مقایسه اثر آرام بخشی ترکیب کتامین، میدازولام و آتروپین خوراکی با دیفن هیدرامین خوراکی در کودکان مراجعه کننده به اورژانس
Effectiveness of Oral Ketamine, Midazolam, and Atropine Cocktail Versus Oral Diphenhydramine for Pediatric Sedation in the Emergency Department
مجریان:
خلاصه روش اجرا: این مطالعه یک مطالعه آینده نگر ، تصادفی و دو سو کور خواهد بود.بعد از تأئید کمیته اخلاقی دانشگاه و اخذ رضایت نامه از والدین ، ما80 شیرخوار و کودک 6 ماه تا 10 سال را با زخمی که نیاز به تزریق بی حسی موضعی قبل از بخیه زدن دارند و به اورژانس بیمارستان امام رضا (ع) مراجعه می کنند وارد مطالعه خواهیم کرد. نحوه نمونه گیری به صورت مخفی و تصادفی خواهد بود و بیماران مورد مطالعه به دو گروه I و II به شرح زیر تقسیم خواهند شد : گروه I – افرادی هستند که جهت انجام تسکین دیفن هیدرامین خوراکی دریافت می کنند . گروه II- افرادی هستند که جهت انجام تسکین، مخلوط میدازولام ، آتروپین ، کتامین خوراکی دریافت می کنند. میزان پذیرش دارو از طرف کودک و اضطراب او از طریق پرسش از والدین ثبت خواهد شد. اگر بی حسی موضعی لازم باشد، کسانــــی وارد مطالعه خواهند شد که درجه اضطراب آنها بالاتر از 1 باشد. محل زخم تمامی بیماران وارد مطالعه شده، قبل از تزریق داروی بی حسی موضعی با بی حس کننده موضعی (اسپری لیدوکائین4درصد) بی حس میشود . سپس تزریق داروی بی حسی موضعی بر اساس درجه آرامبخشی که هر پنج دقیقه ثبت میشود،در صورتیکه درجه آن کمتراز 4 باشد ، یا حداقل 45 دقیقه بعد از خوردن داروی آرامبخش ، تزریق میگردد . پس از نشستن کودک در تخت معاینه ماسک نازال روی بینی گذاشته می شود. در حین کار وضعیت هوشیاری کودک بطور مرتب کنترل می گردد. کلیه اقدامات تجویز خوراکی دارو توسط متخصص بیهوشی انجام می شود. کلیه الگوهای رفتاری کودک یعنی میزان گریه، هوشیاری و حرکت در حین انجام پروسیجر طبق درجه بندی Houpt توسط شخص دیگری ارزیابی و ثبت می گردد. علاوه بر این ارزیابی رفتار کلی کودک در طول زمان درمان نیز بر اساس مقیاس درجه بندی Houpt صورت خواهد گرفت. بر اساس این روش میزان گریه ، هوشیاری ، حرکت کودک و همچنین رفتار کلی کودک در حین کار درجه بندی خواهد شد. پس از دو هفته بعد از ترخیص بیماران، تغییرات رفتاری احتمالی ایجاد شده در طی دو هفته را از طریق تماس تلفنی با والدین ثبت خواهیم کرد. تجزیه تحلیل آماری نیز با استفاده از نرم افزار SPSS انجام خواهد گرفت و برای بررسی ارتباط بین متغییرها از آزمون Chi-Square و Mann- Whitney استفاده خواهد شد. سطح معنی دار p<0.05 خواهد بود.
اطلاعات کلی طرح 
| مرحله جاری طرح | طرح سامانه قبلی |
| کد طرح | 32591 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه اثر آرام بخشی ترکیب کتامین، میدازولام و آتروپین خوراکی با دیفن هیدرامین خوراکی در کودکان مراجعه کننده به اورژانس |
| عنوان لاتین طرح | Effectiveness of Oral Ketamine, Midazolam, and Atropine Cocktail Versus Oral Diphenhydramine for Pediatric Sedation in the Emergency Department |
| نوع طرح | طرح - پایان نامه |
| اولویت طرح | راهکارهای بهینهسازی تجویز و مصرف منطقی داروها با تاکید بر آنتی بیوتیکها |
| نوع مطالعه | |
| تحقیق در نظام سلامت | بلی |
| آیا طرح پایاننامه دانشجویی است؟ | بله |
| مقطع پایان نامه | |
| مدت اجرا - ماه | 15 |
| نوآوری و ضرورت انجام تحقیق | با توجه به اهمیت مقوله آرامبخشی در اورژانس و از طرفی با عنایت به اینکه در اورژانس بیمارستان امام رضا (ع)و همچنین اکثر اورژانسهای کشور کار چندانی در تخفیف اضطراب کودکان که نیاز به انجام پروسیجر دارند انجام نگرفته است مادر این تحقیق برانیم تا اثرآرامبخشی ترکیب خوراکی کتامین , میدازولام , آتروپین را با دیفن هیدرامین خوراکی در کودکان مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان امام رضا (ع) و بیمارستان سینا مقایسه نمائیم. |
| اهداف اختصاصی | |
| چکیده انگلیسی طرح | Background: Sedation is a condition of reduced level of consciousness (LOC) for a patient that is created to decrease irritability, anxiety, and restlessness. Objectives: In this study, we compared the sedative effect of oral administration of ketamine, midazolam, and atropine cocktail with diphenhydramine in the referent children to the emergency department. Patients and Methods: Based on the double-blind randomized clinical trial in this investigation, 80 children, who needed to repair their wounds with suture were randomly divided into two groups: group 1 and group 2, who have received oral diphenhydramine and oral ketamine, midazolam, and atropine cocktail, respectively. Behavioral changes were collected and recorded before, during intervention and two weeks after intervention. Statistical data were analyzed by SPSS-16 software and chi-square and Mann-Whitney U tests were employed to study the relations among variables. P < 0.05 was considered statistically signifcant. Results: There was no signifcant difference between two groups in terms of drug acceptance and anxiety degree in children before intervention. Group 2 had achieved better and deeper sedation than group 1 during 45-minute post-medication (P < 0.05, P = 0.01). Regarding pediatric general behavior such as crying or interruptive moves, there was also a signifcant statistical difference between group 2 and group 1 (P = 0.009) based on Houpt Classifcation. The mean recovery times in groups 1 and 2 were 34.37 ± 14.23 min and 27.25 ± 5.14 min, respectively (P = 0.003). In terms of behavioral changes, the rate of cumulative frequency was computed for behavioral changes two weeks after the discharge from emergency department in which there were less behavioral changes in group 2 than in group 1 (P = 0.04). Conclusions: Oral administration of ketamine, midazolam, and atropine cocktail induces better sedation than diphenhydramine with respect to its limited mood changes in children, who need a medical procedure at emergency department. |
| کلمات کلیدی | درد : درد یک احساس ناخوشایند فیزیولوژیک می باشد . اورژانس : به مجموعه ای که در آن اقداماتی سریع و عاجل در جهت حفظ جان بیماران و یا نیل به تشخیص بیماری انجام میشود . کتامبن :از مشتقات فن سیکلیدین ها با خاصیت هوشبری ، بدردی و آرامبخشی میباشد. آتروپین : از رده آنتی کولینرژیک ها است که آنتاگونیست رقابتی گیرنده استیل کولین می باشد. میدازولام : میدازولام یک بنزودیازپین است که پس از کاربرد اثر سریع دارد ولی مدت زمان اثر آن کوتاه می باشد . دیفن هیدرامین : مشتق اتانل آمین و آنتاگونیست گیرنده H1 هیستامینی است که دارای خاصیت آرامبخشی میباشد. |
| ذینفعان نتایج طرح |
اطلاعات مجری و همکاران
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح |
|---|---|
| حسن سلیمانپور | همکار اصلی |
اطلاعات تفضیلی
| حوزه خبر | خبر |
|---|---|
| رسانه ها و مردم | عنوان خبر متن خبر |
| متخصصان و پژوهشگران | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران درمانی | عنوان خبر متن خبر |
| سیاستگذاران پژوهشی | عنوان خبر متن خبر |
| لینک (URL) مقاله انگلیسی مرتبط منتشر شده 1 |
