماتوئید</p> <p dir="RTL"> </p>-<p dir="RTL">تاثیر شاخص توده بدنی بر تاثیر آسپرین با دوز پائین در مهار پلاکتی در بیماران دچار آرتریت روماتوئید</p> <p dir="RTL"> </p>-<p>مقایسه مهار تجمع پلاکتی با دوز پائین آسپرین در بیماران آرتریت روماتوئید با گروه سالم </p> |
| چکیده انگلیسی طرح | در این مطالعه تعداد 45 بیمار دچار آرتریت روماتوئید که بر اساس معیار های EULAR 2010 ACR- تشخیص آنها داده شده و ۶ ماه از بیماری آنها سپری شده است وارد مطالعه می گردند. تعدادبیماران بر اساس مطالعه Viviani Kو همکاران و با استفاده از نرم افزار Power and sample size program ورژن 3.1.2 با α= 0.05 و power برابر ۰/۸ m= 0.5 به میزان 45 بیمار محاسبه می گردد بیماران در شروع مطالعه معاینه شده و پرسشنامه ای حاوی اطلاعات بیماری پرمیشود . قد، وزن، دور شکم، تعداد مفاصل حساس و متورم و مدت بیماری و نوع داروها ثبت میگردند. فعالیت بیماری بر اساس DAS28 و SDAI محاسبه میگردد . (ضمیمه ۱) میزان ریسک بیماری عروق کرونری در ده سال براساس Framingham risk score محاسبه میگردد. (ضمیمه ۲ ) بر اساس گاید لاین EULAR سال ۲۰۱۰ در صورتیکه دو تا از موارد زیر وجود داشته باشد ریسک محاسبه شده در یک و نیم ضرب خواهد شد : ۱– مدت بیماری بالای ده سال ۲- وجود فاکتور روماتوئید مثبت یا Anti-CCP ۳- وجود تظاهرات خارج مفصلی معیار ورود به مطالعه : بیماران دچار آرتریت روماتوئید که بر اساس معیار های EULAR 2010 ACR- تشخیص آنها داده شده و ۶ ماه از بیماری آنها سپری شده است. معیار های خروج از مطالعه: شامل مصرف اخیر آسپرین و داروهای آنتی کواگولانت ، سابقه آلرژی به آسپرین، نارسائی کلیوی (کراتینین بالای ۸/۱ میلیگرم در دسی لیتر)، ترومبو سیتوپنی، حاملگی، زخم معده و خونریزی گوارشی. بیماران با اختلالات مادر زادی ژنتیکی و متابولیکی نیز جزو موارد خروج از مطالعه می باشند. در انتخاب گروه بیماران و افراد کنترل به همسان سازی از نظر سن و جنس توجه خواهد شد . بیماران آرتریت روماتوئید بصورت دوره ائی از نظر سطح قند خون و لیپیدها پایش می شوند لذا این اطلاعات از پرونده انها استخراج میگردد . یکی از تستهای لازم برای تشخیص آرتریت روماتوئید Anti- CCP هست. لذا ضرورتی برای تکراراین تست نیز وجود ندارد .بنابرین اندازه گیری ترمبوکسان B2 سرمی ،بررسی آزمایشگاهی عمده ما را تشکیل میدهد. مطالعه حاضر بصورت قبل و بعد و از نوع کار آزمایی بالینی بوده و پس از دریافت کد اخلاقی از معاونت محترم فناوری و همچنین تکمیل رضایت نامه توسط بیماران و ثبت در IRCT ،قبل از شروع تجویز از بیماران مورد مطالعه به میزان 5 میلی لیتر خون بعد از 8-10 ساعت ناشتایی از بیماران اخذ شده و به لوله های شیشه ای منتقل و پس از ایجاد لخته و سانتریفیوژ با دور حدود3000RPM به مدت ۱۵ دقیقه سرم جداسازی خواهد شد نمونه های سرمی به میکروتیوپ های اپیندروف جهت انجام ازمایش مربوط به سنجش ترمبوکسان B2 منتقل خواهند شد و به فریزر -۷۰ درجه منتقل خواهند شد. سپس تجویز اسپرین با دوز ۸۰ میلیگرم بر گروه مورد مطالعه انجام خواهد شد که به مدت یک هفته ادامه خواهد داشت و پس ازآاخرین تجویز مجددا نمونه گیری در شرایط کاملا یکسان تکرار خواهد شد. |
| کلمات کلیدی | آرتریت روماتوئید: آرتریت روماتوئید (RA ) شایعترین بیماری التهابی مفصلی در انسان است .شیوع این بیماری در دنیا بطور متوسط حدود یک درصد بوده و بر اساس مطالعه COPCORD در جمعیت شهری ایران در حدود سه دهم درصد بر آورد شده است Thromboxane B2: ترمبوکسان B2 که یک متابولیت پایدار ترمبوکسان A2است که بصورت غیر آنزیمی و با مکانیسم hydration ترومبوکسان A2 ایجاد می شود وتنها تستی است که بطور اختصاصی اثرات مهار تجمع پلاکتی آسپرین را روی COX-1 بررسی می کند . |
| ذینفعان نتایج طرح | بیماران دچار آرتریت روماتوئید |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| امیر قربانی حق جو | استاد راهنما دوم (آموزشی ) |
| فروغ قاسمی | دانشجوی مالک پایان نامه |
| آیدا مالک مهدوی | مشاور |
| مهرزاد حاج علیلوی بناب | استاد راهنمای اول (آموزشی ) |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر آسپرین با دوز پایین می تواند در مهار پلاکتی و پیشگیری اولیه از وقایع قلبی عروقی در بیماران دچار آرتریت روماتوئید موثر باشد.متن خبر خطر ابتلا به بیماریهای قلبی عروقی و مرگ و میر ناشی از آن در بیماران آرتریت روماتوئید بالا است. آسپرین دارای اثرات ضدانعقادی بوده و قادر به کاهش وقوع بیماریهای قلبی عروقی در افراد پر خطر است. لذا هدف از مطالعه حاضر بررسی اثر آسپرین با دوز پایین بر مهار پلاکتی و پیشگیری اولیه از وقایع قلبی عروقی در بیماران آرتریت روماتوئید در مقایسه با افراد سالم بود. در این مطالعه مقطعی، به 48 بیمار مبتلا به آرتریت روماتوئید و 48 فرد سالم قرص آسپرین 81 میلی گرم در روز به مدت 10 روز تجویز شد. نتایج نشان داد که آسپرین باعث کاهش ترومبوکسان B2 و در نتیجه باعث مهار پلاکتی در هر دو گروه بیماران و افراد سالم شد، ولی تفاوت معنی داری بین دو گروه بیماران و افراد سالم از نظر کاهش ترومبوکسان B2 و مهار پلاکتی مشاهده نشد. براساس این مطالعه، آسپرین با دوز پایین می تواند در مهار پلاکتی و پیشگیری اولیه از وقایع قلبی عروقی در بیماران دچار آرتریت روماتوئید موثر باشد. پیشنهاد میگردد تحقیقات بیشتری جهت دستیابی به نتایج دقیقتر و قطعی تر انجام شود. |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
